- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03668886
Ein multimodales Übungsprogramm im Muskel-Skelett-System der Gemeinschaft älterer Menschen
5. August 2019 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Die Zahl der älteren Menschen hat in den letzten Jahrzehnten zugenommen.
Aktuelle Studien konzentrierten sich auf die Risikofaktoren einer schlechten körperlichen Leistungsfähigkeit, einer schlechten täglichen Aktivitätsleistung und sogar einer Behinderung bei älteren Menschen.
Wir planten, die körperliche Leistungsfähigkeit älterer Menschen in der Gemeinde zu bewerten und entwarfen ein multimodales Trainingsprogramm, das die körperliche Leistungsfähigkeit verbessern, Behinderungen vorbeugen und die Lebensqualität fördern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan
- Yu Hsuan Tseng
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >= 65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung und schlechtes Verständnis für Befehle
- ältere Menschen haben medizinische Probleme, die ältere Menschen nicht trainieren können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Multimodales Übungsprogramm
Ältere Personen in dieser Gruppe erhalten ein multimodales Übungsprogramm.
Die Übungsdauer beträgt 60 Minuten und die Häufigkeit beträgt 2 Mal/Woche.
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Aufwärmen, Kräftigungsübungen, Aerobic-Übungen, Cool-down
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Ältere in dieser Gruppe werden weiterhin wie gewohnt an Gemeinschaftsaktivitäten teilnehmen.
Die Aktivität umfasst eine aktive Aktivität von 60 Minuten und die Häufigkeit beträgt 2 Mal pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Schrittgeschwindigkeit wie gewohnt messen
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Schrittgeschwindigkeit wie gewohnt messen
|
Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelmasse
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Messung durch Körperzusammensetzungsstudie
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Niveau (leicht, moderat, maximal) der täglichen Aktivität
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Schrittzähler verwenden
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Niveau (leicht, moderat, maximal) der täglichen Aktivität
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
|
Schrittzähler verwenden
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Reißverschluss-Test
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Verwendung zur Bewertung der Flexibilität
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Reißverschluss-Test
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Verwendung zur Bewertung der Flexibilität
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Sitz- und Reichweitentest
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Verwendung zur Bewertung der Flexibilität
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Sitz- und Reichweitentest
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Verwendung zur Bewertung der Flexibilität
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Bizeps Kraft
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Zeiten von Bizeps-Curls innerhalb von 30 Sekunden
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Bizeps Kraft
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
|
Zeiten von Bizeps-Curls innerhalb von 30 Sekunden
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Stärke der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Zeiten des Sitz- und Stehtests innerhalb von 30 Sekunden
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Stärke der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
|
Zeiten des Sitz- und Stehtests innerhalb von 30 Sekunden
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Messen Sie die Dauer beim Stehen auf einem Bein
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
|
Messen Sie die Dauer beim Stehen auf einem Bein
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Zeit abgelaufen und Test machen
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Messen Sie die Zeit, die für das Aufstehen, das Gehen für 3 Meter, das Umdrehen, das Zurückgehen und das Hinsetzen aufgewendet wird
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Zeit abgelaufen und Test machen
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Messen Sie die Zeit, die für das Aufstehen, das Gehen für 3 Meter, das Umdrehen, das Zurückgehen und das Hinsetzen aufgewendet wird
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Ausdauer
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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6 Minuten Gehtest
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Ausdauer
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
|
6 Minuten Gehtest
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Bewegungsumfang des Knies
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Goniometer messen
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Bewegungsumfang des Knies
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Goniometer messen
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Schmerzen, Steifheit, körperliche Funktion des Knies
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Der WOMAC-Fragebogen (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) wird zur Bewertung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion von Patienten mit Kniearthrose verwendet.
Es umfasst 5 Fragen zu Schmerzen, 2 Fragen zu Steifheit und 17 Fragen zur körperlichen Funktion.
Die Punktzahl jeder Frage reicht von 0 bis 4. Je größer die Zahl, desto stärker wird das Unbehagen.
Wir verwenden die Veränderungsdifferenz zwischen zwei Zeitpunkten (Basislinie, 3 Monate später), um den Nutzen der Übung zu messen.
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate später)
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Schmerzen, Steifheit, körperliche Funktion des Knies
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Der WOMAC-Fragebogen (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) wird zur Bewertung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion von Patienten mit Kniearthrose verwendet.
Es umfasst 5 Fragen zu Schmerzen, 2 Fragen zu Steifheit und 17 Fragen zur körperlichen Funktion.
Die Punktzahl jeder Frage reicht von 0 bis 4. Je größer die Zahl, desto stärker wird das Unbehagen.
Wir verwenden die Veränderungsdifferenz zwischen zwei Zeitpunkten (Basislinie, 6 Monate später), um den Nutzen der Übung zu messen.
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Baseline, 6 Monate später)
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Griffstärke
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Basislinie, 3 Monate später)
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Messen Sie die Griffstärke mit dem Camry EH101
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Basislinie, 3 Monate später)
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Griffstärke
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Basislinie, 6 Monate später)
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Messen Sie die Griffstärke mit dem Camry EH101
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Wechsel zwischen zwei Zeitpunkten (Basislinie, 6 Monate später)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2001800707B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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