- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03668886
Un programma di esercizi multimodali nel sistema muscoloscheletrico della comunità anziana
5 agosto 2019 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Il numero degli anziani è aumentato negli ultimi decenni.
Gli studi attuali si sono concentrati sui fattori di rischio di scarse prestazioni fisiche, scarse prestazioni nell'attività quotidiana e persino disabilità negli anziani.
Abbiamo pianificato di valutare le prestazioni fisiche degli anziani che vivono nella comunità e progettato un programma di esercizi multimodali che può migliorare le prestazioni fisiche, prevenire la disabilità e promuovere la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan
- Yu Hsuan Tseng
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >= 65 anni
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo e scarsa comprensione degli ordini
- l'anziano ha problemi di salute che gli anziani non possono eseguire l'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: programma di esercizi multimodali
Gli anziani in questo gruppo riceveranno un programma di esercizi multimodali.
La durata dell'esercizio è di 60 minuti e la frequenza è di 2 volte a settimana.
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riscaldamento, esercizio di potenziamento, esercizio aerobico, defaticamento
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Gli anziani di questo gruppo continueranno a partecipare alle attività della comunità come al solito.
L'attività include l'attività attiva è di 60 minuti e la frequenza è di 2 volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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misurare la velocità dell'andatura come di consueto
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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misurare la velocità dell'andatura come di consueto
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa muscolare
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Misura in base allo studio della composizione corporea
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Livello (lieve, moderato, massimo) di attività quotidiana
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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Usa contapassi
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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Livello (lieve, moderato, massimo) di attività quotidiana
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Usa contapassi
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Prova cerniera
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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utilizzare per la valutazione della flessibilità
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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Prova cerniera
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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utilizzare per la valutazione della flessibilità
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Siediti e raggiungi il test
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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utilizzare per la valutazione della flessibilità
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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Siediti e raggiungi il test
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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utilizzare per la valutazione della flessibilità
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Forza bicipiti
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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Tempi di riccioli bicipiti entro 30 secondi
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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Forza bicipiti
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Tempi di riccioli bicipiti entro 30 secondi
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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Tempi di sit and stand test entro 30 secondi
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Tempi di sit and stand test entro 30 secondi
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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misurare la durata stando in piedi su una gamba sola
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
|
misurare la durata stando in piedi su una gamba sola
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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misurare il tempo impiegato per alzarsi in piedi, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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misurare il tempo impiegato per alzarsi in piedi, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Resistenza
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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Prova di camminata di 6 minuti
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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Resistenza
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Prova di camminata di 6 minuti
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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misura con goniometro
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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misura con goniometro
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Dolore, rigidità, funzione fisica del ginocchio
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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Il questionario WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) viene utilizzato per la valutazione del dolore, della rigidità e della funzione fisica dei pazienti con artrosi del ginocchio.
Include 5 domande per il dolore, 2 domande per la rigidità e 17 domande per la funzione fisica.
Il punteggio di ogni domanda va da 0 a 4. Maggiore è il numero, più il disagio diventa grave.
Usiamo la differenza di variazione tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo) per misurare il beneficio dell'esercizio.
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 3 mesi dopo)
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Dolore, rigidità, funzione fisica del ginocchio
Lasso di tempo: cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
|
Il questionario WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) viene utilizzato per la valutazione del dolore, della rigidità e della funzione fisica dei pazienti con artrosi del ginocchio.
Include 5 domande per il dolore, 2 domande per la rigidità e 17 domande per la funzione fisica.
Il punteggio di ogni domanda va da 0 a 4. Maggiore è il numero, più il disagio diventa grave.
Usiamo la differenza di variazione tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo) per misurare il beneficio dell'esercizio.
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cambiamento tra due punti temporali (linea di base, 6 mesi dopo)
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Forza di presa
Lasso di tempo: cambiamento tra due tempi (linea di base, 3 mesi dopo)
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misurare la forza di presa di Camry EH101
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cambiamento tra due tempi (linea di base, 3 mesi dopo)
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Forza di presa
Lasso di tempo: cambiamento tra due tempi (linea di base, 6 mesi dopo)
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misurare la forza di presa di Camry EH101
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cambiamento tra due tempi (linea di base, 6 mesi dopo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2001800707B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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