- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03668886
Multimodaalinen harjoitusohjelma yhteisön vanhusten tuki- ja liikuntaelimistöön
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Vanhusten määrä on kasvanut viime vuosikymmeninä.
Nykyiset tutkimukset keskittyivät huonon fyysisen suorituskyvyn, päivittäisen aktiivisuuden ja jopa vanhusten vamman riskitekijöihin.
Suunnittelimme arvioivamme ikääntyneiden asunnon fyysistä suorituskykyä yhteisössä ja suunnittelimme multimodaalisen liikuntaohjelman, jolla voidaan parantaa fyysistä suorituskykyä, ehkäistä vammaisuutta ja parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Yu Hsuan Tseng
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 65 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen vajaatoiminta ja huono käsitys tilauksista
- vanhuksilla on lääketieteellisiä ongelmia, että vanhukset eivät voi harjoitella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: multimodaalinen harjoitusohjelma
Tämän ryhmän vanhukset saavat multimodaalisen harjoitusohjelman.
Harjoituksen kesto on 60 minuuttia ja tiheys 2 kertaa viikossa.
|
lämmittely, vahvistava harjoitus, aerobinen harjoitus, jäähdyttely
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän iäkkäät osallistuvat jatkossakin yhteisön toimintaan normaalisti.
Harjoitus sisältää aktiivista toimintaa 60 minuuttia ja tiheys 2 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
mittaa kävelynopeus tavalliseen tapaan
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
mittaa kävelynopeus tavalliseen tapaan
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
Mittaa kehonkoostumustutkimuksella
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
|
Päivittäisen aktiivisuuden taso (lievä, kohtalainen, maksimaalinen).
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
Käytä askelmittaria
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Päivittäisen aktiivisuuden taso (lievä, kohtalainen, maksimaalinen).
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
Käytä askelmittaria
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
|
Vetoketjun testi
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
käyttää joustavuuden arviointiin
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Vetoketjun testi
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
käyttää joustavuuden arviointiin
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
|
Istu ja kurkota testi
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
käyttää joustavuuden arviointiin
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Istu ja kurkota testi
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
käyttää joustavuuden arviointiin
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
|
Hauislihaksen vahvuus
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
Hauislihaksen käpristymisajat 30 sekunnin sisällä
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Hauislihaksen vahvuus
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
Hauislihaksen käpristymisajat 30 sekunnin sisällä
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
|
Alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
Istumis- ja seisoma-ajat testaa 30 sekunnin sisällä
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
Istumis- ja seisoma-ajat testaa 30 sekunnin sisällä
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
|
Yhden jalan seisontatesti
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
mittaa kesto seistessäsi yhdellä jalalla
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Yhden jalan seisontatesti
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
mittaa kesto seistessäsi yhdellä jalalla
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
Mittaa aika, joka kuluu seisomaan, kävelemään 3 metriä, kääntymään, palaamaan ja istumaan
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
Mittaa aika, joka kuluu seisomaan, kävelemään 3 metriä, kääntymään, palaamaan ja istumaan
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
6 minuutin kävelytesti
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
6 minuutin kävelytesti
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
|
Polven liikealue
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
mittaa goniometrillä
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Polven liikealue
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
mittaa goniometrillä
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
|
Kipu, jäykkyys, polven fyysinen toiminta
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) -kyselylomaketta käytetään polven nivelrikkopotilaiden kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan arvioimiseen.
Se sisältää 5 kysymystä kivusta, 2 kysymystä jäykkyydestä ja 17 kysymystä fyysisistä toiminnoista.
Jokaisen kysymyksen pistemäärä on 0 - 4. Mitä suurempi numero, sitä enemmän epämukavuus muuttuu.
Käytämme kahden aikapisteen muutoseroa (perustaso, 3 kuukautta myöhemmin) harjoituksen hyödyn mittaamiseen.
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Kipu, jäykkyys, polven fyysinen toiminta
Aikaikkuna: muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) -kyselylomaketta käytetään polven nivelrikkopotilaiden kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan arvioimiseen.
Se sisältää 5 kysymystä kivusta, 2 kysymystä jäykkyydestä ja 17 kysymystä fyysisistä toiminnoista.
Jokaisen kysymyksen pistemäärä on 0 - 4. Mitä suurempi numero, sitä enemmän epämukavuus muuttuu.
Käytämme kahden aikapisteen muutoseroa (perustaso, 6 kuukautta myöhemmin) harjoituksen hyödyn mittaamiseen.
|
muutos kahden ajankohdan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: vaihtaa kahden ajan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
mittaa pitovoima Camry EH101:llä
|
vaihtaa kahden ajan välillä (perustilanne, 3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: vaihtaa kahden ajan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
mittaa pitovoima Camry EH101:llä
|
vaihtaa kahden ajan välillä (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2001800707B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .