혈액투석 환자의 4주 혈액검사와 6주 혈액검사의 임상 결과 및 비용
2024년 4월 1일 업데이트: Samuel Silver
이 질 개선 연구의 목적은 기관 전체의 정기 혈액 검사를 4주 간격에서 6주 간격으로 전환하는 것이 빈혈 및 만성 신장 질환-광물 및 뼈 장애(CKD-MBD) 달성에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 만성 혈액투석 환자 대상이다.
연구 개요
상세 설명
근거 및 목적: 혈액투석 환자를 위한 일상적인 혈액 검사에는 금전적 비용과 기회 비용이 모두 있지만 측정 빈도가 환자 결과에 어떤 영향을 미치는지에 대한 데이터는 거의 없습니다. 우리의 목표는 4주 간격으로 정기적인 혈액 검사를 6주 간격으로 변경하는 것이 빈혈 및 만성 신장 질환-광물 및 뼈 장애(CKD-MBD) 목표 달성에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
연구 설계: 2012년 6월 1일부터 2015년 12월 31일까지의 회고적 중단 시계열.
설정 및 참가자: 캐나다 온타리오에 있는 3차 병원으로 350-400명의 성인 환자에게 혈액투석을 제공합니다.
품질 개선 활동: 2014년 3월 24일 기관 전체의 정기 혈액 검사를 4주 간격에서 6주 간격으로 전환했습니다.
결과: 권장 헤모글로빈 및 인산염 목표를 달성한 환자의 비율. 252일 하위 분석에서 우리는 헤모글로빈, 페리틴, 철 포화도, 칼슘 및 인산염에 대한 실험실 테스트 빈도의 변경으로 인한 비용 절감도 계산했습니다.
분석적 접근: 임상 결과의 변화를 분석하기 위한 통계적 프로세스 제어.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 6월 1일부터 2015년 12월 31일까지 캐나다 온타리오주 킹스턴에서 지역 혈액투석 프로그램을 통해 만성 혈액투석을 받고 있는 모든 환자
설명
포함 기준:
- Kingston Health Sciences Center 지역 혈액투석 프로그램에서 만성 혈액투석을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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4주간의 정기 혈액검사
2012년 6월 1일부터 2014년 3월 23일까지 4주마다 정기적인 혈액 검사(CBC, 전해질, 철분 검사, 칼슘, 인산염, PTH)
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4주마다 정기적인 혈액투석 혈액검사 실시
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6주간의 정기 혈액검사
2014년 3월 25일부터 2015년 12월 31일까지 6주마다 정기 혈액 검사(CBC, 전해질, 철분 검사, 칼슘, 인산염, PTH)
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6주마다 정기적인 혈액투석 혈액검사 실시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 목표 달성
기간: 650일
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헤모글로빈(10-12g/dl)에 도달한 환자의 비율
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650일
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인산염 목표 달성
기간: 650일
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인산염(2.5-4.6 mg/dl)을 달성한 환자의 비율
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650일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에리스로포이에틴의 사용
기간: 650일
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에리스로포이에틴을 복용하는 환자의 비율
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650일
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칼슘 목표 달성
기간: 650일
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칼슘 환자 비율(8.8-10.2)
mg/dl)
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650일
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PTH 목표 달성
기간: 650일
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PTH 환자 비율(94-462 pg/ml)
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650일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 650일
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모든 원인으로 인한 사망
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650일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실 테스트 비용
기간: 650일
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헤모글로빈($8.27), 페리틴($14.48)의 직접 비용(CAD),
철 포화도($17.58),
온타리오 실험실 서비스 혜택 일정에 따른 혈청 칼슘($2.59) 및 혈청 인산염($2.59)
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650일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HD Lab Frequency 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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