Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgezie u totální endoprotézy kyčle blokem Quadratus Lumborum (ATHAQLuB)

15. května 2024 aktualizováno: CHU de Reims

Srovnání klinické účinnosti bloku quadratus lumborum a femorálního bloku v analgezii totální zadní endoprotézy kyčle

Pacienti jsou po totální endoprotéze kyčelního kloubu bolestiví. Tito pacienti mají významná přidružená onemocnění. Analgetika způsobují u této populace významné vedlejší účinky. Lokoregionální analgezie je proto účinným prostředkem ke snížení spotřeby opioidů v této ordinaci.

„Zlatým standardem“ lokoregionální analgezie po totální endoprotéze kyčle je femorální blok. Nedávno však byla popsána nová technika: Quadratus Lumborum Block.

Srovnání těchto dvou technik v literatuře chybí. Srovnání Quadratus Lumborum Block s femorálním blokem u totální endoprotézy kyčle je důležité v analgetické strategii pacientů podstupujících tuto operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat klinickou účinnost dvou regionálních lokoregionálních analgetických strategií při totální náhradě kyčelního kloubu: ultrazvukem naváděný blok Quadratus Lumborum Block a ultrazvukem naváděný femorální blok.

Jedná se o dvojitě zaslepenou, randomizovanou studii v prospektivním zařazení s testem nadřazenosti. Budou srovnávány dvě skupiny pacientů: skupina pacientů s blokádou quadratus lumborum a skupina pacientů s blokádou femuru.

Léčba (blok quadratus lumborum nebo femorální blok) bude randomizována. Randomizace bude stratifikována podle typu anestezie (spinální anestezie a celková anestezie). Randomizace bude provedena v den operace, aby se určila léčebná skupina pacienta. Chirurgický postup nebude účastí patentu ve studii modifikován.

Byli zahrnuti pacienti, kteří by měli prospěch z operace totální náhrady kyčelního kloubu ve Fakultní nemocnici v Remeši a kteří souhlasili s účastí ve studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

179

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie
        • Damien JOLLY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti způsobilí k operaci totální náhrady kyčelního kloubu ve Fakultní nemocnici v Remeši
  • Pacienti souhlasí s účastí ve výzkumu a podepsali informovaný souhlas
  • mezi 18 a 95 lety
  • Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s alergií na lokální anestetika
  • Pacienti s neuropatií
  • Pacienti se skóre ASA 4
  • Pacienti podstupující revizní operaci totální endoprotézy kyčelního kloubu
  • Pacienti podstupující operaci totální náhrady kyčelního kloubu předního kyčelního kloubu
  • Pacienti s kontraindikací k provedení blokády quadratus lumborum, femorální blokády nebo spinální anestezie (klinická koagulopatie, infekce v místě punkce ...)
  • Pacienti odmítající navrhované techniky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Quadratus Lumborum Blokové rameno
Postup: Quadratus Lumborum blok
Quadratus Lumborum Block s echografií
Aktivní komparátor: Rameno femorálního bloku
Postup: stehenní blok
femorální blok s echografií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: 24 hodin
Spotřeba morfia během 24 hodin po operaci
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PO18122

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální náhrada kyčelního kloubu

Klinické studie na Quadratus Lumborum blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit