Wyniki kliniczne i koszty 4-tygodniowej w porównaniu z 6-tygodniową analizą krwi u pacjentów poddawanych hemodializie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uzasadnienie i cel: Rutynowe badania krwi u pacjentów poddawanych hemodializie wiążą się zarówno z kosztami finansowymi, jak i alternatywnymi, ale niewiele jest danych na temat wpływu częstotliwości pomiarów na wyniki leczenia pacjentów. Naszym celem było określenie wpływu zmiany rutynowych badań krwi w odstępach czterotygodniowych na sześciotygodniowe na osiągnięcie celów w zakresie niedokrwistości i przewlekłej choroby nerek – zaburzeń mineralnych i kostnych (CKD-MBD).
Projekt badania: Retrospektywne przerywane szeregi czasowe od 1 czerwca 2012 r. do 31 grudnia 2015 r.
Miejsce i uczestnicy: Szpital trzeciego stopnia w Ontario w Kanadzie, który zapewnia hemodializę 350–400 dorosłym pacjentom.
Działania na rzecz poprawy jakości: 24 marca 2014 r. w całej instytucji przejście z rutynowych badań krwi z odstępów czterotygodniowych na sześciotygodniowe.
Wyniki: Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli zalecane docelowe wartości hemoglobiny i fosforanów. W 252-dniowej analizie cząstkowej obliczyliśmy również oszczędności wynikające ze zmiany częstotliwości badań laboratoryjnych na obecność hemoglobiny, ferrytyny, nasycenia żelazem, wapnia i fosforanów.
Podejście analityczne: statystyczna kontrola procesu w celu analizy zmienności wyników klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci poddawani przewlekłej hemodializie w ramach regionalnego programu hemodializ Kingston Health Sciences Center
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Czterotygodniowe rutynowe badanie krwi
Rutynowe badania krwi co 4 tygodnie (CBC, elektrolity, badania żelaza, wapń, fosforany, PTH) od 1 czerwca 2012 r. do 23 marca 2014 r.
|
Rutynowe badania krwi przy hemodializie wykonywane co 4 tygodnie
|
|
Sześciotygodniowe rutynowe badanie krwi
Rutynowe badania krwi co 6 tygodni (CBC, elektrolity, badania żelaza, wapń, fosforany, PTH) od 25 marca 2014 r. do 31 grudnia 2015 r.
|
Rutynowe badania krwi przy hemodializie wykonywane co 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnięcie docelowej wartości hemoglobiny
Ramy czasowe: 650 dni
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli poziom hemoglobiny (10-12 g/dl)
|
650 dni
|
|
Osiągnięcie docelowego poziomu fosforanów
Ramy czasowe: 650 dni
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli fosforany (2,5-4,6 mg/dl)
|
650 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie erytropoetyny
Ramy czasowe: 650 dni
|
Odsetek pacjentów przyjmujących erytropoetynę
|
650 dni
|
|
Osiągnięcie docelowego poziomu wapnia
Ramy czasowe: 650 dni
|
Odsetek pacjentów z wapniem (8,8-10,2
mg/dl)
|
650 dni
|
|
Osiągnięcie celu PTH
Ramy czasowe: 650 dni
|
Odsetek pacjentów z PTH (94-462 pg/ml)
|
650 dni
|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 650 dni
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
|
650 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 650 dni
|
Koszty bezpośrednie (w CAD) hemoglobiny (8,27 USD), ferrytyny (14,48 USD),
nasycenie żelazem (17,58 USD),
wapń w surowicy (2,59 USD) i fosforan w surowicy (2,59 USD) na podstawie wykazu świadczeń Ontario dla usług laboratoryjnych
|
650 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel A Silver, Queen's University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- HD Lab Frequency 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .