Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av variabel volymventilation på lungkompliance

27 maj 2019 uppdaterad av: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Effekt av variabel volymventilation på lungkompliance under mekanisk ventilation.

Randomiserad kontrollerad studie som jämför lågt inspiratoriskt och expiratoriskt flöde under ventilation med variabel volym med en konstant volymreducerande flöde (tryckstyrd volymgaranti) ventilation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad studie som jämför lågt inandnings- och utandningsflöde under ventilation med variabel volym (VVV) med en konstant volymreducerande flöde (PCV-tryckkontrollerad volymgaranti) ventilation.

Efter induktion av anestesi ventileras patienter VVV eller PCV med ett positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på 10 cm H2O. Genomsnittlig tidalvolym är satt till 6 ml/kg och sluttidal CO2 hålls mellan 30 och 50 mmHg i båda grupperna genom att anpassa andetag per minut mellan 10 och 16. I/E-förhållandet är satt till 1/1 i VVV och till standarden ½ i PCV.

Dynamisk lungkompatibilitet mäts före och under pneumoperitoneum. Om dynamisk lungkompatibilitet är mindre än 40 eller sjunker under 40 ges en första lungrekrytering (10 sek av 30 upp till 40 cmH2O) tills dyn compliance stiger över 40.

Dynamisk lungkompatibilitet övervakas ytterligare och när värdet åter sjunker under 40 ges en ny lungrekrytering (LRM) och PEEP ökas till 15 cm H2O efter den andra LRM.

Alla patienter får en opioidfri allmän anestesi med antiinflammatoriska medel och djup NMB med full reversering i slutet av operationen.

Momentet och antalet LRM som utförs efter induktion av anestesi med den genomsnittliga uppnådda lungföljsamheten används för att jämföra båda ventilationsmetoderna.

Syremättnaden utan syre vid ankomsten av PACU och behovet av syre när mättnaden sjunker under 95 % jämförs mellan båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Azsintjan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • laparoskopisk bariatrisk kirurgi som kräver mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • lungsjukdom som kräver syre före anestesi
  • uppkomstförfarande
  • spontan eller assisterad ventilation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: variabel tidalvolymventilation (VVV)
interventionen använder ett ventilationsläge med variabel tidalvolym. Den genomsnittliga tidalvolymen är 6 ml/kg och andningsfrekvensen anpassad för att nå en sluttidalCO2-koncentration mellan 30 och 50 mmHg. Lungrekrytering ges när dynamisk lungkompliance sjunker under 40. Inget läkemedel ges. Ingen annan behandling eller intervention ges.
Enhet: VVV
ventilationsläge med variabel tidalvolym väljs. den genomsnittliga tidalvolymen är 6 ml/kg och andningsfrekvensen anpassad för att nå sluttidalkonst mellan 30 och 50 mmHg
Experimentell: Tryckstyrd ventilation (PCV)
interventionen använder ventilationsläge med konstant tryck och konstant tidalvolym. Tidalvolymen är 6 ml/kg och andningsfrekvensen är anpassad för att nå sluttidal CO2-koncentrationer mellan 30 och 50 mmHg. Lungrekrytering ges när dynamisk lungkompliance sjunker under 40. Inget läkemedel ges. Ingen annan behandling eller intervention ges.
Enhet: PCV
ventilationsläge med konstant tidalvolym väljs. tidalvolymen är 6 ml/kg och andningsfrekvensen anpassad för att nå sluttidalkonditionen mellan 30 och 50 mmHg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet lungrekryteringar som krävs för att hålla dynamisk lungkompliance över 40.
Tidsram: vid mekanisk ventilation under narkos mellan 1 och 3 timmar. Inga utfallsmätningar mäts efter 3 timmar.
Mätning av dynamisk lungkompatibilitet under mekanisk ventilation. När den sjunker under 40 görs en lungrekrytering med ökning av PEEP till maximalt 15 cmH2O.
vid mekanisk ventilation under narkos mellan 1 och 3 timmar. Inga utfallsmätningar mäts efter 3 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad vid ankomst av PACU utan syrgasbehandling.
Tidsram: under vistelse i PACU mellan 1 och 4 timmar efter operationen samma dag. Inga utfallsmätningar mäts efter 4 timmar.
syremättnad vid ankomst av PACU utan att ge syre. Jag mätte och jämförde mellan båda grupperna
under vistelse i PACU mellan 1 och 4 timmar efter operationen samma dag. Inga utfallsmätningar mäts efter 4 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Utredare

  • Studiestol: Marc Lanckneus, AZ Sint-Jan AV

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JPM 2018 VVV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera