- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03668886
Ett multimodalt träningsprogram i muskuloskeletala systemet hos äldre i samhället
5 augusti 2019 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Antalet äldre har ökat under de senaste decennierna.
Aktuella studier fokuserade på riskfaktorer för dålig fysisk prestation, dålig daglig aktivitetsprestation och till och med funktionshinder hos äldre.
Vi planerade att utvärdera den fysiska prestationsförmågan hos äldre boende i samhället och utformade ett multimodalt träningsprogram som kan förbättra fysisk prestation, förebygga funktionsnedsättning och främja livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Yu Hsuan Tseng
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 85 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >= 65 år gammal
Exklusions kriterier:
- kognitiv funktionsnedsättning och dålig förståelse för beställningar
- de äldre har medicinska problem som de äldre inte kan träna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: multimodalt träningsprogram
Äldre i denna grupp kommer att få ett multimodalt träningsprogram.
Träningens varaktighet är 60 minuter och frekvensen är 2 gånger/vecka.
|
uppvärmning, stärkande träning, aerob träning, nedkylning
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Äldre i denna grupp kommer att fortsätta att delta i samhällsaktiviteter som vanligt.
Aktiviteten inkluderar aktiv aktivitet är 60 minuter och frekvensen är 2 gånger/vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gånghastighet
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
mäta gånghastighet som vanligt
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
Gånghastighet
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
mäta gånghastighet som vanligt
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelmassa
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
Mät genom kroppssammansättningsstudie
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
Nivå (mild, måttlig, maximal) av daglig aktivitet
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
Använd stegräknare
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
Nivå (mild, måttlig, maximal) av daglig aktivitet
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
Använd stegräknare
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
Dragkedja test
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
användas för utvärdering av flexibilitet
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
Dragkedja test
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
användas för utvärdering av flexibilitet
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
Sitt och nå test
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
användas för utvärdering av flexibilitet
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
Sitt och nå test
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
användas för utvärdering av flexibilitet
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
Biceps styrka
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
Tider av biceps curl inom 30 sekunder
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
Biceps styrka
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
Tider av biceps curl inom 30 sekunder
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
Styrka av nedre extremiteter
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
Tider för sitt- och ståtest inom 30 sekunder
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
Styrka av nedre extremiteter
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
Tider för sitt- och ståtest inom 30 sekunder
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
Ett benstest
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
mäta varaktigheten när du står på ett ben
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
Ett benstest
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
mäta varaktigheten när du står på ett ben
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
Tid och gå testa
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
mäta tiden för att stå upp, gå i 3 meter, vända sig om, gå tillbaka och sitta ner
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
Tid och gå testa
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
mäta tiden för att stå upp, gå i 3 meter, vända sig om, gå tillbaka och sitta ner
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
Uthållighet
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
6 minuters gångtest
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
Uthållighet
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
6 minuters gångtest
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
Rörelseomfång för knä
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
mäta med goniometer
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
Rörelseomfång för knä
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
mäta med goniometer
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
Smärta, stelhet, fysisk funktion av knä
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) frågeformulär används för att utvärdera smärta, stelhet, fysisk funktion hos patienter med knäartros.
Den innehåller 5 frågor för smärta, 2 frågor för stelhet och 17 frågor för fysisk funktion.
Poängen för varje fråga är från 0 till 4. Ju större siffra, blir obehaget mer allvarligt.
Vi använder skillnaden i förändring mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare) för att mäta nyttan av träningen.
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 3 månader senare)
|
Smärta, stelhet, fysisk funktion av knä
Tidsram: ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) frågeformulär används för att utvärdera smärta, stelhet, fysisk funktion hos patienter med knäartros.
Den innehåller 5 frågor för smärta, 2 frågor för stelhet och 17 frågor för fysisk funktion.
Poängen för varje fråga är från 0 till 4. Ju större siffra, blir obehaget mer allvarligt.
Vi använder skillnaden i förändring mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare) för att mäta nyttan av träningen.
|
ändra mellan två tidpunkter (baslinje, 6 månader senare)
|
Greppstyrka
Tidsram: ändra mellan två tider (baslinje, 3 månader senare)
|
mät greppstyrka av Camry EH101
|
ändra mellan två tider (baslinje, 3 månader senare)
|
Greppstyrka
Tidsram: ändra mellan två tider (baslinje, 6 månader senare)
|
mät greppstyrka av Camry EH101
|
ändra mellan två tider (baslinje, 6 månader senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2018
Första postat (FAKTISK)
13 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2001800707B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äldre motion
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
Kliniska prövningar på multimodalt träningsprogram
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadLeukemi | Allogen stamcellstransplantationDanmark
-
Laval UniversityUniversité de MontréalRekryteringÅngest | Smärthantering | Välbefinnande | Palliativ vårdKanada
-
Karolinska InstitutetAvslutadStroke | Afasi | Talets apraxiSverige
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of KansasEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Okänd
-
Germans Trias i Pujol HospitalAvslutadIschemisk stroke | Magnetisk resonanstomografi | Arteriell ocklusion | CTSSpanien
-
Fundación Santa Fe de BogotaHar inte rekryterat ännuKritisk sjukdom | Intensivvård
-
Aalborg University HospitalAvslutad
-
University of BarcelonaRekryteringKronisk smärta i ländryggenSpanien
-
Finnish Institute for Health and WelfareKarolinska Institutet; Medical University of Vienna; University Of Perugia; Maastricht University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeKognitiv försämring | Demens | Kognitiv försämringSverige, Österrike, Finland, Italien