Kliniska resultat och kostnader för 4-veckors kontra 6-veckors blodarbete för patienter på hemodialys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och mål: Rutinmässigt blodarbete för patienter i hemodialys har både ekonomiska kostnader och alternativkostnader, men det finns lite data om hur frekvensen av mätningar påverkar patientens resultat. Vårt mål var att fastställa effekten av att byta från rutinmässigt blodprov med fyra veckors intervall till sex veckors intervall på uppnåendet av mål för anemi och kronisk njursjukdom - mineral- och benstörning (CKD-MBD).
Studiedesign: Retrospektiv avbruten tidsserie från 1 juni 2012 till 31 december 2015.
Inställning och deltagare: Tertiärsjukhus i Ontario, Kanada, som tillhandahåller hemodialys till 350-400 vuxna patienter.
Kvalitetsförbättringsaktiviteter: Institutionsomfattande byte av rutinmässigt blodprov från fyraveckorsintervall till sexveckorsintervall den 24 mars 2014.
Resultat: Andel patienter som uppnådde rekommenderade hemoglobin- och fosfatmål. I en 252-dagars delanalys beräknade vi också kostnadsbesparingarna som kan tillskrivas en förändring i laboratorietestfrekvensen för hemoglobin, ferritin, järnmättnad, kalcium och fosfat.
Analytisk tillvägagångssätt: Statistisk processkontroll för att analysera variationer i de kliniska resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som fick kronisk hemodialys vid Kingston Health Sciences Centers regionala hemodialysprogram
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fyra veckors rutinmässigt blodprov
Rutinmässigt blodprov var 4:e vecka (CBC, elektrolyter, järnstudier, kalcium, fosfat, PTH) från 1 juni 2012 till 23 mars 2014
|
Rutinmässig hemodialys blodprov utförd var 4:e vecka
|
|
Sex veckors rutinmässigt blodprov
Rutinmässigt blodprov var 6:e vecka (CBC, elektrolyter, järnstudier, kalcium, fosfat, PTH) från 25 mars 2014 till 31 december 2015
|
Rutinmässig hemodialys blodprov utförd var 6:e vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobinmåluppfyllelse
Tidsram: 650 dagar
|
Andel patienter som uppnådde hemoglobin (10-12 g/dl)
|
650 dagar
|
|
Fosfatmåluppfyllelse
Tidsram: 650 dagar
|
Andel patienter som uppnådde fosfat (2,5-4,6 mg/dl)
|
650 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av erytropoietin
Tidsram: 650 dagar
|
Andel patienter på erytropoietin
|
650 dagar
|
|
Kalciummåluppfyllelse
Tidsram: 650 dagar
|
Andel patienter med kalcium (8,8-10,2
mg/dl)
|
650 dagar
|
|
PTH måluppfyllelse
Tidsram: 650 dagar
|
Andel patienter med PTH (94-462 pg/ml)
|
650 dagar
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 650 dagar
|
Dödlighet av alla orsaker
|
650 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnad för laboratorietester
Tidsram: 650 dagar
|
Direkta kostnader (i CAD) för hemoglobin (8,27 USD), ferritin (14,48 USD),
järnmättnad ($17,58),
serumkalcium ($2,59) och serumfosfat ($2,59) baserat på Ontario Schedule of Benefits for Laboratory Services
|
650 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Samuel A Silver, Queen's University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HD Lab Frequency 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .