- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03666260
요방형근 차단술에 의한 고관절 전치환술의 무통증 (ATHAQLuB)
고관절 전치환술의 진통에 있어 요방형근 블록과 대퇴골 블록의 임상적 효과 비교
고관절 전치환술 후 환자는 고통스럽습니다. 이 환자들은 상당한 동반질환을 가지고 있습니다. 진통제는 이 집단에서 심각한 부작용을 일으킵니다. 따라서 국소 진통제는 이 수술에서 오피오이드의 소비를 줄이는 효과적인 수단입니다.
고관절 전치환술 후 국소 진통의 "황금 표준"은 대퇴골 블록입니다. 그러나 최근에 요방형근 블록(Quadratus Lumborum Block)이라는 새로운 기술이 설명되었습니다.
이 두 기술의 비교는 문헌에서 부족합니다. 고관절 전치환술에서 요방형근 블록과 대퇴골 블록을 비교하는 것은 이 수술을 받는 환자의 진통 전략에 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 고관절 전치환술에서 초음파 유도 요방형근 블록과 초음파 유도 대퇴골 블록의 두 가지 국소 국소 진통 전략의 임상적 효능을 비교하는 것입니다.
이것은 우월성 테스트를 통한 전향적 포함에 대한 이중 맹검 무작위 연구입니다. 요방형근 차단 환자 그룹과 대퇴골 차단 환자 그룹의 두 그룹의 환자를 비교합니다.
관리(요방형근 차단 또는 대퇴골 차단)는 무작위로 진행됩니다. 무작위 배정은 마취 유형(척추 마취 및 전신 마취)에 따라 계층화됩니다. 환자의 치료군을 결정하기 위해 수술 당일 무작위 배정이 이루어집니다. 수술 절차는 연구에 대한 특허의 참여로 수정되지 않습니다.
Reims 대학 병원에서 고관절 전치환술을 받는 것이 유리하고 연구 참여에 동의한 환자가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 랭스 대학 병원에서 고관절 전치환술을 받을 수 있는 환자
- 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 환자
- 18세에서 95세 사이
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
- 신경병증 환자
- ASA 점수가 4인 환자
- 고관절 전치환술을 위해 재수술을 받는 환자
- 전방 고관절 전치환술을 받는 환자
- 요방형근 차단, 대퇴골 차단 또는 척추 마취의 실현에 금기증이 있는 환자(임상 응고병증, 천자점 감염 ...)
- 제안된 기술을 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요방형근 블록 암
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초음파를 이용한 요방형근 블록
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활성 비교기: 대퇴 차단 팔
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초음파를 이용한 대퇴골 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 소비
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 모르핀 복용
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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