Quadratus Lumborum Blockin analgesia lonkkanivelleikkauksessa (ATHAQLuB)
Quadratus lumborum -katkoksen ja reisiluun tukoksen kliinisen tehokkuuden vertailu lonkkanivelleikkauksen analgesiassa
Potilaat ovat kipeitä lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Näillä potilailla on merkittäviä rinnakkaissairauksia. Analgeetit aiheuttavat merkittäviä sivuvaikutuksia tässä populaatiossa. Lokoregionaalinen analgesia on siksi tehokas keino vähentää opioidien kulutusta tässä leikkauksessa.
Lokoalueellisen analgesian "kultastandardi" lonkkanivelleikkauksen jälkeen on reisilukko. Äskettäin on kuitenkin kuvattu uusi tekniikka: Quadratus Lumborum Block.
Näiden kahden tekniikan vertailu puuttuu kirjallisuudesta. Quadratus lumborum Blockin vertailu lonkkanivelleikkauksessa reisiluun on tärkeää tämän leikkauksen saavien potilaiden analgeettisessa strategiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden alueellisen lokoregionaalisen analgesiastrategian kliinistä tehokkuutta lonkkaproteesin kokonaisleikkauksessa: ultraääniohjatun Quadratus lumborum Blockin ja ultraääniohjatun reisiluun tukoksen.
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus prospektiivisessa inkluusiossa paremmuustestillä. Verrataan kahta potilasryhmää: potilasryhmää, jolla on quadratus lumborum -katkos, ja ryhmää potilasryhmää, jolla on reisikatkos.
Hoito (quadratus lumborum block tai femoral block) satunnaistetaan. Satunnaistaminen ositetaan anestesian tyypin mukaan (spinaalianestesia ja yleisanestesia). Satunnaistaminen tehdään leikkauspäivänä potilaan hoitoryhmän määrittämiseksi. Patentin osallistuminen tutkimukseen ei muuta kirurgista toimenpidettä.
Mukaan otettiin potilaat, jotka hyötyisivät täydellisestä lonkan tekonivelleikkauksesta Reimsin yliopistollisessa sairaalassa ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja täydelliseen lonkan tekonivelleikkaukseen Reimsin yliopistollisessa sairaalassa
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
- 18 - 95 -vuotiaille
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
- Potilaat, joilla on neuropatia
- Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 4
- Potilaat, joille tehdään lonkkanivelleikkauksen korjausleikkaus
- Potilaat, jotka saavat etummaisen lonkan koko lonkan tekonivelleikkauksen
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen quadratus lumborum -katkos, reisikatkos tai spinaalipuudutus (kliininen koagulopatia, infektio pistokohdassa ...)
- Potilaat, jotka kieltäytyvät ehdotetuista tekniikoista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Quadratus Lumborum Block varsi
|
Quadratus Lumborum Block kaikulla
|
|
Active Comparator: Femoraalinen tukivarsi
|
reisiluun tukos kaikukuvauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Morfiinin kulutus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO18122
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .