Analgesie in der totalen Hüftendoprothetik durch Quadratus Lumborum Block (ATHAQLuB)
Vergleich der klinischen Wirksamkeit des Quadratus Lumborum-Blocks und des femoralen Blocks bei der Analgesie der totalen posterioren Hüftendoprothetik
Die Patienten haben Schmerzen nach einer Hüfttotalendoprothetik. Diese Patienten haben erhebliche Komorbiditäten. Analgetika verursachen in dieser Population erhebliche Nebenwirkungen. Die lokoregionäre Analgesie ist daher ein wirksames Mittel, um den Verbrauch von Opioiden bei dieser Operation zu reduzieren.
Der „Goldstandard“ der lokoregionären Analgesie nach Hüfttotalendoprothetik ist der femorale Block. Kürzlich wurde jedoch eine neue Technik beschrieben: der Quadratus-Lumborum-Block.
Der Vergleich dieser beiden Techniken fehlt in der Literatur. Der Vergleich des Quadratus-Lumborum-Blocks mit dem femoralen Block bei der totalen Hüftendoprothetik ist wichtig für die analgetische Strategie von Patienten, die sich dieser Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit zweier regionaler lokoregionärer Analgesiestrategien bei Hüfttotalendoprothetik zu vergleichen: der ultraschallgeführte Quadratus-Lumborum-Block und der ultraschallgeführte femorale Block.
Es handelt sich um eine doppelblinde, randomisierte Studie im prospektiven Einschluss mit Überlegenheitstest. Zwei Patientengruppen werden verglichen: eine Gruppe von Patienten mit einem Quadratus-lumborum-Block und eine Gruppe von Patienten mit einem femoralen Block.
Das Management (Quadratus-lumborum-Block oder femoraler Block) wird randomisiert. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Art der Anästhesie (Spinalanästhesie und Allgemeinanästhesie). Am Tag der Operation wird eine Randomisierung durchgeführt, um die Behandlungsgruppe des Patienten zu bestimmen. Das Operationsverfahren wird durch die Teilnahme des Patents an der Studie nicht verändert.
Patienten, die von einer totalen Hüftgelenksersatzoperation im Universitätskrankenhaus von Reims profitieren würden und die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden eingeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Reims, Frankreich
- Damien JOLLY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine totale Hüftgelenksersatzoperation im Universitätskrankenhaus von Reims in Frage kommen
- Patienten, die der Teilnahme an der Forschung zustimmen und eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
- zwischen 18 und 95 Jahren
- Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Allergie gegen Lokalanästhetika
- Patienten mit Neuropathie
- Patienten mit einem ASA-Score von 4
- Patienten, die sich einer Revisionsoperation für eine totale Hüftendoprothetik unterziehen
- Patienten, die sich einer Hüfttotalendoprothetik an der vorderen Hüfte unterziehen
- Patienten mit einer Kontraindikation zur Durchführung des Quadratus-Lumborum-Blocks, Oberschenkelblocks oder Spinalanästhesie (klinische Koagulopathie, Infektion an der Punktionsstelle ...)
- Patienten, die die vorgeschlagenen Techniken ablehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Quadratus Lumborum-Block-Arm
|
Quadratus Lumborum Block mit Echographie
|
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Aktiver Komparator: Femoraler Blockarm
|
Femurblock mit Echographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Morphiumkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Morphinkonsum während der 24 Stunden nach der Operation
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PO18122
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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