Analgesia en Artroplastia Total de Cadera por Bloque de Cuadrado Lumborum (ATHAQLuB)
Comparación de la Eficacia Clínica del Bloqueo del Cuadrado Lumborum y del Bloqueo Femoral en la Analgesia de la Artroplastia Total Posterior de Cadera
Los pacientes sienten dolor después de la artroplastia total de cadera. Estos pacientes tienen comorbilidades significativas. Los analgésicos causan efectos secundarios significativos en esta población. La analgesia locorregional es, por tanto, un medio eficaz para reducir el consumo de opioides en esta cirugía.
El "estándar de oro" de la analgesia locorregional después de la Artroplastia Total de Cadera es el bloqueo femoral. Sin embargo, recientemente se ha descrito una nueva técnica: el Bloque Quadratus Lumborum.
La comparación de estas dos técnicas falta en la literatura. La comparación del Bloque Quadratus Lumborum con el bloqueo femoral en la artroplastia total de cadera es importante en la estrategia analgésica de los pacientes sometidos a esta cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia clínica de dos estrategias de analgesia regional locorregional en la cirugía de reemplazo total de cadera: el bloqueo de Quadratus Lumborum guiado por ultrasonido y el bloqueo femoral guiado por ultrasonido.
Se trata de un estudio aleatorizado, doble ciego, en inclusión prospectiva con test de superioridad. Se compararán dos grupos de pacientes: un grupo de pacientes con bloqueo del cuadrado lumbar y un grupo de pacientes con bloqueo femoral.
El manejo (bloqueo del cuadrado lumbar o bloqueo femoral) será aleatorizado. La aleatorización se estratificará según el tipo de anestesia (anestesia raquídea y anestesia general). La aleatorización se realizará el día de la cirugía para determinar el grupo de tratamiento del paciente. El procedimiento quirúrgico no se verá modificado por la participación del paciente en el estudio.
Se incluyeron pacientes que se beneficiarían de una cirugía de reemplazo total de cadera en el Hospital Universitario de Reims y que aceptaron participar en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Reims, Francia
- Damien JOLLY
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes elegibles para cirugía de reemplazo total de cadera en el Hospital Universitario de Reims
- Pacientes que aceptaron participar en la investigación y firmaron el consentimiento informado
- entre 18 y 95 años
- Pacientes afiliados a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia a los anestésicos locales
- Pacientes con neuropatía
- Pacientes con una puntuación ASA de 4
- Pacientes sometidos a cirugía de revisión para artroplastia total de cadera
- Pacientes que se someten a cirugía de reemplazo total de cadera anterior de cadera
- Pacientes con contraindicación para la realización del bloqueo del cuadrado lumbar, bloqueo femoral o raquianestesia (coagulopatía clínica, infección en el punto de punción…)
- Pacientes que rechazan las técnicas propuestas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de bloque Quadratus Lumborum
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Bloque Quadratus Lumborum con ecografía
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Comparador activo: Brazo de bloqueo femoral
|
bloqueo femoral con ecografia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Consumo de morfina durante las 24 horas postoperatorias
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PO18122
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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