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ICSI結果における異なる精子処理方法の影響。

2022年9月18日 更新者:Ahmed Saad、Benha University

ICSI 結果における異なる精子処理方法 (スイムアップ、ゼータ、精子勾配遠心分離) の効果。 「精子DNAの展望」

原因不明の不妊症と診断されたカップルからの合計 180 の精液サンプルが SDF インデックス テストされ、次に、異常な SDF インデックスを持つ患者の夫の合計 120 の精液サンプルがランダムに分割され、その後、スイムアップ、精子勾配遠心法、およびゼータ法によって処理されました。 SDF と ICSI の結果は、精液処理後に監視されます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

原因不明の不妊症と診断されたカップルからの合計 180 の精液サンプルが SDF インデックス テストされ、異常な SDF インデックスを持つ患者の夫の合計 120 の精液サンプルが無作為に分割され、その後、スイムアップ (G1/ n=40)、精子勾配遠心分離 ( G2/ n=40) および Zeta (G3/ n=40) メソッド。 SDF テストは Halosperm キットによって評価されましたが、精子の形態は厳密な基準に従って精子染色によって評価されました。 受精、分裂、胞胚形成、着床および妊娠率を表にまとめ、統計的にテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Qalubiya
      • Banha、Qalubiya、エジプト、13512
        • Ahmed Saad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~37年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2年間の原因不明の不妊カップル.
  • 20歳から37歳まで

除外基準:

  • 子宮内膜症の症例
  • 子宮の要因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:スイムアップ法
無菌の 2 mL ピペットを使用して容量を測定します。プラスチック カップから無菌の 15 mL コニカル遠心管に検体を移します。 検体を同量の精子洗浄液と静かに混ぜます。 チューブを 1500 rpm で 10 分間遠心分離します。ペレットを乱さないように慎重に上清を吸引し、ペレットを 50 mcm の新鮮な洗浄液に再懸濁してから、表面に 0.5 ml の洗浄液の層を静かに置きます。 チューブを 45° の角度で 1 時間インキュベートし、37°C​​ のインキュベーター内の垂直ラックでスイムアップします。 インキュベーション期間の後、丸底チューブから全体の上清を吸引します。 切り離された精子のアリコートは、DNA断片化についてハロー精子アッセイによって分析され、同じ上清の別のアリコートがICSIに使用され、受精、分裂、胚芽形成、妊娠および着床率が表にされ、統計的にテストされました。
ICSI に最適な精子を選択するためのさまざまな精子処理方法
アクティブコンパレータ:精子勾配遠心分離

PureSperm グラジエント 40 % および 80 % を実験に使用しました。 すべての手順は無菌条件下で実施されました。 滅菌ピペットを使用して、2.0 mL の「下層」(80% PureSperm グラジエント) をコニカル遠心管に移しました。

新しい滅菌済みピペットを使用して、2.0 mL の「上層」(40% PureSperm グラジエント) を下層の上に静かに分注しました。 次いで液化精液サンプルを上層の上に置き、チューブを300gで20分間遠心分離した。 ペレットを乱すことなく、上層と下層を注意深く吸引しました。 トランスファー ピペットを使用して、ハムの F10 +10% HAS 2 ~ 3 mL をペレットに加え、再懸濁したペレットを 300 g で 7 分間遠心分離しました。 その後、上清を除去し、ペレットを 0.5 mL の容量の Ham's F10 + FCS 10% に懸濁しました。 切り離された精子のアリコートは、前の腕のように扱われました

ICSI に最適な精子を選択するためのさまざまな精子処理方法
アクティブコンパレータ:ゼータ法

精子サンプルは 1 ml で 500 万倍に希釈されました。 正電荷を誘導するために、チューブをラテックス手袋の中にキャップまで入れ、キャップをつかみ、チューブを2〜3回転させてすばやく引き抜きました。 各チューブを室温で1分間維持して、帯電した精子を遠心チューブの壁に付着させた。

チューブの接地を避けるために、チューブはキャップで保持されていました。 1分後、チューブを200gで5分間遠心分離した。 次に、付着していない精子および他の細胞を廃棄するために、培地およびペレットを廃棄した。 チューブの壁の電荷を中和し、付着した精子を引き離すために、チューブの表面を0.2mlのHam's F10+FCS 10%で洗浄した。

各チューブの底に集められた培地を再度ピペッティングし、同じチューブの壁を数回洗浄するために使用して、回収された精子の数を増やしました。 切り離された精子のアリコートは、前の腕のように扱われました

ICSI に最適な精子を選択するためのさまざまな精子処理方法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精子DNAの断片化
時間枠:30分
halosperm アッセイによる精子の完全性の測定
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵母細胞の受精率
時間枠:1日目
いいえ。受精した卵母細胞の総数/総数卵母細胞の
1日目
爆発率
時間枠:5日目
胚芽化した胚の数/総数胚の
5日目
妊娠率
時間枠:15日間
妊娠中の症例の数\すべてのNo.ケースの
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2022年6月5日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月11日

最初の投稿 (実際)

2018年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月18日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hawaa-4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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