Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja w totalnej alloplastyce stawu biodrowego metodą Quadratus Lumborum Block (ATHAQLuB)

10 grudnia 2018 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Porównanie skuteczności klinicznej blokady czworobocznej lędźwi i kości udowej w analgezji całkowitej tylnej endoprotezoplastyki stawu biodrowego

Pacjenci odczuwają ból po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Pacjenci ci mają istotne choroby współistniejące. Leki przeciwbólowe powodują znaczące działania niepożądane w tej populacji. Analgezja lokoregionalna jest zatem skutecznym sposobem ograniczenia zużycia opioidów w tej operacji.

„Złotym standardem” znieczulenia miejscowego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego jest blokada kości udowej. Jednak niedawno opisano nową technikę: Blok Quadratus Lumborum.

W literaturze brakuje porównania tych dwóch technik. Porównanie blokady Quadratus lumborum z blokadą kości udowej w alloplastyce stawu biodrowego jest istotne w strategii przeciwbólowej pacjentów poddawanych tej operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie skuteczności klinicznej dwóch regionalnych strategii znieczulenia miejscowego w chirurgii całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego: blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG oraz blokada kości udowej pod kontrolą USG.

Jest to podwójnie ślepe, randomizowane badanie prospektywnego włączenia z testem wyższości. Porównane zostaną dwie grupy pacjentów: grupa pacjentów z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwi i grupa pacjentów z blokadą kości udowej.

Postępowanie (blokada mięśnia czworobocznego lędźwi lub blokada kości udowej) będzie losowe. Randomizacja będzie podzielona na warstwy według rodzaju znieczulenia (znieczulenie podpajęczynówkowe i znieczulenie ogólne). Randomizacja zostanie przeprowadzona w dniu operacji w celu ustalenia grupy leczenia pacjenta. Procedura chirurgiczna nie zostanie zmodyfikowana przez udział patentu w badaniu.

Do badania włączono pacjentów, którzy odnieśli korzyści z operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego w Szpitalu Uniwersyteckim w Reims i którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do całkowitej operacji wymiany stawu biodrowego w Szpitalu Uniwersyteckim w Reims
  • Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu i posiadający podpisaną świadomą zgodę
  • od 18 do 95 lat
  • Pacjenci zrzeszeni w systemie ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergią na miejscowe środki znieczulające
  • Pacjenci z neuropatią
  • Pacjenci z wynikiem ASA 4
  • Pacjenci poddawani zabiegom rewizyjnym całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
  • Pacjenci poddawani operacji całkowitej wymiany przedniego stawu biodrowego
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania blokady mięśnia czworobocznego lędźwi, blokady kości udowej lub znieczulenia rdzeniowego (kliniczna koagulopatia, zakażenie w miejscu nakłucia...)
  • Pacjenci odrzucający proponowane techniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Quadratus Lumborum Block
Procedura: Klocek czworoboczny lędźwiowy
Blok Quadratus lumborum z echografią
Aktywny komparator: Ramię blokady kości udowej
Procedura: blokada kości udowej
blokada kości udowej z echografią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
Zużycie morfiny w ciągu 24 godzin po operacji
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

8 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO18122

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klocek czworoboczny lędźwiowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj