Efeito da Ventilação de Volume Variável na Complacência Pulmonar
Efeito da Ventilação de Volume Variável na Complacência Pulmonar Durante a Ventilação Mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio controlado randomizado comparando baixo fluxo inspiratório e expiratório durante a ventilação de volume variável (VVV) com uma ventilação de fluxo de desaceleração de volume constante (garantia de volume controlado por pressão PCV).
Após a indução da anestesia, os pacientes são ventilados por VVV ou PCV com uma pressão expiratória final positiva (PEEP) de 10 cm H2O. O volume corrente médio é fixado em 6 ml/kg e o CO2 expirado final é mantido entre 30 e 50 mmHg em ambos os grupos, adaptando as respirações por minuto entre 10 e 16. A relação I/E é definida em 1/1 em VVV e no padrão ½ em PCV.
A complacência pulmonar dinâmica é medida antes e durante o pneumoperitônio. Se a complacência pulmonar dinâmica for inferior a 40 ou diminuir abaixo de 40, um primeiro recrutamento pulmonar (10 segundos de 30 a 40 cmH2O) é administrado até que a complacência dinâmica suba acima de 40.
A complacência pulmonar dinâmica é ainda monitorada e quando o valor diminui novamente abaixo de 40, um novo recrutamento pulmonar (LRM) é administrado e a PEEP é aumentada para 15 cm H2O após o segundo LRM.
Todos os pacientes recebem anestesia geral livre de opioides com agentes anti-inflamatórios e BNM profundo com reversão completa no final da cirurgia.
O momento e o número de LRM realizados após a indução da anestesia com a complacência pulmonar média alcançada são usados para comparar os dois métodos de ventilação.
A saturação de oxigênio sem oxigênio na chegada da SRPA e a necessidade de oxigênio quando a saturação cai abaixo de 95% são comparadas entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jan Paul Mulier
- Número de telefone: 003250452490
- E-mail: jan.mulier@azsintjan.be
Locais de estudo
-
-
-
Brugge, Bélgica, 8000
- Azsintjan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia bariátrica laparoscópica que requer ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- doença pulmonar que requer oxigênio antes da anestesia
- procedimento de emergência
- ventilação espontânea ou assistida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ventilação com volume corrente variável (VVV)
a intervenção está usando um modo de ventilação com volume corrente variável.
O volume corrente médio é de 6 ml/kg e a frequência respiratória adaptada para atingir uma concentração de CO2 corrente final entre 30 e 50 mmHg.
O recrutamento pulmonar é dado quando a complacência pulmonar dinâmica cai abaixo de 40.
Nenhuma droga é dada.
Nenhum outro tratamento ou intervenção é dado.
|
modo ventilatório com volume corrente variável é escolhido.
o volume corrente médio é de 6 ml/kg e a frequência respiratória adaptada para atingir o volume corrente final entre 30 e 50 mmHg
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Experimental: Ventilação controlada por pressão (PCV)
a intervenção está usando o modo de ventilação com pressão constante e volume corrente constante.
O volume corrente é de 6 ml/kg e a frequência respiratória é adaptada para atingir concentrações expiradas de CO2 entre 30 e 50 mmHg.
O recrutamento pulmonar é dado quando a complacência pulmonar dinâmica cai abaixo de 40.
Nenhuma droga é dada.
Nenhum outro tratamento ou intervenção é dado.
|
modo ventilatório com volume corrente constante é escolhido.
o volume corrente é de 6 ml/kg e a frequência respiratória adaptada para atingir o con corrente final entre 30 e 50 mmHg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de recrutamentos pulmonares necessários para manter a complacência pulmonar dinâmica acima de 40.
Prazo: durante ventilação mecânica sob anestesia geral entre 1 e 3 horas. Nenhuma medição de resultado é medida após 3 horas.
|
Medindo a complacência pulmonar dinâmica durante a ventilação mecânica.
Quando cai abaixo de 40 é feito recrutamento pulmonar com aumento da PEEP até no máximo 15 cmH2O.
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durante ventilação mecânica sob anestesia geral entre 1 e 3 horas. Nenhuma medição de resultado é medida após 3 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saturação de oxigênio na chegada da SRPA sem oxigenoterapia.
Prazo: durante a permanência na SRPA sendo entre 1 e 4 horas de pós-operatório do mesmo dia. Nenhuma medição de resultado é medida após 4 horas.
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saturação de oxigênio na chegada da SRPA sem fornecer oxigênio I medido e comparado entre os dois grupos
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durante a permanência na SRPA sendo entre 1 e 4 horas de pós-operatório do mesmo dia. Nenhuma medição de resultado é medida após 4 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marc Lanckneus, AZ Sint-Jan AV
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JPM 2018 VVV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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