Analgesia nell'artroplastica totale dell'anca con Quadratus Lumborum Block (ATHAQLuB)
Confronto dell'efficacia clinica del blocco lombare quadrato e del blocco femorale nell'analgesia dell'artroplastica totale posteriore dell'anca
I pazienti sono dolorosi dopo l'artroplastica totale dell'anca. Questi pazienti hanno comorbilità significative. Gli analgesici causano effetti collaterali significativi in questa popolazione. L'analgesia locoregionale è quindi un mezzo efficace per ridurre il consumo di oppioidi in questa chirurgia.
Il "gold standard" dell'analgesia locoregionale dopo l'artroplastica totale dell'anca è il blocco femorale. Tuttavia, recentemente è stata descritta una nuova tecnica: il Quadratus Lumborum Block.
Il confronto tra queste due tecniche è carente in letteratura. Il confronto tra il Quadratus Lumborum Block e il blocco femorale nell'artroplastica totale dell'anca è importante nella strategia analgesica dei pazienti sottoposti a questo intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare l'efficacia clinica di due strategie di analgesia regionale locoregionale nella chirurgia di sostituzione totale dell'anca: il blocco lombo-quadrato ecoguidato e il blocco femorale ecoguidato.
Questo è uno studio randomizzato in doppio cieco in inclusione prospettica con un test di superiorità. Verranno messi a confronto due gruppi di pazienti: un gruppo di pazienti con blocco del lombo quadrato e un gruppo di pazienti con blocco femorale.
La gestione (blocco del quadrato dei lombi o blocco femorale) sarà randomizzata. La randomizzazione sarà stratificata in base al tipo di anestesia (anestesia spinale e anestesia generale). La randomizzazione verrà effettuata il giorno dell'intervento per determinare il gruppo di trattamento del paziente. La procedura chirurgica non sarà modificata dalla partecipazione del brevetto allo studio.
Sono stati inclusi i pazienti che trarrebbero beneficio dalla chirurgia di sostituzione totale dell'anca presso l'ospedale universitario di Reims e che hanno accettato di partecipare allo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Reims, Francia
- Damien JOLLY
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti idonei per la chirurgia di sostituzione totale dell'anca presso l'ospedale universitario di Reims
- Pazienti che accettano di partecipare alla ricerca e che hanno firmato il consenso informato
- tra i 18 anni e i 95 anni
- Pazienti affiliati a un sistema di sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia agli anestetici locali
- Pazienti con neuropatia
- Pazienti con un punteggio ASA di 4
- Pazienti sottoposti a intervento di revisione per artroplastica totale dell'anca
- Pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca anteriore dell'anca
- Pazienti con una controindicazione alla realizzazione del blocco quadratus lomborum, blocco femorale o anestesia spinale (coagulopatia clinica, infezione nel punto di puntura ...)
- Pazienti che rifiutano le tecniche proposte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Quadratus Lumborum Braccio a blocco
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Quadratus Lumborum Block con ecografia
|
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Comparatore attivo: Braccio di blocco femorale
|
blocco femorale con ecografia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore
|
Consumo di morfina nelle 24 ore postoperatorie
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO18122
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