腰方形ブロックによる人工股関節全置換術における鎮痛 (ATHAQLuB)
人工股関節全置換術の鎮痛における腰方形ブロックと大腿骨ブロックの臨床効果の比較
人工股関節全置換術の後、患者は痛みを感じます。 これらの患者には重大な合併症があります。 鎮痛剤は、この集団に重大な副作用を引き起こします。 したがって、局所鎮痛は、この手術におけるオピオイドの消費を減らす効果的な手段です。
人工股関節全置換術後の局所鎮痛の「ゴールド スタンダード」は大腿ブロックです。 しかし、最近、Quadratus Lumborum Block という新しい技術が説明されました。
これら 2 つの手法の比較は、文献に欠けています。 股関節全置換術における腰方形ブロックと大腿骨ブロックの比較は、この手術を受ける患者の鎮痛戦略において重要です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、人工股関節全置換術における 2 つの局所局所鎮痛戦略の臨床効果を比較することです: 超音波ガイド下の四肢ブロックと超音波ガイド下の大腿骨ブロックです。
これは、優越性テストを伴う将来の包含における二重盲検無作為化研究です。 患者の 2 つのグループが比較されます: 腰方形ブロックを持つ患者のグループと大腿骨ブロックを持つ患者のグループ。
管理（腰方形筋ブロックまたは大腿骨ブロック）は無作為化されます。 無作為化は、麻酔の種類（脊椎麻酔および全身麻酔）で層別化されます。 無作為化は手術当日に行われ、患者の治療グループが決定されます。 外科的処置は、研究への特許の参加によって変更されることはありません。
ランス大学病院での人工股関節全置換術の恩恵を受け、研究への参加に同意した患者が含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Reims、フランス
- Damien JOLLY
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ランス大学病院での人工股関節全置換術の対象となる患者
- -研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名した患者
- 18歳から95歳まで
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者
- 神経障害のある患者
- ASAスコア4の患者
- 人工股関節全置換術の再手術を受ける患者
- 股関節前部人工股関節全置換術を受けている患者
- -腰方形ブロック、大腿骨ブロックまたは脊椎麻酔の実現に対する禁忌の患者（臨床的凝固障害、穿刺点での感染...）
- 提案された技術を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：方形腰椎ブロック アーム
|
超音波検査を伴う腰方形ブロック
|
|
アクティブコンパレータ：大腿ブロックアーム
|
超音波検査付き大腿骨ブロック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モルヒネの消費
時間枠：24時間
|
術後24時間のモルヒネ消費
|
24時間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。