Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgesi i total hoftearthroplastik af Quadratus Lumborum Block (ATHAQLuB)

15. maj 2024 opdateret af: CHU de Reims

Sammenligning af den kliniske effektivitet af Quadratus Lumborum-blokken og lårbensblokken i analgesi af total posterior hoftearthroplastik

Patienter er smertefulde efter total hoftearthroplastik. Disse patienter har betydelige komorbiditeter. Analgetika forårsager betydelige bivirkninger i denne population. Lokoregional analgesi er derfor et effektivt middel til at reducere forbruget af opioider i denne operation.

"Guldstandarden" for lokoregional analgesi efter total hoftearthroplastik er lårbensblokken. En ny teknik er dog for nylig blevet beskrevet: Quadratus Lumborum-blokken.

Sammenligningen af ​​disse to teknikker mangler i litteraturen. Sammenligningen af ​​Quadratus Lumborum-blokken med lårbensblokken ved total hoftearthroplastik er vigtig i den analgetiske strategi for patienter, der gennemgår denne operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske effekt af to regionale lokoregionale analgesistrategier i total hofteprotesekirurgi: den ultralyds-guidede Quadratus Lumborum-blok og den ultralyds-guidede femorale blok.

Dette er en dobbeltblind, randomiseret undersøgelse i prospektiv inklusion med en overlegenhedstest. To grupper af patienter vil blive sammenlignet: en gruppe patienter med en quadratus lumborum blok og en gruppe patienter med en femoral blok.

Behandlingen (quadratus lumborum blok eller femoral blok) vil blive randomiseret. Randomiseringen vil blive stratificeret på typen af ​​anæstesi (spinalbedøvelse og generel anæstesi). Randomisering vil blive foretaget på operationsdagen for at bestemme patientens behandlingsgruppe. Den kirurgiske procedure vil ikke blive ændret af patentets deltagelse i undersøgelsen.

Patienter, som ville have gavn af total hofteprotesekirurgi på Reims Universitetshospital, og som accepterede at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

179

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter berettiget til total hofteproteseoperation på Reims Universitetshospital
  • Patienter, der accepterer at deltage i forskningen og har underskrevet informeret samtykke
  • mellem 18 år og 95 år
  • Patienter tilknyttet et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allergi over for lokalbedøvelse
  • Patienter med neuropati
  • Patienter med en ASA-score på 4
  • Patienter, der gennemgår revisionsoperation for total hofteprotese
  • Patienter, der får en forreste hofteproteseoperation
  • Patienter med en kontraindikation til realisering af quadratus lumborum blok, lårbensblok eller spinal anæstesi (klinisk koagulopati, infektion ved punkturpunktet ...)
  • Patienter, der nægter de foreslåede teknikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quadratus Lumborum Blokarm
Procedure: Quadratus Lumborum blok
Quadratus Lumborum Blok med ekkografi
Aktiv komparator: Lårbensblokarm
Procedure: lårbensblok
lårbensblok med ekkografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
Morfinforbrug i 24 timer efter operationen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2018

Først opslået (Faktiske)

11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO18122

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner