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Efeito de diferentes métodos de processamento de esperma no resultado da ICSI.

18 de setembro de 2022 atualizado por: Ahmed Saad, Benha University

Efeito de Diferentes Métodos de Processamento de Esperma (Swim up, Zeta, Centrifugação Gradiente de Esperma) no Resultado ICSI. "Uma perspectiva do DNA do esperma"

Um total de 180 amostras de sêmen de casais diagnosticados com infertilidade inexplicada foram testadas pelo índice SDF, em seguida, 120 amostras de sêmen de maridos de pacientes com índice SDF anormal foram divididas aleatoriamente e depois processadas por swim up, centrifugação de gradiente de esperma e métodos Zeta. Os resultados SDF e ICSI são monitorados após o processamento do sêmen.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 180 amostras de sêmen de casais diagnosticados com infertilidade inexplicável foram testadas pelo índice SDF, então um total de 120 amostras de sêmen de maridos de pacientes com índice SDF anormal foram divididas aleatoriamente e então processadas por swim up (G1/n=40), centrifugação gradiente de esperma ( métodos G2/ n=40) e Zeta (G3/ n=40). O teste SDF foi avaliado pelo kit Halosperm, enquanto a morfologia do esperma foi avaliada pela coloração do esperma de acordo com critérios estritos. As taxas de fertilização, divisão, blastulação, implantação e gravidez serão tabuladas e testadas estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Qalubiya
      • Banha, Qalubiya, Egito, 13512
        • Ahmed Saad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 37 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • casais inférteis inexplicados por 2 anos
  • idade de 20 anos a 37 anos

Critério de exclusão:

  • casos de endometriose
  • fatores uterinos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: método nadar
Meça o volume usando uma pipeta estéril de 2 mL. Transfira a amostra de um copo plástico para um tubo cônico estéril de 15 mL para centrífuga. Misture suavemente a amostra com igual volume de Sperm Washing Media. Centrifugue os tubos a 1500 rpm por 10 minutos. Aspire cuidadosamente o sobrenadante sem perturbar o pellet e ressuspenda o pellet em 50mcm de meio de lavagem fresco, depois coloque uma camada de 0,5 ml de meio de lavagem suavemente na superfície. Incube os tubos em um ângulo de 45° por 1 hora para nadar em rack vertical em uma incubadora a 37°C. Após o período de incubação, aspire todo o sobrenadante do tubo de fundo redondo. Alíquotas do esperma separado foram analisadas por ensaio de halosperma para fragmentação do DNA, outras alíquotas do mesmo sobrenadante foram usadas para ICSI, então as taxas de fertilização, divisão, blastulação, gravidez e implantação foram tabuladas e testadas estatisticamente.
Procedimento: método de processamento de esperma
método de processamento de esperma diferente para selecionar o esperma mais adequado para ICSI
Comparador Ativo: centrifugação gradiente de esperma

Gradientes PureSperm 40% e 80% foram usados ​​para o experimento. Todos os procedimentos foram conduzidos em condições estéreis. Usando uma pipeta estéril, 2,0 mL da "camada inferior" (80% de gradiente PureSperm) foram transferidos para um tubo cônico de centrífuga.

Usando uma nova pipeta estéril, 2,0 mL da "camada superior" (40% de gradiente PureSperm) foram gentilmente dispensados ​​no topo da camada inferior. Uma amostra de sêmen liquefeito foi então colocada no topo da camada superior e o tubo foi centrifugado por 20 minutos a 300g. As camadas superior e inferior foram cuidadosamente aspiradas sem perturbar o pellet. Usando uma pipeta de transferência, 2-3 mL de Ham's F10 + 10% HAS foram adicionados ao pellet e o pellet ressuspenso foi centrifugado por 7 minutos a 300 g. O sobrenadante foi então removido e o pellet foi suspenso em um volume de 0,5 mL de Ham's F10 + FCS 10%. Alíquotas dos espermatozóides destacados foram tratadas como braço anterior
Procedimento: método de processamento de esperma
método de processamento de esperma diferente para selecionar o esperma mais adequado para ICSI
Comparador Ativo: método zeta

amostras de esperma foram diluídas 5 milhões em 1 ml. Para induzir uma carga positiva, o tubo foi colocado dentro de uma luva de látex até a tampa e, segurando a tampa, o tubo foi girado duas ou três voltas e rapidamente puxado para fora. Cada tubo foi mantido em temperatura ambiente por 1 minuto para permitir a aderência do esperma carregado à parede do tubo da centrífuga.

Os tubos foram presos pela tampa para evitar o aterramento do tubo. Após 1 minuto os tubos foram centrifugados a 200g por 5 minutos. Em seguida, o meio e o pellet foram descartados para descartar espermatozóides não aderentes e outras células. A superfície do tubo foi lavada com 0,2ml de Ham's F10+ FCS 10% para neutralizar a carga na parede do tubo e desprender os espermatozoides aderidos.

O meio coletado no fundo de cada tubo foi repipetado e usado para enxaguar a parede do mesmo tubo várias vezes para aumentar o número de espermatozoides recuperados. Alíquotas dos espermatozóides destacados foram tratadas como braço anterior
Procedimento: método de processamento de esperma
método de processamento de esperma diferente para selecionar o esperma mais adequado para ICSI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fragmentação do DNA do esperma
Prazo: 30 minutos
medir a integridade do esperma por ensaio de halosperma
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fertilização do oócito
Prazo: dia 1
não. de oócitos fertilizados/total n. de ovócitos
dia 1
Taxa de explosão
Prazo: dia 5
nº de embriões blastulados / nº total. de embriões
dia 5
taxa de gravidez
Prazo: 15 dias
n.º de casos de grávidas\ todos n.º. de casos
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Colaboradores

Hawaa Fertility Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hawaa-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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