認知症の記憶を改善するための運動と電気的脳刺激の使用 (EXACT)
2026年3月25日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
運動増強認知tDCS（EXACT）：認知のための運動と経頭蓋直流刺激介入の組み合わせに関するパイロット研究
軽度認知障害とアルツハイマー病は、記憶障害を伴う状態です。
経頭蓋直流刺激は、脳刺激の一種です。
これらの記憶障害の改善に役立つ場合があります。
ただし、アクティブな脳領域ではより効果的です。
この研究では、運動と脳の重要な部分に電流を流すことを組み合わせることで、軽度認知障害またはアルツハイマー病の人々の記憶力を改善できるかどうかを調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的: 軽度認知障害および軽度アルツハイマー病の認知アウトカムを改善するための運動と tDCS 治療の組み合わせの有効性を評価すること。
研究デザイン: 適格な参加者は、3 つの介入のいずれかに無作為に割り付けられます: 運動と tDCS、通常どおりの治療 (TAU/運動教育) と tDCS、または運動と偽の tDCS。 運動グループに無作為に割り付けられた参加者は、運動を行った後、偽またはアクティブな tDCS のいずれかを受けます。 TAU に無作為に割り付けられた参加者は、カナダの身体活動ガイドラインに従って、高齢者および tDCS に従って書面による情報を受け取ります。 バイオマーカー分析のための認知、神経精神症状および血液サンプルが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M3H0A7
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50歳以上の男性または女性
- ADまたはAD/血管疾患の混合による重度または軽度の神経認知障害のDSM-5基準
- -軽度の障害（標準化されたMini-Mental State Examination（MMSE）スコア≥19）
- 英語で読み、コミュニケーションする
除外基準:
- -認知増強薬（ChEIおよび/またはメマンチン）の変更は、調査前の3か月未満 スクリーニング
- -抗けいれん薬または向精神薬の変更 研究スクリーニングの1か月前
- 現在ベンゾジアゼピンを服用中
- tDCS の安全な使用を妨げる金属インプラントの存在 (例: ペースメーカー）
- 重大な神経学的状態（例： てんかん、パーキンソン病、多発性硬化症)
- 現在の精神障害（例： 統合失調症、双極性障害、うつ病、精神病）または現在の物質使用障害
- カナダ運動生理学協会アンケートによると、活動レベルの上昇に対する医学的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動とtDCS
このグループにランダムに割り当てられた患者は、トロントリハビリテーション研究所 - 大学医療ネットワーク (TRI-UHN) に参加して、個別の運動プログラムと積極的な tDCS 介入を受けます。
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TDCSに無作為化されたすべての研究参加者は、アクティブなtDCSを受け取ります。
参加者は、個別の運動処方に従って TRI で運動します。
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他の：運動教育とtDCS
このグループにランダムに割り付けられた患者は、通常どおり治療を受け、身体活動と積極的な tDCS 介入に関する日常的なアドバイスを受けます。
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TDCSに無作為化されたすべての研究参加者は、アクティブなtDCSを受け取ります。
通常の運動教育/治療には、高齢者の身体活動に関する定期的なアドバイスが含まれます。
他の名前：
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他の：運動と偽の tDCS
このグループにランダムに割り付けられた患者は、個別の運動プログラムと偽の tDCS 介入のために TRI-UHN に参加します。
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参加者は、個別の運動処方に従って TRI で運動します。
TDCS の同じ手順は、アクティブな電流がないことを除いて、偽の条件に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病評価尺度認知機能（ADAS-Cog） - 研究終了時点（T3）における単語認識課題の誤り
時間枠：主要評価項目（ベースライン後2週間）
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認識記憶を評価します。
誤って認識された単語は集計されます。
単語認識スコアの範囲は0から12です。スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
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主要評価項目（ベースライン後2週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究エンドポイント（T3）におけるn-back反応時間
時間枠：研究エンドポイント（ベースライン後2週間）
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作業記憶の測定値です。
反応時間はミリ秒単位で記録されます。
値が高いほど結果が悪いことを示します。
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研究エンドポイント（ベースライン後2週間）
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アルツハイマー病評価尺度認知機能（ADAS-Cog） - 研究終了時点（T3）における単語想起課題
時間枠：研究エンドポイント（ベースライン後2週間）
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想起記憶を評価します。
想起できなかった単語の数が集計されます。
単語想起スコアは0から10の範囲です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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研究エンドポイント（ベースライン後2週間）
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研究終了時点（T3）におけるモントリオール認知機能評価（MoCA）総合スコア
時間枠：研究エンドポイント（ベースライン後2週間）
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見当識、短期総合記憶、実行機能、言語能力、注意力、および視空間能力の評価を含む全般的認知機能の簡易測定法。
MoCAスコアは0から30の範囲です。
スコアが高いほど良好な結果を示します。
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研究エンドポイント（ベースライン後2週間）
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研究エンドポイントにおける神経精神医学的評価尺度（NPI）（T3）
時間枠：研究エンドポイント（ベースライン後2週間）
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認知症における行動障害の広く使用されている評価尺度であり、以下を含みます：無関心、興奮、妄想、幻覚、抑うつ、多幸感、異常運動行動、易怒性、脱抑制、不安、睡眠、および摂食。
各症状の頻度と重症度は、サブスケールを使用して測定されます。
頻度と重症度は、それぞれ4段階尺度（1〜4）と3段階尺度（1〜3）を使用して評価されます。
各症状に対して6段階尺度（0〜5）が介護者の苦痛を評価するために使用されます。
値が高いほど、結果が悪いことを示します。
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研究エンドポイント（ベースライン後2週間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究終了時点（T3）における脳可塑性の血液バイオマーカー濃度
時間枠：主要評価項目（ベースライン後2週間）
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運動、tDCSの結果、血管新生および神経新生に関連するバイオマーカーは、血液検査から取得され、酵素結合免疫吸着測定法を用いて分析されます。
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主要評価項目（ベースライン後2週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月28日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月6日
試験登録日
最初に提出
2018年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月12日
最初の投稿 (実際)
2018年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 075-2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。