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食事が十二指腸内に投与された場合の耐糖能に対する血漿IL-6の急性増加の影響 (DUIL-6)

2024年2月23日 更新者:Louise Lang Lehrskov、Rigshospitalet, Denmark

この研究の目的は、耐糖能およびインスリン分泌に対するIL-6の影響が、胃内容排出の変化に続発するかどうかを調査および明らかにすることです。

文献は、ヒトにおけるベータ細胞機能 (グルコースまたは食事刺激によるインスリン分泌) の調節におけるインターロイキン-6 (IL-6) の役割に関する情報を提供していません。 IL-6をヒトに注入する以前の研究は、主にインスリン作用と末梢インスリン感受性への影響に焦点を当てていましたが、インスリン分泌への潜在的な影響は無視されてきました.

IL-6 の単回ボーラス投与によって得られた IL-6 の急激な増加が、マウスにおいてグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 依存的にグルコース誘導性インスリン分泌を増強することを実証しました。 マウスでは、IL-6 は GLP-1 濃度の増加とともに、用量およびグルコース依存的にインスリン分泌を増強しました。 インターロイキン-6 は、GLP-1 受容体ノックアウト マウスまたは GLP-1 受容体アンタゴニストで処理したマウスのインスリン分泌に影響を与えませんでした。 したがって、マウスでは、GLP-1 は β 細胞機能に対する IL-6 作用の重要なメディエーターであることが証明されています。

重要なことに、IL-6 の単回ボーラスは、肥満および糖尿病のいくつかのマウスモデル (食事誘発性肥満、ob/ob および db/db マウス) においても、グルコース刺激によるインスリン分泌を有意に増加させました。

独自のデータによると、IL-6 の注入により、健康な若い男性の混合食事後の胃内容排出 (GE) 速度が大幅に遅れることが示されています。 データは、この GE の遅延が耐糖能とインスリン分泌の大幅な改善に関連していることを示しました (未発表データ)。

本研究では、食後の耐糖能およびインスリン分泌に対するIL-6の有益な効果が、胃内容排出の遅延に依存しているかどうかを調査したいと考えています。 心室を迂回して、混合食を健康な若い男性の十二指腸に直接注入します。

この研究は、食後の耐糖能に対するIL-6の既知の効果がGEの遅延に依存していることを示す可能性を秘めています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Rigshospitalet, Centre of Inflammation and Metabolism (CIM) Centre for Physical Activity Research (CFAS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上 35 歳以下
  • 健康(スクリーニングに基づく)

除外基準:

  • 喫煙
  • BMI < 18 かつ > 25 kg/m2
  • -重度の甲状腺、肝臓、肺、心臓または腎臓の病気の証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:IL-6 注入
健康な若い男性はIL-6の注入を受ける
流動食前の十二指腸内へのIL-6/NaCLの注入
プラセボコンパレーター:プラセボ注入
健康な若い男性は生理食塩水の注入を受ける
流動食前の十二指腸内へのIL-6/NaCLの注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パラセタモールの取り込み
時間枠:0-14 日
両方の試験日のパラセタモール血中濃度 (mmol/l)。 パラセタモールの吸光度は、2 つの試験日の間で比較されます。
0-14 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GLP-1 分泌
時間枠:0-14 日
両方の研究日におけるアクティブな GLP-1 血中レベル。 2 つの学習日のレベルが比較されます。
0-14 日
グルカゴン分泌
時間枠:0-14 日
両試験日のグルカゴン血中濃度。 2 つの学習日のレベルが比較されます。
0-14 日
インスリンレベル
時間枠:0-14
両方の試験日のインスリン血中濃度。 2 つの学習日のレベルが比較されます。
0-14
グルコース
時間枠:0-14
両方の試験日の血漿グルコースレベル。 2 つの学習日のレベルが比較されます。
0-14

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Bente K Pedersen, Professor、CFAS, Rigshospitalet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月5日

最初の投稿 (実際)

2018年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-16036538

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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