Resultados clínicos y costos de análisis de sangre de 4 semanas versus 6 semanas para pacientes en hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Justificación y objetivo: Los análisis de sangre de rutina para pacientes en hemodiálisis tienen costos financieros y de oportunidad, pero hay pocos datos sobre cómo la frecuencia de la medición afecta los resultados de los pacientes. Nuestro objetivo fue determinar el efecto del cambio de análisis de sangre de rutina en intervalos de cuatro semanas a intervalos de seis semanas en el logro de los objetivos de anemia y enfermedad renal crónica-trastorno mineral y óseo (CKD-MBD).
Diseño del estudio: Serie de tiempo interrumpida retrospectiva desde el 1 de junio de 2012 al 31 de diciembre de 2015.
Ámbito y participantes: Hospital terciario en Ontario, Canadá, que brinda hemodiálisis a entre 350 y 400 pacientes adultos.
Actividades de mejora de la calidad: cambio en toda la institución de los análisis de sangre de rutina de intervalos de cuatro semanas a intervalos de seis semanas el 24 de marzo de 2014.
Resultados: Proporción de pacientes que alcanzaron los objetivos recomendados de hemoglobina y fosfato. En un subanálisis de 252 días, también calculamos los ahorros de costos atribuibles a un cambio en la frecuencia de las pruebas de laboratorio para hemoglobina, ferritina, saturación de hierro, calcio y fosfato.
Enfoque Analítico: Control Estadístico de Procesos para analizar la variación en los resultados clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que recibieron hemodiálisis crónica en el programa de hemodiálisis regional del Kingston Health Sciences Center
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Análisis de sangre de rutina de cuatro semanas
Análisis de sangre de rutina cada 4 semanas (CBC, electrolitos, estudios de hierro, calcio, fosfato, PTH) desde el 1 de junio de 2012 hasta el 23 de marzo de 2014.
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Análisis de sangre de hemodiálisis de rutina realizados cada 4 semanas.
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Análisis de sangre de rutina de seis semanas
Análisis de sangre de rutina cada 6 semanas (CBC, electrolitos, estudios de hierro, calcio, fosfato, PTH) desde el 25 de marzo de 2014 hasta el 31 de diciembre de 2015.
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Análisis de sangre de rutina para hemodiálisis realizados cada 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Logro del objetivo de hemoglobina
Periodo de tiempo: 650 días
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Proporción de pacientes que alcanzaron la hemoglobina (10-12 g/dl)
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650 días
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Logro del objetivo de fosfato
Periodo de tiempo: 650 días
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Proporción de pacientes que alcanzaron fosfato (2,5-4,6 mg/dl)
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650 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de eritropoyetina
Periodo de tiempo: 650 días
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Proporción de pacientes que reciben eritropoyetina
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650 días
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Logro del objetivo de calcio
Periodo de tiempo: 650 días
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Proporción de pacientes con calcio (8,8-10,2
mg/dl)
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650 días
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Logro del objetivo de PTH
Periodo de tiempo: 650 días
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Proporción de pacientes con PTH (94-462 pg/ml)
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650 días
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 650 días
|
Mortalidad por cualquier causa
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650 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo de las pruebas de laboratorio.
Periodo de tiempo: 650 días
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Costos directos (en CAD) de hemoglobina ($8,27), ferritina ($14,48),
saturación de hierro ($17,58),
calcio sérico ($2,59) y fosfato sérico ($2,59) según la Lista de beneficios de Ontario para servicios de laboratorio
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650 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel A Silver, Queen's University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- HD Lab Frequency 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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