Multimodalny program ćwiczeń w układzie mięśniowo-szkieletowym osób starszych w społeczności
5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
W ostatnich dziesięcioleciach wzrasta liczba osób starszych.
Obecne badania koncentrowały się na czynnikach ryzyka słabej sprawności fizycznej, słabej wydajności w codziennej aktywności, a nawet niepełnosprawności u osób starszych.
Zaplanowaliśmy ocenę sprawności fizycznej osób starszych mieszkających w społeczności i opracowaliśmy multimodalny program ćwiczeń, który może poprawić sprawność fizyczną, zapobiegać niepełnosprawności i promować jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Yu Hsuan Tseng
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >= 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych i słabe rozumienie poleceń
- osoby starsze mają problemy zdrowotne, przez które osoby starsze nie mogą wykonywać ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: multimodalny program ćwiczeń
Osoby starsze w tej grupie otrzymają multimodalny program ćwiczeń.
Czas trwania ćwiczeń to 60 minut, a częstotliwość to 2 razy w tygodniu.
|
rozgrzewka, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia aerobowe, wyciszenie
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Osoby w podeszłym wieku z tej grupy będą nadal jak zwykle uczestniczyć w zajęciach społeczności.
Aktywność obejmuje aktywną aktywność wynosi 60 minut, a częstotliwość to 2 razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
zmierzyć prędkość chodu jak zwykle
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
zmierzyć prędkość chodu jak zwykle
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
Pomiar na podstawie badania składu ciała
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
|
Poziom (łagodny, umiarkowany, maksymalny) dziennej aktywności
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
Użyj krokomierza
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
|
Poziom (łagodny, umiarkowany, maksymalny) dziennej aktywności
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
Użyj krokomierza
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
|
Próba zamka błyskawicznego
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
używać do oceny elastyczności
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
|
Próba zamka błyskawicznego
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
używać do oceny elastyczności
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
|
Test siadania i sięgania
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
używać do oceny elastyczności
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
|
Test siadania i sięgania
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
używać do oceny elastyczności
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
|
Siła bicepsa
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
Czasy uginania bicepsów w ciągu 30 sekund
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
|
Siła bicepsa
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
Czasy uginania bicepsów w ciągu 30 sekund
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
|
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
Czasy testu siadania i stania w ciągu 30 sekund
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
|
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
Czasy testu siadania i stania w ciągu 30 sekund
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
zmierzyć czas trwania stojąc na jednej nodze
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
zmierzyć czas trwania stojąc na jednej nodze
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
zmierzyć czas spędzony na wstawaniu, przejściu 3 metrów, odwróceniu się, powrocie i siadaniu
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
zmierzyć czas spędzony na wstawaniu, przejściu 3 metrów, odwróceniu się, powrocie i siadaniu
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
6-minutowy test marszu
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
6-minutowy test marszu
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
zmierzyć goniometrem
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
zmierzyć goniometrem
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
|
Ból, sztywność, funkcja fizyczna kolana
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
Kwestionariusz WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) służy do oceny bólu, sztywności, sprawności fizycznej pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Zawiera 5 pytań dotyczących bólu, 2 pytania dotyczące sztywności i 17 pytań dotyczących sprawności fizycznej.
Wynik każdego pytania wynosi od 0 do 4. Im większa liczba, tym większy dyskomfort.
Używamy różnicy zmian między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później), aby zmierzyć korzyści z ćwiczenia.
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
|
Ból, sztywność, funkcja fizyczna kolana
Ramy czasowe: zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
Kwestionariusz WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) służy do oceny bólu, sztywności, sprawności fizycznej pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Zawiera 5 pytań dotyczących bólu, 2 pytania dotyczące sztywności i 17 pytań dotyczących sprawności fizycznej.
Wynik każdego pytania wynosi od 0 do 4. Im większa liczba, tym większy dyskomfort.
Używamy różnicy zmian między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później), aby zmierzyć korzyści z ćwiczenia.
|
zmiana między dwoma punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: zmiana między dwoma okresami (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
zmierzyć siłę chwytu przez Camry EH101
|
zmiana między dwoma okresami (poziom wyjściowy, 3 miesiące później)
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: zmiana między dwoma okresami (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
zmierzyć siłę chwytu przez Camry EH101
|
zmiana między dwoma okresami (poziom wyjściowy, 6 miesięcy później)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2001800707B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .