Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtuvatilavuushengityksen vaikutus keuhkojen mukautumiseen

maanantai 27. toukokuuta 2019 päivittänyt: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Vaihtuvatilavuushengityksen vaikutus keuhkojen mukautumiseen mekaanisen ventilaation aikana.

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan alhaista sisään- ja uloshengitysvirtausta vaihtelevan tilavuuden tuuletuksen aikana vakiotilavuutta hidastavaan virtaukseen (paineohjattu tilavuustakuu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan alhaista sisään- ja uloshengitysvirtausta vaihtelevan tilavuuden ventilaation (VVV) aikana vakiotilavuuden hidastavaan virtaukseen (PCV paineohjattu tilavuustakuu).

Anestesian induktion jälkeen potilaat ventiloidaan VVV- tai PCV-ventilaatiolla positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 10 cm H2O. Keskimääräinen hengityksen tilavuus on asetettu arvoon 6 ml/kg, ja loppuhengitys CO2 pidetään välillä 30-50 mmHg molemmissa ryhmissä sovittamalla hengityksiä minuutissa välillä 10-16. I/E-suhde on asetettu VVV:ksi 1/1 ja PCV:ksi standardi ½.

Dynaaminen keuhkojen myöntyvyys mitataan ennen pneumoperitoneumia ja sen aikana. Jos dynaaminen keuhkojen myöntyvyys on alle 40 tai laskee alle 40:n, ensimmäinen keuhkojen rekrytointi (10 sekuntia 30:stä 40 cm H2O:iin) annetaan, kunnes dynaamisten keuhkojen myöntyvyys nousee yli 40:n.

Dynaamista keuhkojen myöntymistä seurataan edelleen, ja kun arvo laskee jälleen alle 40:n, annetaan uusi keuhkojen rekrytointi (LRM) ja PEEP nostetaan 15 cm H2O:iin toisen LRM:n jälkeen.

Kaikki potilaat saavat opioidittoman yleisanestesian tulehduskipulääkkeillä ja syvän NMB:n täydellisellä käänteellä leikkauksen lopussa.

Molempien ventilaatiomenetelmien vertaamiseen käytetään anestesian induktion jälkeen suoritetun LRM:n hetkeä ja lukumäärää keskimääräisellä saavutetulla keuhkomyöntyvyydellä.

Happisaturaatiota ilman happea PACU:n saapuessa ja hapen tarvetta, kun saturaatio laskee alle 95 %, verrataan molempien ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Azsintjan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laparoskooppinen bariatrinen leikkaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • keuhkosairaus, joka vaatii happea ennen anestesiaa
  • syntymismenettely
  • spontaani tai avustettu ventilaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vaihtuva vuorovesitilavuus (VVV)
interventiossa käytetään hengitystilaa vaihtelevalla hengityksen tilavuudella. Keskimääräinen hengityksen tilavuus on 6 ml/kg ja hengitystiheys on sovitettu saavuttamaan 30 - 50 mmHg:n loppuhengitysCO2-pitoisuus. Keuhkojen rekrytointi suoritetaan, kun dynaaminen keuhkojen myöntyvyys laskee alle 40:n. Lääkettä ei anneta. Muuta hoitoa tai interventiota ei anneta.
Laite: VVV
tuuletustila on valittu vaihtelevalla hengityksen tilavuudella. Keskimääräinen hengityksen tilavuus on 6 ml/kg ja hengitystiheys mukautettu saavuttamaan hengityksen loppupisteen välillä 30-50 mmHg
Kokeellinen: Paineohjattu ilmanvaihto (PCV)
interventiossa käytetään hengitystilaa vakiopaineella ja vakiotilavuudella. Hengitystilavuus on 6 ml/kg ja hengitystiheys on sovitettu saavuttamaan hengityksen CO2-pitoisuudet välillä 30-50 mmHg. Keuhkojen rekrytointi suoritetaan, kun dynaaminen keuhkojen myöntyvyys laskee alle 40:n. Lääkettä ei anneta. Muuta hoitoa tai interventiota ei anneta.
Laite: PCV
tuuletustila, jossa on vakiotilavuus, valitaan. hengityksen tilavuus on 6 ml/kg ja hengitystiheys mukautettu saavuttamaan 30-50 mmHg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen rekrytointien määrä, joka vaaditaan dynaamisen keuhkojen noudattamisen ylläpitämiseksi yli 40:ssä.
Aikaikkuna: mekaanisen ventilaation aikana yleisanestesiassa 1-3 tunnin ajan. Tulosmittauksia ei mitata 3 tunnin kuluttua.
Keuhkojen dynaamisen mukavuuden mittaaminen mekaanisen ventilaation aikana. Kun se laskee alle 40, suoritetaan keuhkojen rekrytointi lisäämällä PEEP enintään 15 cmH2O.
mekaanisen ventilaation aikana yleisanestesiassa 1-3 tunnin ajan. Tulosmittauksia ei mitata 3 tunnin kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaatio PACU:n saapuessa ilman happihoitoa.
Aikaikkuna: PACU:ssa oleskelun aikana 1-4 tuntia saman päivän leikkauksen jälkeen. Tulosmittauksia ei mitata 4 tunnin kuluttua.
happisaturaatio PACU:n saapuessa ilman happea. Mittasin ja vertasin molempien ryhmien välillä
PACU:ssa oleskelun aikana 1-4 tuntia saman päivän leikkauksen jälkeen. Tulosmittauksia ei mitata 4 tunnin kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AZ Sint-Jan AV

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marc Lanckneus, AZ Sint-Jan AV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JPM 2018 VVV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaurio

Kliiniset tutkimukset VVV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa