Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wentylacji o zmiennej objętości na podatność płuc

27 maja 2019 zaktualizowane przez: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Wpływ wentylacji o zmiennej objętości na podatność płuc podczas wentylacji mechanicznej.

Randomizowana kontrolowana próba porównująca niski przepływ wdechowy i wydechowy podczas wentylacji o zmiennej objętości z wentylacją ze stałą objętością zmniejszającą prędkość (gwarantowana objętość kontrolowana ciśnieniem).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana kontrolowana próba porównująca niski przepływ wdechowy i wydechowy podczas wentylacji o zmiennej objętości (VVV) z wentylacją ze stałą objętością zmniejszającą prędkość (gwarantowana objętość kontrolowana ciśnieniem PCV).

Po indukcji znieczulenia pacjenci są wentylowani VVV lub PCV z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) wynoszącym 10 cm H2O. Średnia objętość oddechowa jest ustawiona na 6 ml/kg, a końcowo-wydechowe stężenie CO2 jest utrzymywane w zakresie od 30 do 50 mmHg w obu grupach poprzez dostosowanie liczby oddechów na minutę między 10 a 16. Stosunek I/E jest ustawiony na 1/1 w VVV i na standardowe ½ w PCV.

Dynamiczna podatność płuc jest mierzona przed i podczas odmy otrzewnowej. Jeśli podatność dynamiczna płuc jest mniejsza niż 40 lub spada poniżej 40, przeprowadzana jest pierwsza rekrutacja płuc (10 sekund od 30 do 40 cmH2O), aż podatność dyn wzrośnie powyżej 40.

Dynamiczna podatność płuc jest dalej monitorowana, a gdy wartość ponownie spada poniżej 40, podawana jest nowa rekrutacja płuc (LRM), a PEEP zwiększa się do 15 cm H2O po drugim LRM.

Wszyscy pacjenci otrzymują znieczulenie ogólne bez opioidów z lekami przeciwzapalnymi i głęboką NMB z pełnym odwróceniem na koniec zabiegu.

Moment i liczba LRM wykonanych po indukcji znieczulenia przy uśrednionej osiągniętej podatności płuc służy do porównania obu metod wentylacji.

Nasycenie tlenem bez tlenu po przybyciu PACU i zapotrzebowanie na tlen, gdy nasycenie spada poniżej 95%, porównuje się między obiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Azsintjan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • laparoskopowa chirurgia bariatryczna wymagająca wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • choroba płuc wymagająca podania tlenu przed znieczuleniem
  • procedura wschodowa
  • spontaniczna lub wspomagana wentylacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wentylacja ze zmienną objętością oddechową (VVV)
interwencja wykorzystuje tryb wentylacji ze zmienną objętością oddechową. Średnia objętość oddechowa wynosi 6 ml/kg, a częstość oddechów jest przystosowana do osiągnięcia końcowo-wydechowego stężenia CO2 między 30 a 50 mmHg. Rekrutacja płuc następuje, gdy dynamiczna podatność płuc spada poniżej 40. Nie podaje się leku. Nie stosuje się żadnego innego leczenia ani interwencji.
Urządzenie: VVV
wybrany jest tryb wentylacji ze zmienną objętością oddechową. średnia objętość oddechowa wynosi 6 ml/kg, a częstość oddechów jest przystosowana do osiągnięcia końcowo-wydechowego ciśnienia między 30 a 50 mmHg
Eksperymentalny: Wentylacja sterowana ciśnieniem (PCV)
interwencja polega na zastosowaniu trybu wentylacji ze stałym ciśnieniem i stałą objętością oddechową. Objętość oddechowa wynosi 6 ml/kg, a częstość oddechów jest dostosowana do osiągnięcia końcowo-wydechowego stężenia CO2 w zakresie od 30 do 50 mmHg. Rekrutacja płuc następuje, gdy dynamiczna podatność płuc spada poniżej 40. Nie podaje się leku. Nie stosuje się żadnego innego leczenia ani interwencji.
Urządzenie: PCV
wybrany jest tryb wentylacji ze stałą objętością oddechową. objętość oddechowa wynosi 6 ml/kg, a częstość oddechów jest przystosowana do osiągnięcia końcowo-wydechowego ciśnienia między 30 a 50 mmHg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rekrutacji płuc wymaganych do utrzymania dynamicznej podatności płuc powyżej 40.
Ramy czasowe: podczas wentylacji mechanicznej w znieczuleniu ogólnym od 1 do 3 godzin. Po 3 godzinach nie dokonuje się pomiarów wyników.
Pomiar dynamicznej podatności płuc podczas wentylacji mechanicznej. Gdy spada poniżej 40 następuje rekrutacja płuca ze zwiększeniem PEEP do maksymalnie 15 cmH2O.
podczas wentylacji mechanicznej w znieczuleniu ogólnym od 1 do 3 godzin. Po 3 godzinach nie dokonuje się pomiarów wyników.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem po przybyciu PACU bez tlenoterapii.
Ramy czasowe: podczas pobytu w PACU trwającego od 1 do 4 godzin po operacji tego samego dnia. Po 4 godzinach nie są mierzone żadne pomiary wyników.
wysycenie tlenem po przybyciu PACU bez podawania tlenu zmierzyłem i porównałem między obiema grupami
podczas pobytu w PACU trwającego od 1 do 4 godzin po operacji tego samego dnia. Po 4 godzinach nie są mierzone żadne pomiary wyników.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marc Lanckneus, AZ Sint-Jan AV

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JPM 2018 VVV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj