地域高齢者の筋骨格系におけるマルチモーダル運動プログラム
2019年8月5日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
高齢者の数は、ここ数十年で増加しています。
現在の研究は、高齢者の身体能力の低下、日常活動の低下、さらには障害の危険因子に焦点を当てています。
コミュニティの高齢者住居の身体能力を評価することを計画し、身体能力を改善し、障害を予防し、生活の質を向上させることができるマルチモーダル運動プログラムを設計しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kaohsiung、台湾
- Yu Hsuan Tseng
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年~85年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- >= 65 歳
除外基準:
- 認知障害と注文の理解不足
- 高齢者は、高齢者が運動を行うことができないという医学的問題を抱えています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:マルチモーダルエクササイズプログラム
このグループの高齢者は、マルチモーダル運動プログラムを受けます。
運動時間は60分、頻度は週2回。
|
ウォーミングアップ、強化運動、有酸素運動、クールダウン
|
|
NO_INTERVENTION:対照群
このグループの高齢者は、通常どおりコミュニティ活動に参加します。
アクティビティには、アクティブなアクティビティが 60 分間含まれており、頻度は週 2 回です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行速度
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
いつものように歩行速度を測定する
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
|
歩行速度
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
いつものように歩行速度を測定する
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉量
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
体組成計で測る
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
|
日常活動のレベル (軽度、中等度、最大)
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
歩数計を使う
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
|
日常活動のレベル (軽度、中等度、最大)
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
歩数計を使う
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
|
ジッパーテスト
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
柔軟性の評価に使用
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
|
ジッパーテスト
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
柔軟性の評価に使用
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
|
座って手を伸ばすテスト
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
柔軟性の評価に使用
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
|
座って手を伸ばすテスト
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
柔軟性の評価に使用
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
|
上腕二頭筋の強さ
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
上腕二頭筋が 30 秒以内に曲がる回数
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
|
上腕二頭筋の強さ
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
上腕二頭筋が 30 秒以内に曲がる回数
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
|
下肢の強さ
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
30秒以内のシットアンドスタンドテストの回数
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
|
下肢の強さ
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
30秒以内のシットアンドスタンドテストの回数
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
|
片足立ちテスト
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
片足立ちの持続時間を測る
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
|
片足立ちテスト
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
片足立ちの持続時間を測る
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
|
タイムアップしてテストに行く
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
立ち上がる、3メートル歩く、振り返る、戻る、座るまでの時間を測る
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
|
タイムアップしてテストに行く
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
立ち上がる、3メートル歩く、振り返る、戻る、座るまでの時間を測る
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
|
耐久
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
6分間歩行テスト
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
|
耐久
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
6分間歩行テスト
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
|
膝の可動域
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
ゴニオメーターで測定
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
|
膝の可動域
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
ゴニオメーターで測定
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
|
膝の痛み、こり、身体機能
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) アンケートは、変形性膝関節症患者の痛み、こわばり、身体機能の評価に使用されます。
痛みに関する5つの質問、こわばりに関する2つの質問、身体機能に関する17の質問が含まれています。
各質問の点数は 0 ~ 4 です。数値が大きいほど、不快感が強くなります。
2 つの時点 (ベースライン、3 か月後) の変化の差を使用して、運動の効果を測定します。
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
|
膝の痛み、こり、身体機能
時間枠:2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) アンケートは、変形性膝関節症患者の痛み、こわばり、身体機能の評価に使用されます。
痛みに関する5つの質問、こわばりに関する2つの質問、身体機能に関する17の質問が含まれています。
各質問の点数は 0 ~ 4 です。数値が大きいほど、不快感が強くなります。
2 つの時点 (ベースライン、6 か月後) の変化の差を使用して、運動の効果を測定します。
|
2 つの時点間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
|
握力
時間枠:2 つの時間の間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
カムリEH101で握力測定
|
2 つの時間の間の変化 (ベースライン、3 か月後)
|
|
握力
時間枠:2 つの時間の間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
カムリEH101で握力測定
|
2 つの時間の間の変化 (ベースライン、6 か月後)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月11日
最初の投稿 (実際)
2018年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月5日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2001800707B0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。