가변 체적 인공호흡이 폐 순응도에 미치는 영향
기계환기 중 가변용적환기가 폐탄성에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
가변 용적 인공호흡(VVV)과 일정한 용적 감속 흐름(PCV 압력 제어 용적 보장) 인공호흡 중 낮은 흡기 및 호기 흐름을 비교하는 무작위 통제 시험.
마취 유도 후 환자는 10 cm H2O의 호기말 양압(PEEP)으로 VVV 또는 PCV 환기를 받습니다. 평균 일회 호흡량은 6ml/kg으로 설정하고 호기말 CO2는 분당 호흡을 10~16회 사이로 조정하여 두 그룹 모두에서 30~50mmHg 사이로 유지합니다. I/E 비율은 VVV에서 1/1로, PCV에서 표준 ½로 설정됩니다.
동적 폐 순응도는 기복막 전과 도중에 측정됩니다. 동적 폐 순응도가 40 미만이거나 40 미만으로 감소하면 dyn 순응도가 40 이상으로 상승할 때까지 첫 번째 폐 동원(30~40cmH2O의 10초)이 제공됩니다.
동적 폐 순응도를 추가로 모니터링하고 값이 다시 40 미만으로 감소하면 새로운 폐 동원(LRM)이 제공되고 두 번째 LRM 후 PEEP가 15cm H2O로 증가합니다.
모든 환자는 항염증제로 아편유사제를 사용하지 않는 전신 마취와 수술 종료 시 완전한 역전이 가능한 깊은 NMB를 받습니다.
평균 도달 폐 순응도로 마취 유도 후 수행된 LRM의 순간 및 횟수는 두 환기 방법을 비교하는 데 사용됩니다.
PACU 도착 시 산소가 없는 산소 포화도와 포화도가 95% 미만으로 떨어질 때 산소의 필요성을 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brugge, 벨기에, 8000
- Azsintjan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기계적 환기가 필요한 복강경 비만 수술
제외 기준:
- 마취 전 산소를 필요로 하는 폐질환
- 출현 절차
- 자발 또는 보조 환기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가변 일회 호흡량 환기(VVV)
개입은 가변적인 일회 호흡량과 함께 환기 모드를 사용하고 있습니다.
평균 일회 호흡량은 6 ml/kg이고 호흡률은 30 ~ 50 mmHg 사이의 호기말 CO2 농도에 도달하도록 조정됩니다.
동적 폐 순응도가 40 미만으로 떨어지면 폐 동원이 주어집니다.
약물이 제공되지 않습니다.
다른 치료나 개입은 제공되지 않습니다.
|
가변적인 일회 호흡량의 환기 모드가 선택됩니다.
평균 일회 호흡량은 6 ml/kg이고 호흡수는 30 ~ 50 mmHg 사이의 호기말 con에 도달하도록 조정됩니다.
|
|
실험적: 압력 제어 환기(PCV)
개입은 일정한 압력과 일정한 일회 호흡량으로 환기 모드를 사용하고 있습니다.
일회 호흡량은 6ml/kg이고 호흡수는 30~50mmHg 사이의 호기말 CO2 농도에 도달하도록 조정됩니다.
동적 폐 순응도가 40 미만으로 떨어지면 폐 동원이 주어집니다.
약물이 제공되지 않습니다.
다른 치료나 개입은 제공되지 않습니다.
|
일회 호흡량이 일정한 환기 모드가 선택됩니다.
일회 호흡량은 6ml/kg이고 호흡수는 30~50mmHg 사이의 호기말 con에 도달하도록 조정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동적 폐 순응도를 40 이상으로 유지하는 데 필요한 폐 모집 수.
기간: 1시간에서 3시간 사이에 전신 마취 하에 기계적 환기를 하는 동안. 3시간 후에는 결과 측정이 측정되지 않습니다.
|
기계 환기 중 동적 폐 순응도를 측정합니다.
40 미만으로 떨어지면 PEEP를 최대 15 cmH2O로 증가시키면서 폐 동원이 이루어집니다.
|
1시간에서 3시간 사이에 전신 마취 하에 기계적 환기를 하는 동안. 3시간 후에는 결과 측정이 측정되지 않습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 요법 없이 PACU 도착 시 산소 포화도.
기간: 같은 날 수술 후 1시간에서 4시간 사이에 PACU에 머무는 동안. 4시간 후에는 결과 측정이 측정되지 않습니다.
|
산소를 공급하지 않고 PACU 도착 시 산소 포화도를 측정하고 두 그룹 간에 비교했습니다.
|
같은 날 수술 후 1시간에서 4시간 사이에 PACU에 머무는 동안. 4시간 후에는 결과 측정이 측정되지 않습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Marc Lanckneus, AZ Sint-Jan AV
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .