Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende spermaverwerkingsmethoden op ICSI-uitkomsten.

18 september 2022 bijgewerkt door: Ahmed Saad, Benha University

Effect van verschillende spermaverwerkingsmethoden (zwemmen, zeta, spermagradiëntcentrifugatie) in ICSI-uitkomst. "Een sperma-DNA-perspectief"

In totaal werden 180 spermamonsters van paren met de diagnose onverklaarbare onvruchtbaarheid getest op de SDF-index, vervolgens werden in totaal 120 spermamonsters van de echtgenoten van patiënten met een abnormale SDF-index willekeurig verdeeld en vervolgens verwerkt door omhoog te zwemmen, spermagradiëntcentrifugatie en Zeta-methoden. SDF- en ICSI-uitkomsten worden gecontroleerd na spermaverwerking.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 180 spermamonsters van paren met de diagnose onverklaarbare onvruchtbaarheid getest op de SDF-index, vervolgens werden in totaal 120 spermamonsters van de echtgenoten van patiënten met een abnormale SDF-index willekeurig verdeeld en vervolgens verwerkt door naar boven te zwemmen (G1/n=40), spermagradiëntcentrifugatie ( G2/ n=40) en Zeta (G3/ n=40) methoden. De SDF-test werd beoordeeld met de Halosperm-kit, terwijl de spermamorfologie werd beoordeeld met spermakleuring volgens strikte criteria. Bevruchting, deling, blastulatie, implantatie en zwangerschapspercentages worden getabelleerd en statistisch getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Qalubiya
      • Banha, Qalubiya, Egypte, 13512
        • Ahmed Saad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 37 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onverklaarbare onvruchtbare koppels gedurende 2 jaar
  • leeftijd van 20 jaar tot 37 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • gevallen van endometriose
  • baarmoeder factoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: swim-up methode
Meet het volume met behulp van een steriele pipet van 2 ml. Breng het monster over van een plastic beker naar een steriele conische centrifugebuis van 15 ml. Meng het monster voorzichtig met een gelijk volume aan spermawasmedia. Centrifugeer de buizen gedurende 10 minuten bij 1500 tpm. Zuig het supernatant voorzichtig op zonder de pellet te verstoren en resuspendeer de pellet in 50 m³ vers wasmedium, plaats vervolgens een laag van 0,5 ml wasmedium voorzichtig op het oppervlak. Incubeer de buisjes in een hoek van 45° gedurende 1 uur voor het naar boven zwemmen in een verticaal rek in een incubator van 37°C. Zuig na de incubatieperiode het gehele supernatant uit de buis met ronde bodem. Porties van het losgemaakte sperma werden geanalyseerd met behulp van een halospermassay op DNA-fragmentatie, andere porties van hetzelfde supernatans werden gebruikt voor ICSI, vervolgens werden bevruchtings-, delings-, blastulatie-, zwangerschaps- en implantatiesnelheden getabelleerd en statistisch getest.
Procedure: sperma verwerkingsmethode
verschillende spermaverwerkingsmethode voor het selecteren van het meest geschikte sperma voor ICSI
Actieve vergelijker: sperma gradiënt centrifugatie

PureSperm-gradiënten 40% en 80% werden gebruikt voor het experiment. Alle procedures werden uitgevoerd onder steriele omstandigheden. Met behulp van een steriele pipet werd 2,0 ml van de "onderste laag" (80% PureSperm-gradiënt) overgebracht in een conische centrifugebuis.

Met behulp van een nieuwe steriele pipet werd 2,0 ml van de "bovenste laag" (40% PureSperm-gradiënt) voorzichtig op de onderste laag aangebracht. Een vloeibaar gemaakt spermamonster werd vervolgens bovenop de bovenste laag geplaatst en de buis werd gedurende 20 minuten bij 300 g gecentrifugeerd. De bovenste en onderste lagen werden zorgvuldig afgezogen zonder de pellet te verstoren. Met behulp van een transferpipet werd 2-3 ml Ham's F10 +10% HAS aan de pellet toegevoegd en de geresuspendeerde pellet werd gedurende 7 minuten bij 300 g gecentrifugeerd. Het supernatant werd vervolgens verwijderd en de pellet werd gesuspendeerd in een volume van 0,5 ml Ham's F10 + FCS 10%. Aliquots van het losgemaakte sperma werden behandeld zoals de vorige arm
Procedure: sperma verwerkingsmethode
verschillende spermaverwerkingsmethode voor het selecteren van het meest geschikte sperma voor ICSI
Actieve vergelijker: zeta-methode

spermamonsters werden 5 miljoen verdund in 1 ml. Om een ​​positieve lading op te wekken, werd de buis tot aan de dop in een latexhandschoen geplaatst en de dop vastgepakt, de buis twee of drie slagen gedraaid en snel uitgetrokken. Elke buis werd gedurende 1 minuut op kamertemperatuur gehouden om hechting van het geladen sperma aan de wand van de centrifugebuis mogelijk te maken.

Buizen werden bij de dop vastgehouden om aarding van de buis te voorkomen. Na 1 minuut werden de buisjes 5 minuten gecentrifugeerd bij 200 g. Vervolgens werden het medium en de pellet weggegooid om niet-hechtende spermacellen en andere cellen weg te gooien. Het oppervlak van de buis werd gewassen met 0,2 ml Ham's F10+ FCS 10% om de lading op de wand van de buis te neutraliseren en het aangehechte sperma los te maken.

Het verzamelde medium op de bodem van elke buis werd opnieuw gepipetteerd en gebruikt om de wand van dezelfde buis verschillende keren te spoelen om het aantal teruggevonden zaadcellen te vergroten. Aliquots van het losgemaakte sperma werden behandeld zoals de vorige arm
Procedure: sperma verwerkingsmethode
verschillende spermaverwerkingsmethode voor het selecteren van het meest geschikte sperma voor ICSI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sperma-DNA-fragmentatie
Tijdsspanne: 30 minuten
meet de integriteit van het sperma door middel van een halosperm-assay
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eicel bevruchting tarief
Tijdsspanne: dag 1
Nee. van bevruchte eicellen/totaal aantal. van eicellen
dag 1
Explosiesnelheid
Tijdsspanne: dag 5
aantal geblasteerde embryo's / totaal aantal van embryo's
dag 5
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 15 dagen
aantal zwangere gevallen\ alle nee. van gevallen
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Medewerkers

Hawaa Fertility Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Hawaa-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DNA-fragmentatie van sperma

Klinische onderzoeken op sperma verwerkingsmethode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren