Влияние резкого повышения уровня IL-6 в плазме на толерантность к глюкозе при интрадуоденальном введении пищи (DUIL-6)
Цель исследования — изучить и выяснить, является ли влияние ИЛ-6 на толерантность к глюкозе и секрецию инсулина вторичным по отношению к изменениям опорожнения желудка.
В литературе нет информации о роли интерлейкина-6 (ИЛ-6) в регуляции функции бета-клеток (глюкоза или секреция инсулина, стимулируемая приемом пищи) у людей. Предыдущие исследования по введению ИЛ-6 людям в основном были сосредоточены на действии инсулина и влиянии на периферическую чувствительность к инсулину, тогда как потенциальное влияние на секрецию инсулина игнорировалось.
Мы продемонстрировали, что острое повышение уровня ИЛ-6, полученное однократным болюсом ИЛ-6, потенцировало секрецию инсулина, индуцированную глюкозой, зависимым от глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) образом у мышей1. У мышей ИЛ-6 усиливал секрецию инсулина дозо- и глюкозозависимым образом, наряду с повышением концентрации ГПП-1. Интерлейкин-6 не оказывал влияния на секрецию инсулина у мышей с нокаутом рецептора GLP-1 или у мышей, получавших антагонист рецептора GLP-1. Таким образом, у мышей GLP-1 оказался важным медиатором действия IL-6 на функцию бета-клеток.
Важно отметить, что один болюс IL-6 также значительно увеличивал стимулированную глюкозой секрецию инсулина в нескольких моделях ожирения и диабета на мышах (диетическое ожирение, мыши ob/ob и db/db).
Собственные данные показывают, что инфузия ИЛ-6 вызывает значительное замедление скорости опорожнения желудка (ЖЖ) после смешанного приема пищи у здоровых молодых мужчин. Данные показали, что эта задержка ГЭ связана со значительно улучшенной толерантностью к глюкозе и секрецией инсулина (неопубликованные данные).
В настоящем исследовании мы хотим выяснить, зависят ли положительные эффекты ИЛ-6 на постпрандиальную толерантность к глюкозе и секрецию инсулина от задержки опорожнения желудка. Мы будем обходить желудочек и вводить смешанную пищу непосредственно в двенадцатиперстную кишку здоровых молодых мужчин.
Это исследование может показать, что известный эффект ИЛ-6 на постпрандиальную толерантность к глюкозе зависит от задержки ГЭ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet, Centre of Inflammation and Metabolism (CIM) Centre for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет и ≤ 35 лет
- Здоров (по результатам скрининга)
Критерий исключения:
- Курение
- ИМТ < 18 и > 25 кг/м2
- Доказательства тяжелой болезни щитовидной железы, печени, легких, сердца или почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инфузия ИЛ-6
Здоровые молодые мужчины получат инфузию ИЛ-6
|
Инфузия IL-6/NaCL перед приемом жидкой пищи интрадуоденально
|
|
Плацебо Компаратор: Вливание плацебо
Здоровые юноши будут получать солевой настой
|
Инфузия IL-6/NaCL перед приемом жидкой пищи интрадуоденально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение парацетамола
Временное ограничение: 0-14 дней
|
уровень парацетамола в крови (ммоль/л) в оба дня исследования.
Абсорбция парацетамола будет сравниваться между двумя днями исследования.
|
0-14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секреция ГПП-1
Временное ограничение: 0-14 дней
|
Уровни активного GLP-1 в крови в оба дня исследования.
Уровни за 2 учебных дня будут сравниваться.
|
0-14 дней
|
|
Секреция глюкагона
Временное ограничение: 0-14 дней
|
Уровни глюкагона в крови в оба дня исследования.
Уровни за 2 учебных дня будут сравниваться.
|
0-14 дней
|
|
Уровни инсулина
Временное ограничение: 0-14
|
Уровни инсулина в крови в оба дня исследования.
Уровни за 2 учебных дня будут сравниваться.
|
0-14
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 0-14
|
Уровни глюкозы плазмы в оба дня исследования.
Уровни за 2 учебных дня будут сравниваться.
|
0-14
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bente K Pedersen, Professor, CFAS, Rigshospitalet
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-16036538
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .