Vliv ventilace s proměnným objemem na poddajnost plic
Vliv ventilace s proměnným objemem na poddajnost plic během mechanické ventilace.
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající nízký nádechový a výdechový průtok během ventilace s proměnným objemem (VVV) s ventilací s konstantním objemem zpomalujícím průtoku (PCV tlakem řízená objemová záruka).
Po úvodu do anestezie jsou pacienti ventilováni VVV nebo PCV s pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP) 10 cm H2O. Průměrný dechový objem je nastaven na 6 ml/kg a CO2 na konci dechu se v obou skupinách udržuje mezi 30 a 50 mmHg úpravou dechů za minutu mezi 10 a 16. Poměr I/E je nastaven na 1/1 ve VVV a na standardní ½ v PCV.
Dynamická plicní poddajnost se měří před a během pneumoperitonea. Pokud je dynamická plicní poddajnost nižší než 40 nebo klesá pod 40, provede se první nábor plic (10 sekund 30 až 40 cmH2O), dokud se poddajnost dyn nezvýší nad 40.
Dynamická plicní poddajnost je dále monitorována a když hodnota opět klesne pod 40, je podán nový plicní nábor (LRM) a PEEP se po druhém LRM zvýší na 15 cm H2O.
Všichni pacienti dostanou celkovou anestezii bez opioidů s protizánětlivými látkami a hlubokou NMB s úplným zrušením na konci operace.
K porovnání obou ventilačních metod je použit okamžik a počet LRM provedených po navození anestezie s průměrně dosaženou plicní poddajností.
Mezi oběma skupinami je srovnávána saturace kyslíkem bez kyslíku při příchodu PACU a potřeba kyslíku při poklesu saturace pod 95 %.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brugge, Belgie, 8000
- Azsintjan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- laparoskopická bariatrická operace vyžadující mechanickou ventilaci
Kritéria vyloučení:
- plicní onemocnění vyžadující kyslík před anestezií
- vynořovací procedura
- spontánní nebo asistovaná ventilace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ventilace s variabilním dechovým objemem (VVV)
intervence využívá ventilační režim s proměnným dechovým objemem.
Průměrný dechový objem je 6 ml/kg a dechová frekvence je přizpůsobena k dosažení konečné koncentrace CO2 mezi 30 a 50 mmHg.
Nábor plic se provádí, když dynamická poddajnost plic klesne pod 40.
Nepodává se žádný lék.
Žádná jiná léčba nebo intervence se nepodávají.
|
je zvolen ventilační režim s proměnným dechovým objemem.
průměrný dechový objem je 6 ml/kg a dechová frekvence je přizpůsobena k dosažení koncového dechového con mezi 30 a 50 mmHg
|
|
Experimentální: Tlakově řízená ventilace (PCV)
intervence využívá ventilační režim s konstantním tlakem a konstantním dechovým objemem.
Dechový objem je 6 ml/kg a dechová frekvence je přizpůsobena k dosažení konečných dechových koncentrací CO2 mezi 30 a 50 mmHg.
Nábor plic se provádí, když dynamická poddajnost plic klesne pod 40.
Nepodává se žádný lék.
Žádná jiná léčba nebo intervence se nepodávají.
|
je zvolen ventilační režim s konstantním dechovým objemem.
dechový objem je 6 ml/kg a dechová frekvence je přizpůsobena k dosažení koncového dechového con mezi 30 a 50 mmHg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet náborů plic potřebných k udržení dynamické poddajnosti plic nad 40.
Časové okno: při mechanické ventilaci v celkové anestezii mezi 1 a 3 hodinami. Po 3 hodinách se neměří žádná výsledná měření.
|
Měření dynamické poddajnosti plic při mechanické ventilaci.
Když klesne pod 40, provede se nábor plic se zvýšením PEEP na maximálně 15 cmH2O.
|
při mechanické ventilaci v celkové anestezii mezi 1 a 3 hodinami. Po 3 hodinách se neměří žádná výsledná měření.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Saturace kyslíkem při příchodu PACU bez oxygenoterapie.
Časové okno: během pobytu v PACU mezi 1 a 4 hodinami po operaci téhož dne. Po 4 hodinách se neměří žádná výsledná měření.
|
saturaci kyslíku při příchodu PACU bez podání kyslíku jsem měřila a porovnávala mezi oběma skupinami
|
během pobytu v PACU mezi 1 a 4 hodinami po operaci téhož dne. Po 4 hodinách se neměří žádná výsledná měření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marc Lanckneus, AZ Sint-Jan AV
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JPM 2018 VVV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .