Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af variabel volumenventilation på lungekompliance

27. maj 2019 opdateret af: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Effekt af variabel volumenventilation på lungekompliance under mekanisk ventilation.

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner lavt inspiratorisk og eksspiratorisk flow under variabel volumenventilation med en konstant volumendecelererende flow (trykstyret volumengaranti) ventilation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Lungeskade

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner lavt inspiratorisk og eksspiratorisk flow under variabel volumenventilation (VVV) med en konstant volumendecelererende flow (PCV-trykstyret volumengaranti) ventilation.

Efter anæstesi-induktion bliver patienter VVV eller PCV ventileret med et positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) på 10 cm H2O. Gennemsnitlig tidalvolumen er sat til 6 ml/kg, og sluttidal-CO2 holdes mellem 30 og 50 mmHg i begge grupper ved at tilpasse vejrtrækninger pr. minut mellem 10 og 16. I/E-forholdet er sat til 1/1 i VVV og til standard ½ i PCV.

Dynamisk lungecompliance måles før og under pneumoperitoneum. Hvis dynamisk lunge-compliance er mindre end 40 eller falder til under 40, gives en første lunge-rekruttering (10 sek. af 30 op til 40 cmH2O), indtil dyn-compliance stiger til over 40.

Dynamisk lungecompliance overvåges yderligere, og når værdien igen falder til under 40, gives en ny lungerekruttering (LRM), og PEEP øges til 15 cm H2O efter den anden LRM.

Alle patienter får en opioidfri generel anæstesi med antiinflammatoriske midler og dyb NMB med fuld reversering ved operationens afslutning.

Øjeblikket og antallet af LRM udført efter induktion af anæstesi med den gennemsnitlige opnåede lungecompliance bruges til at sammenligne begge ventilationsmetoder.

Iltmætningen uden ilt ved ankomst af PACU og behovet for ilt, når mætning falder til under 95 %, sammenlignes mellem begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Brugge, Belgien, 8000
    - Azsintjan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

laparoskopisk bariatrisk kirurgi, der kræver mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

lungesygdom, der kræver ilt før anæstesi
fremkomstprocedure
spontan eller assisteret ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: variabel tidalvolumen ventilation (VVV) interventionen bruger en ventilationstilstand med variabel tidalvolumen. Det gennemsnitlige tidalvolumen er 6 ml/kg og respirationshastigheden er tilpasset til at nå en sluttidalCO2-koncentration mellem 30 og 50 mmHg. Lungerekruttering gives, når dynamisk lungecompliance falder til under 40. Ingen medicin gives. Der gives ingen anden behandling eller intervention.	Enhed: VVV ventilationstilstand med variabel tidalvolumen vælges. det gennemsnitlige tidalvolumen er 6 ml/kg og respirationshastigheden er tilpasset til at nå sluttidalkonditionen mellem 30 og 50 mmHg
Eksperimentel: Trykstyret ventilation (PCV) indgrebet bruger ventilationstilstand med konstant tryk og konstant tidalvolumen. Tidalvolumenet er 6 ml/kg, og respirationshastigheden er tilpasset til at nå sluttidal CO2-koncentrationer mellem 30 og 50 mmHg. Lungerekruttering gives, når dynamisk lungecompliance falder til under 40. Ingen medicin gives. Der gives ingen anden behandling eller intervention.	Enhed: PCV ventilationstilstand med konstant tidalvolumen vælges. tidalvolumen er 6 ml/kg og respirationsfrekvens tilpasset til at nå sluttidalkondition mellem 30 og 50 mmHg

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: variabel tidalvolumen ventilation (VVV)

interventionen bruger en ventilationstilstand med variabel tidalvolumen. Det gennemsnitlige tidalvolumen er 6 ml/kg og respirationshastigheden er tilpasset til at nå en sluttidalCO2-koncentration mellem 30 og 50 mmHg. Lungerekruttering gives, når dynamisk lungecompliance falder til under 40. Ingen medicin gives. Der gives ingen anden behandling eller intervention.

Enhed: VVV

ventilationstilstand med variabel tidalvolumen vælges. det gennemsnitlige tidalvolumen er 6 ml/kg og respirationshastigheden er tilpasset til at nå sluttidalkonditionen mellem 30 og 50 mmHg

Eksperimentel: Trykstyret ventilation (PCV)

indgrebet bruger ventilationstilstand med konstant tryk og konstant tidalvolumen. Tidalvolumenet er 6 ml/kg, og respirationshastigheden er tilpasset til at nå sluttidal CO2-koncentrationer mellem 30 og 50 mmHg. Lungerekruttering gives, når dynamisk lungecompliance falder til under 40. Ingen medicin gives. Der gives ingen anden behandling eller intervention.

Enhed: PCV

ventilationstilstand med konstant tidalvolumen vælges. tidalvolumen er 6 ml/kg og respirationsfrekvens tilpasset til at nå sluttidalkondition mellem 30 og 50 mmHg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antal lungerekrutteringer, der kræves for at holde dynamisk lungecompliance over 40. Tidsramme: under mekanisk ventilation under generel anæstesi mellem 1 og 3 timer. Der måles ingen udfaldsmålinger efter 3 timer.	Måling af dynamisk lungecompliance under mekanisk ventilation. Når det falder til under 40, foretages en lungerekruttering med en forøgelse af PEEP til maksimalt 15 cmH2O.	under mekanisk ventilation under generel anæstesi mellem 1 og 3 timer. Der måles ingen udfaldsmålinger efter 3 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Iltmætning ved ankomst af PACU uden iltbehandling. Tidsramme: under ophold i PACU mellem 1 og 4 timer efter operationen samme dag. Der måles ingen udfaldsmålinger efter 4 timer.	iltmætning ved ankomst af PACU uden at give ilt Jeg målte og sammenlignede mellem begge grupper	under ophold i PACU mellem 1 og 4 timer efter operationen samme dag. Der måles ingen udfaldsmålinger efter 4 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Efterforskere

Studiestol: Marc Lanckneus, AZ Sint-Jan AV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

JPM 2018 VVV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeskade

Mansoura University

Rekruttering

Sammenligning af tre metoder til PEEP-titrering under én lungeventilation i liggende stilling

One Lung Ventilation

Egypten
Chinese Chronic Respiratory Disease Research Network

Rekruttering

Kohorteundersøgelse af lungeknudeintervention (LNICS)

Hændelse Lung Nodule

Kina
Dokuz Eylul University

Afsluttet

Evaluering af en lungeventilation med ultralyd ved thoraxkirurgiske operationer

One Lung Ventilation

Kalkun
Yonsei University

Afsluttet

Positivt endeekspiratorisk tryk og alveolær rekruttering til én lungeventilation

One Lung Ventilation

Korea, Republikken
Sichuan University
West China Hospital

Midlertidigt ikke tilgængelig

Ændringen af pulmonal blodgennemstrømning under én lungeventilation

One Lung Ventilation
Seoul National University Hospital

Afsluttet

Effektiviteten af Lung Sono i One-lung Ventilation

One Lung Ventilation

Korea, Republikken
Seoul National University Hospital

Afsluttet

Forkonditionering af One-lung Ventilation

One Lung Ventilation

Korea, Republikken
Joseph D. Tobias

Afsluttet

Intracuff-tryk under en-lungeventilation hos spædbørn og børn

One-lung Ventilation (OLV)

Forenede Stater
Papa Giovanni XXIII Hospital

Afsluttet

Ex Vivo Lungeperfusion i Bergamo Lungetransplantationsprogram

Lungetransplantation | Ex Vivo Lung Perfusion

Italien
Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Afsluttet

Selektiv lobarblokade og bronkialblokkere

One Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgi

Saudi Arabien

Effekt af variabel volumenventilation på lungekompliance