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可変容量換気が肺コンプライアンスに及ぼす影響

2019年5月27日 更新者:Jan Mulier、AZ Sint-Jan AV

人工呼吸中の肺コンプライアンスに対する可変容量換気の影響。

可変容量換気中の低吸気および呼気流量を、定容量減速フロー(圧制御容量保証)換気と比較したランダム化比較試験。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

可変容量換気 (VVV) 中の低吸気および呼気流量を一定容量減速流量 (PCV 圧制御容量保証) 換気と比較したランダム化比較試験。

麻酔導入後、患者は 10 cm H2O の呼気終末陽圧 (PEEP) で VVV または PCV 換気を受けます。 平均一回換気量は 6 ml/kg に設定され、1 分あたりの呼吸数を 10 ~ 16 に調整することにより、両群で呼気終末 CO2 が 30 ~ 50 mmHg に維持されます。 I/Eレシオは、VVVでは1/1、PCVでは標準の1/2に設定されています。

動的肺コンプライアンスは、気腹前および気腹中に測定されます。 動的肺コンプライアンスが 40 未満または 40 未満に低下した場合、dyn コンプライアンスが 40 を超えるまで、最初の肺リクルートメント (30 から 40 cmH2O までの 10 秒) が行われます。

動的肺コンプライアンスをさらに監視し、値が再び 40 を下回った場合、新しい肺動員 (LRM) を行い、2 回目の LRM の後に PEEP を 15 cm H2O に上げます。

すべての患者は、抗炎症薬によるオピオイドを使用しない全身麻酔と、手術終了時に完全に逆転する深い NMB を受けます。

麻酔の導入後に実行された LRM の瞬間と回数と平均到達肺コンプライアンスを使用して、両方の換気方法を比較します。

PACU 到着時の酸素がない場合の酸素飽和度と、酸素飽和度が 95% を下回ったときの酸素の必要性を、両群間で比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 人工呼吸器を必要とする腹腔鏡下肥満手術

除外基準:

  • 麻酔前に酸素を必要とする肺疾患
  • 出現手順
  • 自発または補助換気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:可変一回換気量換気 (VVV)
介入は、可変一回換気量の換気モードを使用しています。 平均一回換気量は 6 ml/kg で、呼吸数は 30 ~ 50 mmHg の呼気終末 CO2 濃度に達するように調整されています。 動的肺コンプライアンスが 40 を下回ると、肺動員が行われます。 薬は与えられません。 他の治療や介入は行われません。
可変一回換気量の換気モードが選択されます。 平均一回換気量は 6 ml/kg で、呼吸数は 30 ~ 50 mmHg の終末換気に達するように調整されています
実験的:従圧式換気 (PCV)
介入は、定圧および定一回換気量の換気モードを使用しています。 一回換気量は 6 ml/kg で、呼吸数は 30 ~ 50 mmHg の呼気終末 CO2 濃度に達するように調整されます。 動的肺コンプライアンスが 40 を下回ると、肺動員が行われます。 薬は与えられません。 他の治療や介入は行われません。
一回換気量一定の換気モードが選択されます。 一回換気量は 6 ml/kg で、呼吸数は 30 ~ 50 mmHg の終末換気に達するように調整されています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的肺コンプライアンスを 40 以上に維持するために必要な肺リクルートメントの数。
時間枠:全身麻酔下の人工呼吸中、1~3時間。 3 時間後に結果の測定値は測定されません。
人工呼吸中の動的肺コンプライアンスの測定。 40 を下回ると、PEEP を最大 15 cmH2O まで上げて肺動員を行います。
全身麻酔下の人工呼吸中、1~3時間。 3 時間後に結果の測定値は測定されません。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素療法なしの PACU 到着時の酸素飽和度。
時間枠:PACU 滞在中は、同日の術後 1 ~ 4 時間です。 4 時間後に結果の測定値は測定されません。
酸素を与えずにPACUに到着したときの酸素飽和度を測定し、両方のグループ間で比較しました
PACU 滞在中は、同日の術後 1 ~ 4 時間です。 4 時間後に結果の測定値は測定されません。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Marc Lanckneus、AZ Sint-Jan AV

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年10月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月5日

最初の投稿 (実際)

2018年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月27日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JPM 2018 VVV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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