Resultados clínicos e custos de exames de sangue de 4 semanas versus 6 semanas para pacientes em hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Justificativa e objetivo: Exames de sangue de rotina para pacientes em hemodiálise têm custos financeiros e de oportunidade, mas há poucos dados sobre como a frequência da medição afeta os resultados dos pacientes. Nosso objetivo foi determinar o efeito da mudança de exames de sangue de rotina em intervalos de quatro semanas para intervalos de seis semanas no alcance das metas de anemia e doença renal crônica-distúrbio mineral e ósseo (DMO-DRC).
Desenho do estudo: Série temporal interrompida retrospectiva de 1º de junho de 2012 a 31 de dezembro de 2015.
Local e participantes: Hospital terciário em Ontário, Canadá, que oferece hemodiálise para 350-400 pacientes adultos.
Atividades de melhoria da qualidade: Mudança de exames de sangue de rotina em toda a instituição, de intervalos de quatro semanas para intervalos de seis semanas, em 24 de março de 2014.
Resultados: Proporção de pacientes que atingiram as metas recomendadas de hemoglobina e fosfato. Numa subanálise de 252 dias, também calculamos a economia de custos atribuível a uma mudança na frequência dos testes laboratoriais para hemoglobina, ferritina, saturação de ferro, cálcio e fosfato.
Abordagem Analítica: Controle Estatístico de Processo para analisar a variação nos resultados clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes que receberam hemodiálise crônica no programa regional de hemodiálise do Kingston Health Sciences Center
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Exame de sangue de rotina de quatro semanas
Exames de sangue de rotina a cada 4 semanas (hemograma completo, eletrólitos, estudos de ferro, cálcio, fosfato, PTH) de 1º de junho de 2012 a 23 de março de 2014
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Exames de sangue de hemodiálise de rotina feitos a cada 4 semanas
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Exames de sangue de rotina de seis semanas
Exames de sangue de rotina a cada 6 semanas (hemograma completo, eletrólitos, estudos de ferro, cálcio, fosfato, PTH) de 25 de março de 2014 a 31 de dezembro de 2015
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Exames de sangue de hemodiálise de rotina feitos a cada 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcance da meta de hemoglobina
Prazo: 650 dias
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Proporção de pacientes que atingiram hemoglobina (10-12 g/dl)
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650 dias
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Alcance da meta de fosfato
Prazo: 650 dias
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Proporção de pacientes que atingiram fosfato (2,5-4,6 mg/dl)
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650 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de eritropoietina
Prazo: 650 dias
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Proporção de pacientes em uso de eritropoetina
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650 dias
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Alcance da meta de cálcio
Prazo: 650 dias
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Proporção de pacientes com cálcio (8,8-10,2
mg/dl)
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650 dias
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Alcance da meta de PTH
Prazo: 650 dias
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Proporção de pacientes com PTH (94-462 pg/ml)
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650 dias
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 650 dias
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Mortalidade por todas as causas
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650 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo dos exames laboratoriais
Prazo: 650 dias
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Custos diretos (em CAD) de hemoglobina (US$ 8,27), ferritina (US$ 14,48),
saturação de ferro ($ 17,58),
cálcio sérico (US$ 2,59) e fosfato sérico (US$ 2,59) com base na Programação de Benefícios para Serviços Laboratoriais de Ontário
|
650 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel A Silver, Queen's University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- HD Lab Frequency 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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