O efeito de um aumento agudo na IL-6 plasmática na tolerância à glicose quando uma refeição é administrada por via intraduodenal (DUIL-6)
O objetivo do estudo é investigar e esclarecer se os efeitos da IL-6 na tolerância à glicose e na secreção de insulina são secundários às alterações no esvaziamento gástrico.
A literatura não fornece informações sobre o papel da interleucina-6 (IL-6) na regulação da função da célula beta (glicose ou secreção de insulina estimulada por refeição) em humanos. Estudos anteriores de infusão de IL-6 em humanos focaram principalmente na ação da insulina e nos efeitos na sensibilidade periférica à insulina, enquanto um efeito potencial na secreção de insulina foi negligenciado.
Demonstramos que um aumento agudo de IL-6, obtido por um único bolus de IL-6, potencializou a secreção de insulina induzida por glicose de maneira dependente do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) em camundongos1. Em camundongos, a IL-6 aumentou a secreção de insulina de maneira dependente da dose e da glicose, juntamente com o aumento das concentrações de GLP-1. A interleucina-6 não teve efeito na secreção de insulina em camundongos knock-out para o receptor GLP-1 ou em camundongos tratados com o antagonista do receptor GLP-1. Assim, em camundongos, o GLP-1 provou ser um mediador essencial das ações da IL-6 na função das células beta.
É importante ressaltar que um único bolus de IL-6 também aumentou significativamente a secreção de insulina estimulada por glicose em vários modelos de camundongos com obesidade e diabetes (obesidade induzida por dieta, camundongos ob/ob e db/db).
Dados próprios mostram que uma infusão de IL-6 causa um atraso significativo na taxa de esvaziamento gástrico (EG) após uma refeição mista em homens jovens saudáveis. Os dados mostraram que esse atraso no GE está associado a uma melhora muito maior na tolerância à glicose e na secreção de insulina (dados não publicados).
No presente estudo, desejamos investigar se os efeitos benéficos da IL-6 na tolerância à glicose pós-prandial e na secreção de insulina são dependentes de um atraso no esvaziamento gástrico. Vamos contornar o ventrículo e infundir uma refeição mista diretamente no duodeno de homens jovens saudáveis.
Este estudo tem o potencial de mostrar que o efeito conhecido da IL-6 na tolerância pós-prandial à glicose depende de um GE tardio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, Centre of Inflammation and Metabolism (CIM) Centre for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos e ≤ 35 anos
- Saudável (com base na triagem)
Critério de exclusão:
- Fumar
- IMC < 18 e > 25 kg/m2
- Evidência de doença grave da tireoide, fígado, pulmão, coração ou rins
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Infusão de IL-6
Homens jovens saudáveis receberão infusão de IL-6
|
Infusão de IL-6/NaCL antes de uma refeição líquida por via intraduodenal
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|
Comparador de Placebo: Infusão de placebo
Homens jovens saudáveis receberão infusão salina
|
Infusão de IL-6/NaCL antes de uma refeição líquida por via intraduodenal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A captação de paracetamol
Prazo: 0-14 dias
|
níveis sanguíneos de paracetamol (mmol/l) em ambos os dias do estudo.
A absorbância do paracetamol será comparada entre os 2 dias de estudo.
|
0-14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Secreção de GLP-1
Prazo: 0-14 dias
|
Níveis sanguíneos ativos de GLP-1 em ambos os dias do estudo.
Os níveis nos 2 dias de estudo serão comparados.
|
0-14 dias
|
|
Secreção de glucagon
Prazo: 0-14 dias
|
Níveis sanguíneos de glucagon em ambos os dias do estudo.
Os níveis nos 2 dias de estudo serão comparados.
|
0-14 dias
|
|
Níveis de insulina
Prazo: 0-14
|
Níveis sanguíneos de insulina em ambos os dias do estudo.
Os níveis nos 2 dias de estudo serão comparados.
|
0-14
|
|
Glicose
Prazo: 0-14
|
Níveis de glicose plasmática em ambos os dias de estudo.
Os níveis nos 2 dias de estudo serão comparados.
|
0-14
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bente K Pedersen, Professor, CFAS, Rigshospitalet
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-16036538
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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