Efecto de diferentes métodos de procesamiento de esperma en el resultado de ICSI.
Efecto de diferentes métodos de procesamiento de esperma (Swim up, Zeta, centrifugación de gradiente de esperma) en el resultado de ICSI. "Una perspectiva de ADN de esperma"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qalubiya
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Banha, Qalubiya, Egipto, 13512
- Ahmed Saad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- parejas infértiles inexplicables durante 2 años
- edad de 20 años a 37 años
Criterio de exclusión:
- casos de endometriosis
- factores uterinos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: método de natación
Mida el volumen con una pipeta estéril de 2 ml. Transfiera la muestra de un vaso de plástico a un tubo de centrífuga cónico estéril de 15 ml.
Mezcle suavemente la muestra con el mismo volumen de Sperm Washing Media.
Centrifugar los tubos a 1500 rpm durante 10 minutos. Aspirar con cuidado el sobrenadante sin perturbar el sedimento y resuspender el sedimento en 50 mcm de medio de lavado fresco, luego colocar una capa de 0,5 ml de medio de lavado suavemente sobre la superficie.
Incube los tubos en un ángulo de 45° durante 1 hora para nadar en una gradilla vertical en una incubadora a 37°C.
Después del período de incubación, aspire todo el sobrenadante del tubo de fondo redondo.
Se analizaron alícuotas de los espermatozoides desprendidos mediante ensayo de halospermo para la fragmentación del ADN. Se usaron otras alícuotas del mismo sobrenadante para ICSI, luego se tabularon y probaron estadísticamente las tasas de fertilización, división, blastulación, embarazo e implantación.
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diferente método de procesamiento de esperma para seleccionar el esperma más adecuado para ICSI
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Comparador activo: centrifugación en gradiente de esperma
Para el experimento se utilizaron gradientes de PureSperm al 40 % y al 80 %. Todos los procedimientos se realizaron en condiciones estériles. Con una pipeta estéril, se transfirieron 2,0 ml de la "capa inferior" (gradiente de PureSperm al 80 %) a un tubo de centrífuga cónico. Con una pipeta estéril nueva, se dispensaron suavemente 2,0 ml de la "capa superior" (gradiente de PureSperm al 40 %) sobre la capa inferior. A continuación, se colocó una muestra de semen licuado encima de la capa superior y se centrifugó el tubo durante 20 minutos a 300 g. Las capas superior e inferior se aspiraron cuidadosamente sin perturbar el sedimento. Utilizando una pipeta de transferencia, se añadieron al sedimento 2-3 ml de F10 de Ham + HAS al 10 % y el sedimento resuspendido se centrifugó durante 7 minutos a 300 g. Luego se eliminó el sobrenadante y se suspendió el sedimento en un volumen de 0.5 mL de Ham's F10 + FCS 10%. Las alícuotas de los espermatozoides separados se trataron como el brazo anterior |
diferente método de procesamiento de esperma para seleccionar el esperma más adecuado para ICSI
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Comparador activo: metodo zeta
Las muestras de semen se diluyeron 5 millones en 1 ml. Para inducir una carga positiva, el tubo se colocaba dentro de un guante de látex hasta la tapa y, agarrando la tapa, se giraba el tubo dos o tres vueltas y se sacaba rápidamente. Cada tubo se mantuvo a temperatura ambiente durante 1 minuto para permitir la adherencia del esperma cargado a la pared del tubo de centrífuga. Los tubos se sujetaron por la tapa para evitar la puesta a tierra del tubo. Después de 1 minuto, los tubos se centrifugaron a 200 g durante 5 minutos. Luego, el medio y el sedimento se descartaron para descartar el esperma no adherido y otras células. La superficie del tubo se lavó con 0,2 ml de Ham's F10+ FCS al 10 % para neutralizar la carga en la pared del tubo y separar el esperma adherido. El medio recolectado en el fondo de cada tubo se volvió a pipetear y se usó para enjuagar la pared del mismo tubo varias veces para aumentar el número de espermatozoides recuperados. Las alícuotas de los espermatozoides separados se trataron como el brazo anterior |
diferente método de procesamiento de esperma para seleccionar el esperma más adecuado para ICSI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fragmentación del ADN espermático
Periodo de tiempo: 30 minutos
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medir la integridad de los espermatozoides mediante el ensayo de halospermas
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fertilización de ovocitos
Periodo de tiempo: día 1
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No. de ovocitos fecundados/total no. de ovocitos
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día 1
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Tasa de blastulación
Periodo de tiempo: dia 5
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nº de embriones blastulados / nº total de embriones
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dia 5
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tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 15 días
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no de casos de embarazadas\ todos no. de los casos
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hawaa-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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