A 4 hetes és a 6 hetes vérvétel klinikai eredményei és költségei hemodializált betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Indoklás és cél: A hemodializált betegek rutin vérvételének pénzügyi és alternatív költségei is vannak, de kevés adat áll rendelkezésre arról, hogy a mérés gyakorisága hogyan befolyásolja a betegek kimenetelét. Célunk az volt, hogy meghatározzuk a rutin négyhetes időközönkénti vérvételről hathetesre történő átállás hatását a vérszegénység és a krónikus vesebetegség-ásványi és csontbetegség (CKD-MBD) célértékeinek elérésére.
Tanulmánytervezés: Retrospektív megszakított idősorok 2012. június 1-től 2015. december 31-ig.
Helyszín és résztvevők: Harmadlagos kórház Ontario-ban, Kanadában, amely 350-400 felnőtt betegnek nyújt hemodialízist.
Minőségjavító tevékenységek: 2014. március 24-én a rutin vérvételek intézményszintű átállása négyhetes időközről hathetesre.
Eredmények: Azon betegek aránya, akik elérték az ajánlott hemoglobin és foszfát célértékeket. Egy 252 napos részanalízisben a hemoglobin, ferritin, vas-telítettség, kalcium és foszfát laboratóriumi vizsgálati gyakoriságának változásából eredő költségmegtakarítást is kiszámítottuk.
Analitikai megközelítés: Statisztikai folyamatvezérlés a klinikai eredmények eltéréseinek elemzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, aki krónikus hemodialízisben részesült a Kingston Health Sciences Center regionális hemodialízis programjában
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Négy hetes rutin vérvétel
Rutin vérvétel 4 hetente (CBC, elektrolitok, vas vizsgálatok, kalcium, foszfát, PTH) 2012. június 1. és 2014. március 23. között
|
Rutin hemodialízis vérvétel 4 hetente
|
|
Hat hetes rutin vérvétel
Rutin vérvétel 6 hetente (CBC, elektrolitok, vas vizsgálatok, kalcium, foszfát, PTH) 2014. március 25. és 2015. december 31. között
|
Rutin hemodialízis vérvétel 6 hetente
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin cél elérése
Időkeret: 650 nap
|
A hemoglobint (10-12 g/dl) elérő betegek aránya
|
650 nap
|
|
Foszfát cél elérése
Időkeret: 650 nap
|
A foszfátot (2,5-4,6 mg/dl) elérő betegek aránya
|
650 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eritropoetin alkalmazása
Időkeret: 650 nap
|
Az eritropoetint szedő betegek aránya
|
650 nap
|
|
A kalcium cél elérése
Időkeret: 650 nap
|
Kalciumos betegek aránya (8,8-10,2
mg/dl)
|
650 nap
|
|
PTH cél elérése
Időkeret: 650 nap
|
PTH-s betegek aránya (94-462 pg/ml)
|
650 nap
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 650 nap
|
Minden ok miatti halálozás
|
650 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laboratóriumi vizsgálatok költsége
Időkeret: 650 nap
|
A hemoglobin (8,27 USD), a ferritin (14,48 USD) közvetlen költségei (CAD-ban),
vas telítettség (17,58 USD),
szérum kalcium (2,59 USD) és szérumfoszfát (2,59 USD) a laboratóriumi szolgáltatások ontariói előnyei alapján
|
650 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samuel A Silver, Queen's University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Veseelégtelenség, krónikus
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD Lab Frequency 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .