Klinické výsledky a náklady na 4týdenní versus 6týdenní odběr krve u pacientů na hemodialýze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odůvodnění a cíl: Rutinní krevní testy pro pacienty na hemodialýze mají finanční i příležitostné náklady, ale existuje jen málo údajů o tom, jak frekvence měření ovlivňuje výsledky pacientů. Naším cílem bylo určit vliv přechodu z rutinního vyšetření krve ve čtyřtýdenních intervalech na šestitýdenní na dosažení cílů v oblasti anémie a chronického onemocnění ledvin – minerální a kostní poruchy (CKD-MBD).
Design studie: Retrospektivní přerušená časová řada od 1. června 2012 do 31. prosince 2015.
Prostředí a účastníci: Terciární nemocnice v Ontariu v Kanadě, která poskytuje hemodialýzu 350–400 dospělým pacientům.
Aktivity ke zlepšení kvality: 24. března 2014 se v celé instituci přepne rutinní odběr krve ze čtyřtýdenních na šestitýdenní intervaly.
Výsledky: Podíl pacientů, kteří dosáhli doporučených hodnot hemoglobinu a fosfátů. V 252denní dílčí analýze jsme také vypočítali úspory nákladů, které lze připsat změně frekvence laboratorního testování hemoglobinu, feritinu, saturace železem, vápníku a fosfátu.
Analytický přístup: Statistická kontrola procesu pro analýzu odchylek v klinických výsledcích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti, kteří podstoupili chronickou hemodialýzu v regionálním hemodialyzačním programu Kingston Health Sciences Center
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čtyřtýdenní rutinní krevní testy
Rutinní krevní testy každé 4 týdny (CBC, elektrolyty, studie železa, vápník, fosfát, PTH) od 1. června 2012 do 23. března 2014
|
Rutinní hemodialýza prováděná každé 4 týdny
|
|
Šestitýdenní rutinní krevní testy
Rutinní krevní testy každých 6 týdnů (CBC, elektrolyty, studie železa, vápník, fosfát, PTH) od 25. března 2014 do 31. prosince 2015
|
Rutinní hemodialýza prováděná každých 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosažení cíle hemoglobinu
Časové okno: 650 dní
|
Podíl pacientů, kteří dosáhli hemoglobinu (10-12 g/dl)
|
650 dní
|
|
Dosažení fosfátového cíle
Časové okno: 650 dní
|
Podíl pacientů, kteří dosáhli fosfátu (2,5-4,6 mg/dl)
|
650 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití erytropoetinu
Časové okno: 650 dní
|
Podíl pacientů na erytropoetinu
|
650 dní
|
|
Dosažení cíle vápníku
Časové okno: 650 dní
|
Podíl pacientů s vápníkem (8,8-10,2
mg/dl)
|
650 dní
|
|
Dosažení cíle PTH
Časové okno: 650 dní
|
Podíl pacientů s PTH (94-462 pg/ml)
|
650 dní
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 650 dní
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
650 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na laboratorní testy
Časové okno: 650 dní
|
Přímé náklady (v CAD) hemoglobinu (8,27 $), feritinu (14,48 $),
nasycení železem (17,58 $),
sérový vápník (2,59 USD) a sérový fosfát (2,59 USD) na základě Ontarijského plánu výhod pro laboratorní služby
|
650 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel A Silver, Queen's University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Selhání ledvin, chronické
Další identifikační čísla studie
- HD Lab Frequency 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .