- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03660332
십이지장내 식사 시 혈장 IL-6의 급격한 증가가 포도당 내성에 미치는 영향 (DUIL-6)
이 연구의 목적은 포도당 내성 및 인슐린 분비에 대한 IL-6의 효과가 위 배출의 변화에 부차적인 것인지를 조사하고 명확히 하는 것입니다.
문헌은 인간의 베타 세포 기능(포도당 또는 식사 자극 인슐린 분비) 조절에서 인터루킨-6(IL-6)의 역할에 관한 정보를 제공하지 않습니다. 인간에게 IL-6를 주입하는 이전 연구는 주로 인슐린 작용과 말초 인슐린 민감성에 미치는 영향에 초점을 맞추었지만 인슐린 분비에 대한 잠재적 영향은 무시되었습니다.
우리는 IL-6의 단일 볼루스에 의해 얻은 IL-6의 급성 증가가 마우스1에서 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 의존적 방식으로 포도당 유발 인슐린 분비를 강화한다는 것을 입증했습니다1. 마우스에서 IL-6는 GLP-1의 농도 증가와 함께 용량 및 포도당 의존 방식으로 인슐린 분비를 강화했습니다. 인터루킨-6은 GLP-1 수용체 녹아웃 마우스 또는 GLP-1 수용체 길항제로 처리된 마우스에서 인슐린 분비에 영향을 미치지 않았습니다. 따라서 마우스에서 GLP-1은 베타 세포 기능에 대한 IL-6 작용의 필수 매개체임이 입증되었습니다.
중요하게도 IL-6의 단일 볼루스는 여러 비만 및 당뇨병 마우스 모델(식이 유발 비만, ob/ob 및 db/db 마우스)에서 포도당 자극 인슐린 분비를 상당히 증가시켰습니다.
자체 데이터에 따르면 IL-6 주입은 건강한 젊은 남성의 혼합 식사 후 위 배출(GE) 속도를 상당히 지연시킵니다. 데이터는 이러한 GE의 지연이 훨씬 개선된 포도당 내성 및 인슐린 분비와 관련이 있음을 보여주었습니다(미공개 데이터).
현재 연구에서 우리는 식후 포도당 내성과 인슐린 분비에 대한 IL-6의 유익한 효과가 위 배출 지연에 의존하는지 여부를 조사하고자 합니다. 심실을 우회하여 건강한 청년의 십이지장에 직접 혼합식을 주입합니다.
이 연구는 식후 포도당 내성에 대한 IL-6의 알려진 효과가 지연된 GE에 의존한다는 것을 보여줄 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet, Centre of Inflammation and Metabolism (CIM) Centre for Physical Activity Research (CFAS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 35세
- 건강한 (선별 기준)
제외 기준:
- 흡연
- BMI < 18 및 > 25kg/m2
- 심각한 갑상선, 간, 폐, 심장 또는 신장 질환의 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: IL-6 주입
건강한 청년은 IL-6 주입을 받게됩니다
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액체 식사 전 십이지장내 IL-6/NaCL 주입
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위약 비교기: 위약 주입
건강한 청년들은 식염수 주입을 받을 것입니다.
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액체 식사 전 십이지장내 IL-6/NaCL 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파라세타몰 흡수
기간: 0-14일
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두 연구일의 파라세타몰 혈중 농도(mmol/l).
파라세타몰 흡광도는 연구 2일 사이에 비교될 것입니다.
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0-14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GLP-1 분비
기간: 0-14일
|
양 연구일에 활성 GLP-1 혈중 농도.
연구 2일의 수준을 비교할 것입니다.
|
0-14일
|
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글루카곤 분비
기간: 0-14일
|
두 연구일 모두의 글루카곤 혈중 농도.
연구 2일의 수준을 비교할 것입니다.
|
0-14일
|
|
인슐린 수치
기간: 0-14
|
양 연구일의 인슐린 혈중 농도.
연구 2일의 수준을 비교할 것입니다.
|
0-14
|
|
포도당
기간: 0-14
|
양 연구일의 혈장 포도당 수준.
연구 2일의 수준을 비교할 것입니다.
|
0-14
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bente K Pedersen, Professor, CFAS, Rigshospitalet
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-16036538
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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