- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03668886
Um Programa Multimodal de Exercícios no Sistema Musculoesquelético de Idosos Comunitários
5 de agosto de 2019 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
O número de idosos vem aumentando nas últimas décadas.
Os estudos atuais enfocaram os fatores de risco de baixo desempenho físico, baixo desempenho nas atividades diárias e até incapacidade em idosos.
Planejamos avaliar o desempenho físico de idosos residentes na comunidade e desenhamos um programa de exercícios multimodal que pode melhorar o desempenho físico, prevenir incapacidades e promover qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Kaohsiung, Taiwan
- Yu Hsuan Tseng
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 65 anos
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo e má compreensão de pedidos
- o idoso tem problemas médicos que o idoso não pode realizar exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: programa de exercícios multimodal
Idosos deste grupo receberão programa de exercícios multimodal.
A duração do exercício é de 60 minutos e a frequência é de 2 vezes/semana.
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aquecimento, exercício de fortalecimento, exercício aeróbico, relaxamento
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os idosos deste grupo continuarão a frequentar atividades comunitárias como de costume.
A atividade ativa inclui atividade é de 60 minutos e a frequência é de 2 vezes/semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de marcha
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
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medir a velocidade da marcha como de costume
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
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Velocidade de marcha
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
|
medir a velocidade da marcha como de costume
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa muscular
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
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Medida por estudo de composição corporal
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
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Nível (leve, moderado, máximo) de atividade diária
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
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Usar pedômetro
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
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Nível (leve, moderado, máximo) de atividade diária
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
|
Usar pedômetro
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
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Teste de zíper
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
|
usar para avaliação de flexibilidade
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
|
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Teste de zíper
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
|
usar para avaliação de flexibilidade
|
mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
|
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Teste de sentar e alcançar
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
|
usar para avaliação de flexibilidade
|
mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
|
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Teste de sentar e alcançar
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
|
usar para avaliação de flexibilidade
|
mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
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Força de bíceps
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
|
Tempos de rosca bíceps em 30 segundos
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
|
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Força de bíceps
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
|
Tempos de rosca bíceps em 30 segundos
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
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Força de membros inferiores
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
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Tempos de teste de sentar e levantar em 30 segundos
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
|
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Força de membros inferiores
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
|
Tempos de teste de sentar e levantar em 30 segundos
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
|
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Teste de suporte de uma perna
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
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medir a duração ao ficar em uma perna
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
|
|
Teste de suporte de uma perna
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
|
medir a duração ao ficar em uma perna
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
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Cronometrado e ir testar
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
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medir o tempo gasto para levantar, caminhar 3 metros, virar, voltar e sentar
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
|
|
Cronometrado e ir testar
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
|
medir o tempo gasto para levantar, caminhar 3 metros, virar, voltar e sentar
|
mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
|
|
Resistência
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
|
Teste de caminhada de 6 minutos
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
|
|
Resistência
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
|
Teste de caminhada de 6 minutos
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
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medida por goniômetro
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
|
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
|
medida por goniômetro
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
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Dor, rigidez, função física do joelho
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
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O questionário WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) é usado para avaliação de dor, rigidez e função física de pacientes com osteoartrite de joelho.
Inclui 5 questões para dor, 2 questões para rigidez e 17 questões para função física.
A pontuação de cada questão é de 0 a 4. Quanto maior o número, mais intenso o desconforto.
Usamos a diferença de mudança entre dois pontos de tempo (linha de base, 3 meses depois) para medir o benefício do exercício.
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 3 meses depois)
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Dor, rigidez, função física do joelho
Prazo: mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
|
O questionário WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) é usado para avaliação de dor, rigidez e função física de pacientes com osteoartrite de joelho.
Inclui 5 questões para dor, 2 questões para rigidez e 17 questões para função física.
A pontuação de cada questão é de 0 a 4. Quanto maior o número, mais intenso o desconforto.
Usamos a diferença de mudança entre dois pontos de tempo (linha de base, 6 meses depois) para medir o benefício do exercício.
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mudança entre dois pontos no tempo (linha de base, 6 meses depois)
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Força de preensão
Prazo: mudança entre duas vezes (linha de base, 3 meses depois)
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medir a força de preensão por Camry EH101
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mudança entre duas vezes (linha de base, 3 meses depois)
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Força de preensão
Prazo: mudança entre dois tempos (linha de base, 6 meses depois)
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medir a força de preensão por Camry EH101
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mudança entre dois tempos (linha de base, 6 meses depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
13 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2001800707B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .