Et multimodalt træningsprogram i muskuloskeletale system hos ældre i samfundet
5. august 2019 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Antallet af ældre har været stigende i de seneste årtier.
Aktuelle undersøgelser fokuserede på risikofaktorerne for dårlig fysisk præstation, dårlig daglig aktivitetspræstation og endda handicap hos ældre.
Vi planlagde at evaluere den fysiske ydeevne af ældre, der bor i samfundet, og designet et multimodalt træningsprogram, som kan forbedre den fysiske ydeevne, forebygge handicap og fremme livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Yu Hsuan Tseng
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >= 65 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse og dårlig forståelse for ordrer
- de ældre har medicinske problemer, som de ældre ikke kan udøve motion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: multimodalt træningsprogram
Ældre i denne gruppe vil modtage et multimodalt træningsprogram.
Træningens varighed er 60 minutter og hyppigheden er 2 gange om ugen.
|
opvarmning, styrketræning, aerob træning, nedkøling
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ældre i denne gruppe vil fortsætte med at deltage i samfundsaktiviteter som normalt.
Aktiviteten omfatter aktiv aktivitet er 60 minutter og hyppigheden er 2 gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
mål ganghastighed som normalt
|
skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
mål ganghastighed som normalt
|
skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
Mål ved undersøgelse af kropssammensætning
|
skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
|
Niveau (mild, moderat, maksimal) af daglig aktivitet
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
Brug skridttæller
|
skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
|
Niveau (mild, moderat, maksimal) af daglig aktivitet
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
Brug skridttæller
|
skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
|
Lynlås test
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
bruges til evaluering af fleksibilitet
|
skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
|
Lynlås test
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
bruges til evaluering af fleksibilitet
|
skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
|
Sid og nå test
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
bruges til evaluering af fleksibilitet
|
skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
|
Sid og nå test
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
bruges til evaluering af fleksibilitet
|
skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
|
Biceps styrke
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
Tider med biceps krøller inden for 30 sekunder
|
skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
|
Biceps styrke
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
Tider med biceps krøller inden for 30 sekunder
|
skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
|
Styrke af underekstremiteterne
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
Tider for sidde- og ståtest inden for 30 sekunder
|
skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
|
Styrke af underekstremiteterne
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
Tider for sidde- og ståtest inden for 30 sekunder
|
skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
|
Et ben stand test
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
måle varigheden, når du står på et ben
|
skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
|
Et ben stand test
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
måle varigheden, når du står på et ben
|
skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
mål den tid, der bruges på at stå op, gå 3 meter, vende rundt, gå tilbage og sætte sig ned
|
skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
mål den tid, der bruges på at stå op, gå 3 meter, vende rundt, gå tilbage og sætte sig ned
|
skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
|
Udholdenhed
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
6 minutters gangprøve
|
skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
|
Udholdenhed
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
6 minutters gangprøve
|
skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
mål med goniometer
|
skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
mål med goniometer
|
skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
|
Smerter, stivhed, fysisk funktion af knæet
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) spørgeskema bruges til evaluering af smerte, stivhed, fysisk funktion hos patienter med knæartrose.
Det indeholder 5 spørgsmål til smerter, 2 spørgsmål til stivhed og 17 spørgsmål til fysisk funktion.
Scoren for hvert spørgsmål er fra 0 til 4. Jo større tal, bliver ubehaget mere alvorligt.
Vi bruger forskellen på forandring mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere) til at måle udbyttet af øvelsen.
|
skifte mellem to tidspunkter (baseline, 3 måneder senere)
|
|
Smerter, stivhed, fysisk funktion af knæet
Tidsramme: skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) spørgeskema bruges til evaluering af smerte, stivhed, fysisk funktion hos patienter med knæartrose.
Det indeholder 5 spørgsmål til smerter, 2 spørgsmål til stivhed og 17 spørgsmål til fysisk funktion.
Scoren for hvert spørgsmål er fra 0 til 4. Jo større tal, bliver ubehaget mere alvorligt.
Vi bruger forskellen på forandring mellem to tidspunkter (baseline, 6 måneder senere) til at måle udbyttet af øvelsen.
|
skifte mellem to tidspunkter (basislinje, 6 måneder senere)
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: skifte mellem to gange (baseline, 3 måneder senere)
|
mål grebsstyrken fra Camry EH101
|
skifte mellem to gange (baseline, 3 måneder senere)
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: skifte mellem to gange (baseline, 6 måneder senere)
|
mål grebsstyrken fra Camry EH101
|
skifte mellem to gange (baseline, 6 måneder senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
13. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2001800707B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .