Klinische Ergebnisse und Kosten einer 4-wöchigen im Vergleich zu einer 6-wöchigen Blutuntersuchung bei Hämodialysepatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Begründung und Ziel: Routinemäßige Blutuntersuchungen für Hämodialysepatienten verursachen sowohl finanzielle als auch Opportunitätskosten, es liegen jedoch nur wenige Daten darüber vor, wie sich die Häufigkeit der Messungen auf die Patientenergebnisse auswirkt. Unser Ziel bestand darin, die Auswirkung des Wechsels von routinemäßigen Blutuntersuchungen in Abständen von vier Wochen zu Abständen von sechs Wochen auf das Erreichen der Ziele für Anämie und chronische Nierenerkrankungen sowie Mineral- und Knochenerkrankungen (CKD-MBD) zu bestimmen.
Studiendesign: Retrospektive unterbrochene Zeitreihe vom 1. Juni 2012 bis 31. Dezember 2015.
Umgebung und Teilnehmer: Tertiäres Krankenhaus in Ontario, Kanada, das 350–400 erwachsene Patienten mit Hämodialyse versorgt.
Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung: Einrichtungsweite Umstellung der Routineblutuntersuchungen von vierwöchigen auf sechswöchige Intervalle am 24. März 2014.
Ergebnisse: Anteil der Patienten, die die empfohlenen Hämoglobin- und Phosphatziele erreichten. In einer 252-Tage-Unteranalyse haben wir außerdem die Kosteneinsparungen berechnet, die auf eine Änderung der Labortesthäufigkeit für Hämoglobin, Ferritin, Eisensättigung, Kalzium und Phosphat zurückzuführen sind.
Analytischer Ansatz: Statistische Prozesskontrolle zur Analyse der Variation der klinischen Ergebnisse.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die im Rahmen des regionalen Hämodialyseprogramms des Kingston Health Sciences Center eine chronische Hämodialyse erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vierwöchige routinemäßige Blutuntersuchung
Routinemäßige Blutuntersuchung alle 4 Wochen (Blutbild, Elektrolyte, Eisenuntersuchungen, Kalzium, Phosphat, PTH) vom 1. Juni 2012 bis 23. März 2014
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Routinemäßige Hämodialyse-Blutuntersuchungen werden alle 4 Wochen durchgeführt
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Sechswöchige routinemäßige Blutuntersuchung
Routinemäßige Blutuntersuchung alle 6 Wochen (Blutbild, Elektrolyte, Eisenuntersuchungen, Kalzium, Phosphat, PTH) vom 25. März 2014 bis 31. Dezember 2015
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Routinemäßige Hämodialyse-Blutuntersuchungen werden alle 6 Wochen durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobin-Zielerreichung
Zeitfenster: 650 Tage
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Anteil der Patienten, die einen Hämoglobinwert (10–12 g/dl) erreichten
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650 Tage
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Phosphat-Zielerreichung
Zeitfenster: 650 Tage
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Anteil der Patienten, die Phosphat erreichten (2,5–4,6 mg/dl)
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650 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung von Erythropoetin
Zeitfenster: 650 Tage
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Anteil der Patienten unter Erythropoetin
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650 Tage
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Calcium-Zielerreichung
Zeitfenster: 650 Tage
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Anteil der Patienten mit Kalzium (8,8–10,2).
mg/dl)
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650 Tage
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PTH-Zielerreichung
Zeitfenster: 650 Tage
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Anteil der Patienten mit PTH (94–462 pg/ml)
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650 Tage
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 650 Tage
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Gesamtmortalität
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650 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosten für Labortests
Zeitfenster: 650 Tage
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Direkte Kosten (in CAD) für Hämoglobin (8,27 $), Ferritin (14,48 $),
Eisensättigung (17,58 $),
Serumkalzium (2,59 $) und Serumphosphat (2,59 $) basierend auf der Ontario Schedule of Benefits for Laboratory Services
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650 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel A Silver, Queen's University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenversagen, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- HD Lab Frequency 1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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