Risultati clinici e costi degli esami del sangue di 4 settimane rispetto a quelli di 6 settimane per i pazienti in emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Razionale e Obiettivo: gli esami del sangue di routine per i pazienti in emodialisi comportano costi sia finanziari che di opportunità, ma ci sono pochi dati su come la frequenza della misurazione influisce sugli esiti dei pazienti. Il nostro obiettivo era determinare l'effetto del passaggio dalle analisi del sangue di routine a intervalli di quattro settimane a intervalli di sei settimane sul raggiungimento degli obiettivi di anemia e malattia renale cronica, disturbi minerali e ossei (CKD-MBD).
Disegno dello studio: serie temporali retrospettive interrotte dal 1 giugno 2012 al 31 dicembre 2015.
Ambiente e partecipanti: Ospedale terziario in Ontario, Canada, che fornisce emodialisi a 350-400 pazienti adulti.
Attività di miglioramento della qualità: passaggio a livello di istituto degli esami del sangue di routine da intervalli di quattro settimane a intervalli di sei settimane il 24 marzo 2014.
Risultati: percentuale di pazienti che hanno raggiunto gli obiettivi raccomandati di emoglobina e fosfato. In una sottoanalisi di 252 giorni, abbiamo anche calcolato il risparmio sui costi attribuibile a un cambiamento nella frequenza dei test di laboratorio per emoglobina, ferritina, saturazione di ferro, calcio e fosfato.
Approccio analitico: controllo statistico del processo per analizzare la variazione dei risultati clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sottoposti a emodialisi cronica presso il programma regionale di emodialisi del Kingston Health Sciences Center
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Analisi del sangue di routine di quattro settimane
Esami del sangue di routine ogni 4 settimane (CBC, elettroliti, studi del ferro, calcio, fosfato, PTH) dal 1 giugno 2012 al 23 marzo 2014
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Analisi del sangue di emodialisi di routine eseguite ogni 4 settimane
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Analisi del sangue di routine di sei settimane
Esami del sangue di routine ogni 6 settimane (CBC, elettroliti, studi del ferro, calcio, fosfato, PTH) dal 25 marzo 2014 al 31 dicembre 2015
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Analisi del sangue di emodialisi di routine eseguite ogni 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raggiungimento del target di emoglobina
Lasso di tempo: 650 giorni
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Proporzione di pazienti che hanno raggiunto l'emoglobina (10-12 g/dl)
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650 giorni
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Raggiungimento dell'obiettivo del fosfato
Lasso di tempo: 650 giorni
|
Proporzione di pazienti che hanno raggiunto il fosfato (2,5-4,6 mg/dl)
|
650 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo dell'eritropoietina
Lasso di tempo: 650 giorni
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Proporzione di pazienti in trattamento con eritropoietina
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650 giorni
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Raggiungimento dell'obiettivo di calcio
Lasso di tempo: 650 giorni
|
Proporzione di pazienti con calcio (8,8-10,2
mg/dl)
|
650 giorni
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|
Raggiungimento obiettivo PTH
Lasso di tempo: 650 giorni
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Proporzione di pazienti con PTH (94-462 pg/ml)
|
650 giorni
|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 650 giorni
|
Mortalità per tutte le cause
|
650 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo degli esami di laboratorio
Lasso di tempo: 650 giorni
|
Costi diretti (in CAD) di emoglobina ($ 8,27), ferritina ($ 14,48),
saturazione del ferro ($ 17,58),
calcio sierico ($ 2,59) e fosfato sierico ($ 2,59) in base al Programma dei benefici dell'Ontario per i servizi di laboratorio
|
650 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel A Silver, Queen's University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD Lab Frequency 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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