Analgesia em Artroplastia Total do Quadril por Bloco do Quadrado Lombar (ATHAQLuB)
Comparação da eficácia clínica do bloqueio do quadrado lombar e do bloqueio femoral na analgesia da artroplastia total posterior do quadril
Os pacientes sentem dor após a artroplastia total do quadril. Esses pacientes têm comorbidades significativas. Analgésicos causam efeitos colaterais significativos nessa população. A analgesia locorregional é, portanto, um meio eficaz de reduzir o consumo de opióides nesta cirurgia.
O "padrão ouro" da analgesia locorregional após Artroplastia Total do Quadril é o bloqueio femoral. Entretanto, uma nova técnica foi descrita recentemente: o Quadratus Lumborum Block.
A comparação dessas duas técnicas é escassa na literatura. A comparação do bloqueio do quadrado lombar com o bloqueio femoral na artroplastia total do quadril é importante na estratégia analgésica dos pacientes submetidos a essa cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica de duas estratégias de analgesia locorregional regional em cirurgia de artroplastia total do quadril: o bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom e o bloqueio femoral guiado por ultrassom.
Trata-se de um estudo duplo-cego, randomizado, de inclusão prospectiva com teste de superioridade. Dois grupos de pacientes serão comparados: um grupo de pacientes com bloqueio do quadrado lombar e um grupo de pacientes com bloqueio femoral.
O manejo (bloqueio do quadrado lombar ou bloqueio femoral) será randomizado. A randomização será estratificada quanto ao tipo de anestesia (raquianestesia e anestesia geral). A randomização será feita no dia da cirurgia para determinar o grupo de tratamento do paciente. O procedimento cirúrgico não será modificado pela participação do paciente no estudo.
Foram incluídos pacientes que se beneficiariam com a artroplastia total do quadril no Reims University Hospital e que concordaram em participar do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França
- Damien JOLLY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes elegíveis para cirurgia de substituição total do quadril no Reims University Hospital
- Pacientes que concordaram em participar da pesquisa e assinaram o consentimento informado
- entre 18 e 95 anos
- Doentes inscritos num sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia a anestésicos locais
- Pacientes com neuropatia
- Pacientes com pontuação ASA de 4
- Pacientes submetidos à cirurgia de revisão para artroplastia total do quadril
- Pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total do quadril anterior
- Pacientes com contra-indicação para a realização do bloqueio do quadrado lombar, bloqueio femoral ou raquianestesia (coagulopatia clínica, infecção no ponto de punção ...)
- Pacientes que recusam as técnicas propostas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de bloqueio do quadrado lombar
|
Bloco do quadrado lombar com ecografia
|
|
Comparador Ativo: Braço de bloqueio femoral
|
bloqueio femoral com ecografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de morfina
Prazo: 24 horas
|
Consumo de morfina nas 24 horas de pós-operatório
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PO18122
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .