Efecto de la ventilación de volumen variable sobre la distensibilidad pulmonar
Efecto de la ventilación de volumen variable sobre la distensibilidad pulmonar durante la ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorizado que compara el flujo inspiratorio y espiratorio bajo durante la ventilación de volumen variable (VVV) con una ventilación de flujo de desaceleración de volumen constante (garantía de volumen controlado por presión PCV).
Después de la inducción de la anestesia, los pacientes reciben ventilación VVV o PCV con una presión espiratoria final positiva (PEEP) de 10 cm H2O. El volumen tidal medio se establece en 6 ml/kg y el CO2 tidal final se mantiene entre 30 y 50 mmHg en ambos grupos adaptando respiraciones por minuto entre 10 y 16. La relación I/E se establece en 1/1 en VVV y en el estándar ½ en PCV.
La distensibilidad pulmonar dinámica se mide antes y durante el neumoperitoneo. Si la distensibilidad pulmonar dinámica es inferior a 40 o disminuye por debajo de 40, se administra un primer reclutamiento pulmonar (10 s de 30 a 40 cmH2O) hasta que la distensibilidad dyn sube por encima de 40.
La distensibilidad pulmonar dinámica se monitorea aún más y cuando el valor vuelve a disminuir por debajo de 40, se administra un nuevo reclutamiento pulmonar (LRM) y la PEEP se aumenta a 15 cm H2O después del segundo LRM.
Todos los pacientes reciben anestesia general sin opioides con agentes antiinflamatorios y BNM profundo con reversión total al final de la cirugía.
El momento y el número de LRM realizados después de la inducción de la anestesia con la distensibilidad pulmonar promedio alcanzada se utiliza para comparar ambos métodos de ventilación.
Se compara la saturación de oxígeno sin oxígeno a la llegada a la URPA y la necesidad de oxígeno cuando la saturación desciende por debajo del 95 % entre ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brugge, Bélgica, 8000
- Azsintjan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía bariátrica laparoscópica que requiere ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar que requiere oxígeno antes de la anestesia
- procedimiento de emergencia
- ventilación espontánea o asistida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ventilación con volumen tidal variable (VVV)
la intervención está utilizando un modo de ventilación con volumen tidal variable.
El volumen tidal medio es de 6 ml/kg y la frecuencia respiratoria se adapta para alcanzar una concentración tidalCO2 final entre 30 y 50 mmHg.
El reclutamiento pulmonar se da cuando la distensibilidad pulmonar dinámica cae por debajo de 40.
No se administra ningún fármaco.
No se da ningún otro tratamiento o intervención.
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se elige el modo de ventilación con volumen tidal variable.
el volumen tidal medio es de 6 ml/kg y la frecuencia respiratoria se adapta para alcanzar la corriente tidal final entre 30 y 50 mmHg
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Experimental: Ventilación controlada por presión (PCV)
la intervención está utilizando el modo de ventilación con presión constante y volumen corriente constante.
El volumen tidal es de 6 ml/kg y la frecuencia respiratoria se adapta para alcanzar concentraciones de CO2 tidal final entre 30 y 50 mmHg.
El reclutamiento pulmonar se da cuando la distensibilidad pulmonar dinámica cae por debajo de 40.
No se administra ningún fármaco.
No se da ningún otro tratamiento o intervención.
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Se elige el modo de ventilación con volumen tidal constante.
el volumen corriente es de 6 ml/kg y la frecuencia respiratoria se adapta para alcanzar la corriente corriente final entre 30 y 50 mmHg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de reclutamientos pulmonares necesarios para mantener la distensibilidad pulmonar dinámica por encima de 40.
Periodo de tiempo: durante la ventilación mecánica bajo anestesia general entre 1 y 3 horas. No se miden medidas de resultado después de 3 horas.
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Medición de la distensibilidad pulmonar dinámica durante la ventilación mecánica.
Cuando desciende por debajo de 40 se realiza un reclutamiento pulmonar con aumento de PEEP hasta un máximo de 15 cmH2O.
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durante la ventilación mecánica bajo anestesia general entre 1 y 3 horas. No se miden medidas de resultado después de 3 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de oxígeno a la llegada a la URPA sin oxigenoterapia.
Periodo de tiempo: durante la estancia en PACU siendo entre 1 y 4 horas post operatorio del mismo día. No se miden medidas de resultado después de 4 horas.
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saturación de oxígeno al llegar a la UCPA sin dar oxígeno medí y comparé entre ambos grupos
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durante la estancia en PACU siendo entre 1 y 4 horas post operatorio del mismo día. No se miden medidas de resultado después de 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marc Lanckneus, AZ Sint-Jan AV
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JPM 2018 VVV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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