- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03668886
Un programa de ejercicio multimodal en el sistema musculoesquelético de los ancianos comunitarios
5 de agosto de 2019 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El número de ancianos ha ido en aumento en las últimas décadas.
Los estudios actuales se centraron en los factores de riesgo de rendimiento físico deficiente, rendimiento de actividad diaria deficiente e incluso discapacidad en los ancianos.
Planificamos evaluar el rendimiento físico de los ancianos residentes en la comunidad y diseñamos un programa de ejercicio multimodal que puede mejorar el rendimiento físico, prevenir la discapacidad y promover la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Yu Hsuan Tseng
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- >= 65 años
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo y poca comprensión de las órdenes
- el anciano tiene problemas médicos que los ancianos no pueden hacer ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: programa de ejercicio multimodal
Los ancianos de este grupo recibirán un programa de ejercicio multimodal.
La duración del ejercicio es de 60 minutos y la frecuencia es de 2 veces por semana.
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calentamiento, ejercicio de fortalecimiento, ejercicio aeróbico, enfriamiento
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los ancianos de este grupo seguirán asistiendo a las actividades comunitarias como de costumbre.
La actividad incluye actividad activa es de 60 minutos y la frecuencia es de 2 veces/semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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medir la velocidad de la marcha como de costumbre
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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medir la velocidad de la marcha como de costumbre
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa muscular
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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Medida por estudio de composición corporal
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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Nivel (leve, moderado, máximo) de actividad diaria
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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Usar podómetro
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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Nivel (leve, moderado, máximo) de actividad diaria
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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Usar podómetro
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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Prueba de cremallera
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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uso para la evaluación de la flexibilidad
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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Prueba de cremallera
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
|
uso para la evaluación de la flexibilidad
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
|
uso para la evaluación de la flexibilidad
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
|
uso para la evaluación de la flexibilidad
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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Fuerza de bíceps
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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Tiempos de curl de bíceps en 30 segundos
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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Fuerza de bíceps
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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Tiempos de curl de bíceps en 30 segundos
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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Fuerza de miembros inferiores
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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Tiempos de prueba de sentarse y pararse en 30 segundos
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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Fuerza de miembros inferiores
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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Tiempos de prueba de sentarse y pararse en 30 segundos
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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Prueba de soporte de una pierna
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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medir la duración cuando está de pie sobre una pierna
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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Prueba de soporte de una pierna
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
|
medir la duración cuando está de pie sobre una pierna
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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medir el tiempo empleado en ponerse de pie, caminar 3 metros, dar la vuelta, retroceder y sentarse
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
|
medir el tiempo empleado en ponerse de pie, caminar 3 metros, dar la vuelta, retroceder y sentarse
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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Resistencia
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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Test de marcha de 6 minutos
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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Resistencia
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
|
Test de marcha de 6 minutos
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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medir con goniómetro
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
|
medir con goniómetro
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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Dolor, rigidez, función física de la rodilla.
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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El cuestionario WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) se utiliza para evaluar el dolor, la rigidez y la función física de los pacientes con artrosis de rodilla.
Incluye 5 preguntas para el dolor, 2 preguntas para la rigidez y 17 preguntas para la función física.
La puntuación de cada pregunta es de 0 a 4. Cuanto mayor sea el número, la incomodidad se vuelve más severa.
Usamos la diferencia de cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después) para medir el beneficio del ejercicio.
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 3 meses después)
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Dolor, rigidez, función física de la rodilla.
Periodo de tiempo: cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
|
El cuestionario WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) se utiliza para evaluar el dolor, la rigidez y la función física de los pacientes con artrosis de rodilla.
Incluye 5 preguntas para el dolor, 2 preguntas para la rigidez y 17 preguntas para la función física.
La puntuación de cada pregunta es de 0 a 4. Cuanto mayor sea el número, la incomodidad se vuelve más severa.
Usamos la diferencia de cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después) para medir el beneficio del ejercicio.
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cambio entre dos puntos de tiempo (línea de base, 6 meses después)
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: cambio entre dos tiempos (línea de base, 3 meses después)
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medir la fuerza de agarre por Camry EH101
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cambio entre dos tiempos (línea de base, 3 meses después)
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: cambio entre dos tiempos (línea de base, 6 meses después)
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medir la fuerza de agarre por Camry EH101
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cambio entre dos tiempos (línea de base, 6 meses después)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2001800707B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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