- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03668886
Multimodální cvičební program v muskuloskeletálním systému komunity seniorů
5. srpna 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
V posledních desetiletích přibývá seniorů.
Současné studie se zaměřily na rizikové faktory špatného fyzického výkonu, špatného denního výkonu a dokonce i invalidity u starších osob.
Plánovali jsme vyhodnotit fyzickou výkonnost seniorů v komunitě a navrhli jsme multimodální cvičební program, který může zlepšit fyzickou výkonnost, předcházet invaliditě a podporovat kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Yu Hsuan Tseng
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >= 65 let
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy a špatné porozumění pro objednávky
- starší lidé mají zdravotní problémy, které senioři nemohou cvičit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: multimodální cvičební program
Starší v této skupině dostanou multimodální cvičební program.
Délka cvičení je 60 minut a frekvence je 2x týdně.
|
rozcvička, posilovací cvičení, aerobní cvičení, ochlazení
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Starší lidé v této skupině budou nadále navštěvovat komunitní aktivity jako obvykle.
Aktivita zahrnuje aktivní aktivitu 60 minut s frekvencí 2x týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
změřte rychlost chůze jako obvykle
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
změřte rychlost chůze jako obvykle
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová hmota
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
Změřte studiem složení těla
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
|
Úroveň (mírná, střední, maximální) denní aktivity
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
Použijte krokoměr
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
|
Úroveň (mírná, střední, maximální) denní aktivity
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
Použijte krokoměr
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
|
Zkouška zipu
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
použít pro hodnocení flexibility
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
|
Zkouška zipu
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
použít pro hodnocení flexibility
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
|
Posaďte se a dosáhněte test
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
použít pro hodnocení flexibility
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
|
Posaďte se a dosáhněte test
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
použít pro hodnocení flexibility
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
|
Síla bicepsu
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
Doby bicepsových stočen do 30 sekund
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
|
Síla bicepsu
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
Doby bicepsových stočen do 30 sekund
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
|
Síla dolních končetin
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
Doby testu sezení a stání do 30 sekund
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
|
Síla dolních končetin
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
Doby testu sezení a stání do 30 sekund
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
|
Test stoj na jedné noze
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
změřte dobu trvání ve stoji na jedné noze
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
|
Test stoj na jedné noze
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
změřte dobu trvání ve stoji na jedné noze
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
změřte čas strávený vstáváním, chůzí na 3 metry, otočením se, návratem a sezením
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
změřte čas strávený vstáváním, chůzí na 3 metry, otočením se, návratem a sezením
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
|
Vytrvalost
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
6minutový test chůze
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
|
Vytrvalost
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
6minutový test chůze
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
|
Rozsah pohybu kolena
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
měřit pomocí goniometru
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
|
Rozsah pohybu kolena
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
měřit pomocí goniometru
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
|
Bolest, ztuhlost, fyzická funkce kolena
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
Dotazník WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) se používá pro hodnocení bolesti, ztuhlosti, fyzických funkcí pacientů s osteoartrózou kolene.
Obsahuje 5 otázek na bolest, 2 otázky na ztuhlost a 17 otázek na fyzické funkce.
Skóre každé otázky je od 0 do 4. Čím větší číslo, tím je nepohodlí více serverové.
K měření přínosu cvičení používáme rozdíl změn mezi dvěma časovými body (základní stav, 3 měsíce později).
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
|
Bolest, ztuhlost, fyzická funkce kolena
Časové okno: změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
Dotazník WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) se používá pro hodnocení bolesti, ztuhlosti, fyzických funkcí pacientů s osteoartrózou kolene.
Obsahuje 5 otázek na bolest, 2 otázky na ztuhlost a 17 otázek na fyzické funkce.
Skóre každé otázky je od 0 do 4. Čím větší číslo, tím je nepohodlí více serverové.
K měření přínosu cvičení používáme rozdíl změn mezi dvěma časovými body (základní stav, o 6 měsíců později).
|
změna mezi dvěma časovými body (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
|
Síla úchopu
Časové okno: změna mezi dvěma časy (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
změřte sílu úchopu pomocí Camry EH101
|
změna mezi dvěma časy (výchozí stav, o 3 měsíce později)
|
|
Síla úchopu
Časové okno: změna mezi dvěma časy (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
změřte sílu úchopu pomocí Camry EH101
|
změna mezi dvěma časy (výchozí stav, o 6 měsíců později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2001800707B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .