Plasman IL-6:n akuutin nousun vaikutus glukoosinsietokykyyn, kun ateria annetaan pohjukaissuolensisäisesti (DUIL-6)
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ja selvittää, onko IL-6:n vaikutus glukoosinsietokykyyn ja insuliinin eritykseen toissijaista mahalaukun tyhjenemisen muutoksille.
Kirjallisuudessa ei ole tietoa interleukiini-6:n (IL-6) roolista beetasolujen toiminnan säätelyssä (glukoosin tai aterian stimuloima insuliinin eritys) ihmisillä. Aiemmat tutkimukset, joissa IL-6 on infusoitu ihmisiin, ovat keskittyneet ensisijaisesti insuliinin vaikutukseen ja vaikutuksiin perifeeriseen insuliiniherkkyyteen, kun taas mahdollinen vaikutus insuliinin eritykseen on jätetty huomiotta.
Olemme osoittaneet, että IL-6:n akuutti lisääntyminen, joka saatiin yhdellä IL-6-boluksella, tehosti glukoosin indusoimaa insuliinin eritystä glukagonin kaltaisesta peptidi-1:stä (GLP-1) riippuvaisella tavalla hiirillä1. Hiirillä IL-6 lisäsi insuliinin eritystä annoksesta ja glukoosista riippuvaisella tavalla yhdessä GLP-1:n kasvavien pitoisuuksien kanssa. Interleukiini-6:lla ei ollut vaikutusta insuliinin eritykseen GLP-1-reseptorin knock-out-hiirillä tai hiirillä, joita hoidettiin GLP-1-reseptorin antagonistilla. Siten hiirillä GLP-1 on osoittautunut välttämättömäksi välittäjäksi IL-6:n vaikutuksille beetasolujen toimintaan.
Tärkeää on, että yksittäinen IL-6-bolus lisäsi myös merkittävästi glukoosi-stimuloitua insuliinin eritystä useissa liikalihavuuden ja diabeteksen hiirimalleissa (ruokavalion aiheuttama liikalihavuus, ob/ob- ja db/db-hiiri).
Omat tiedot osoittavat, että IL-6:n infuusio hidastaa merkittävästi mahalaukun tyhjenemistä (GE) seka-aterian jälkeen terveillä nuorilla miehillä. Tiedot osoittivat, että tämä GE:n viive liittyy paljon parantuneeseen glukoosinsietokykyyn ja insuliinin eritykseen (julkaisematon tieto).
Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia, ovatko IL-6:n edulliset vaikutukset aterian jälkeiseen glukoositoleranssiin ja insuliinin eritykseen riippuvaisia mahalaukun tyhjenemisen viivästymisestä. Ohitamme kammio ja infusoimme seka-aterian suoraan terveiden nuorten miesten pohjukaissuoleen.
Tämä tutkimus pystyy osoittamaan, että IL-6:n tunnettu vaikutus aterian jälkeiseen glukoositoleranssiin riippuu viivästyneestä GE:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, Centre of Inflammation and Metabolism (CIM) Centre for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 35 vuotta
- Terve (seulonnan perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- BMI < 18 ja > 25 kg/m2
- Todisteet vakavasta kilpirauhasen, maksan, keuhkojen, sydän- tai munuaissairaudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IL-6-infuusio
Terveet nuoret miehet saavat IL-6-infuusiota
|
IL-6/NaCL-infuusio ennen nestemäistä ateriaa pohjukaissuolensisäisesti
|
|
Placebo Comparator: Placebo-infuusio
Terveet nuoret miehet saavat suolaliuosta
|
IL-6/NaCL-infuusio ennen nestemäistä ateriaa pohjukaissuolensisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parasetamolin imeytyminen
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
parasetamolipitoisuudet veressä (mmol/l) molempina tutkimuspäivinä.
Parasetamolin absorbanssia verrataan kahden tutkimuspäivän välillä.
|
0-14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GLP-1:n eritys
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
Aktiiviset GLP-1-veren tasot molempina tutkimuspäivinä.
Kahden opintopäivän tasoja verrataan.
|
0-14 päivää
|
|
Glukagonin eritys
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
Glukagonin veren tasot molempina tutkimuspäivinä.
Kahden opintopäivän tasoja verrataan.
|
0-14 päivää
|
|
Insuliinitasot
Aikaikkuna: 0-14
|
Veren insuliinitasot molempina tutkimuspäivinä.
Kahden opintopäivän tasoja verrataan.
|
0-14
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 0-14
|
Plasman glukoositasot molempina tutkimuspäivinä.
Kahden opintopäivän tasoja verrataan.
|
0-14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bente K Pedersen, Professor, CFAS, Rigshospitalet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-16036538
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .