Usando exercícios e estimulação cerebral elétrica para melhorar a memória na demência (EXACT)
25 de março de 2026 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Exercise Augmenting Cognition tDCS (EXACT): Um estudo piloto de uma intervenção combinada de exercício e estimulação de corrente direta transcraniana para cognição
O comprometimento cognitivo leve e a doença de Alzheimer são condições que envolvem dificuldades de memória.
A estimulação transcraniana por corrente contínua é um tipo de estimulação cerebral.
Pode ajudar a melhorar essas dificuldades de memória.
No entanto, funciona melhor em áreas ativas do cérebro.
Este estudo analisa se a combinação de exercícios e aplicação de corrente em partes importantes do cérebro pode ajudar a melhorar a memória em pessoas com comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Avaliar a eficácia de um tratamento combinado de exercícios e tDCS para melhorar os resultados cognitivos no comprometimento cognitivo leve e na doença de Alzheimer leve.
Desenho do estudo: Os participantes elegíveis serão randomizados para uma das três intervenções: Exercício e tDCS, Tratamento usual (TAU/exercício educacional) e tDCS, ou Exercício e tDCS simulado. Os participantes randomizados para um grupo de exercícios serão submetidos a exercícios, seguidos de ETCC simulado ou ativo. Os participantes randomizados para TAU receberão informações por escrito de acordo com as Diretrizes Canadenses de Atividade Física para adultos mais velhos e tDCS pela mesma duração. Cognição, sintomas neuropsiquiátricos e amostras de sangue para análise de biomarcadores serão coletadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M3H0A7
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres ≥50 anos de idade
- Critérios do DSM-5 para transtorno neurocognitivo maior ou leve devido a DA ou doença mista de DA/vascular
- Gravidade leve do comprometimento (pontuação padronizada do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) ≥19)
- Ler e se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- Alteração nos medicamentos de aprimoramento cognitivo (ChEIs e/ou memantina) menos de 3 meses antes da triagem do estudo
- Mudança de medicamentos anticonvulsivantes ou psicotrópicos menos de 1 mês antes da triagem do estudo
- Atualmente tomando benzodiazepínicos
- Presença de implantes metálicos que impediriam o uso seguro de tDCS (por exemplo, marca-passo)
- Condição neurológica significativa (por exemplo, epilepsia, doença de Parkinson, esclerose múltipla)
- Distúrbios psiquiátricos atuais (por ex. esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão, psicose) ou transtorno atual por uso de substâncias
- Contra-indicações médicas para aumentar o nível de atividade de acordo com o Questionário da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício e ETCC
Os pacientes randomizados para este grupo comparecerão ao Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network (TRI-UHN) para um programa de exercícios individualizado e intervenção ativa de ETCC.
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Todos os participantes do estudo randomizados para tDCS receberão tDCS ativo.
Os participantes se exercitarão no TRI de acordo com uma prescrição individualizada de exercícios.
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Outro: Educação Física e ETCC
Os pacientes randomizados para este grupo serão submetidos ao tratamento usual, recebendo aconselhamento de rotina sobre atividade física e intervenção ativa de ETCC.
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Todos os participantes do estudo randomizados para tDCS receberão tDCS ativo.
A educação/tratamento de exercícios, como de costume, incluirá conselhos de rotina sobre atividade física para adultos mais velhos.
Outros nomes:
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Outro: Exercício e Sham tDCS
Os pacientes randomizados para este grupo comparecerão ao TRI-UHN para um programa de exercícios individualizado e intervenção simulada de ETCC.
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Os participantes se exercitarão no TRI de acordo com uma prescrição individualizada de exercícios.
O mesmo procedimento para tDCS será usado para a condição sham, exceto sem corrente ativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alzheimer's Disease Assessment Scale Cog (ADAS-Cog) - Erros na Tarefa de Reconhecimento de Palavras no ponto final do estudo (T3)
Prazo: Ponto final do estudo (duas semanas após a linha de base)
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Avaliar a memória de reconhecimento.
As palavras incorretamente reconhecidas serão contabilizadas.
As pontuações de Reconhecimento de Palavras variam de 0 a 12. Pontuações mais elevadas representam um pior resultado.
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Ponto final do estudo (duas semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de reação n-back no ponto final do estudo (T3)
Prazo: Ponto final do estudo (duas semanas após a linha de base)
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Uma medida da memória de trabalho.
Os tempos de reação em milissegundos serão registados.
Valores mais elevados representam um pior resultado.
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Ponto final do estudo (duas semanas após a linha de base)
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Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer-Cog (ADAS-Cog) - Tarefa de Recordação de Palavras no final do estudo (T3)
Prazo: Ponto final do estudo (duas semanas após a linha de base)
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Avalia a memória de recordação.
O número de palavras não recordadas será contabilizado.
As pontuações de recordação de palavras variam de 0 a 10. Pontuações mais elevadas representam um pior resultado.
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Ponto final do estudo (duas semanas após a linha de base)
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Total no final do estudo (T3)
Prazo: Ponto final do estudo (duas semanas após o baseline)
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Uma breve medida da cognição global que inclui avaliações da orientação, memória total de curto prazo, função executiva, capacidades linguísticas, atenção e capacidade visuoespacial.
Os resultados do MoCA variam entre 0 e 30.
Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
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Ponto final do estudo (duas semanas após o baseline)
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O Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) no ponto final do estudo (T3)
Prazo: Ponto final do estudo (duas semanas após a linha de base)
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Uma avaliação amplamente utilizada de distúrbios comportamentais na demência, incluindo: apatia, agitação, delírios, alucinações, depressão, euforia, comportamento motor aberrante, irritabilidade, desinibição, ansiedade, sono e alimentação.
A frequência e gravidade de cada sintoma são medidas usando subescalas.
A frequência e gravidade são avaliadas usando uma escala de 4 pontos (variando de 1 a 4) e uma escala de 3 pontos (variando de 1 a 3), respetivamente.
Uma escala de 6 pontos para cada sintoma é utilizada para avaliar o stresse do cuidador (variando de 0 a 5).
Valores mais altos representam um pior resultado.
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Ponto final do estudo (duas semanas após a linha de base)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de biomarcadores sanguíneos de plasticidade cerebral no ponto final do estudo (T3)
Prazo: Ponto final do estudo (duas semanas após a linha de base)
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Os biomarcadores associados ao exercício, aos resultados da tDCS, à angiogénese e à neurogénese serão obtidos através de análises sanguíneas e analisados utilizando ensaios imunoenzimáticos.
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Ponto final do estudo (duas semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Comportamento
- Disfunção cognitiva
- Doença de Alzheimer
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Exercício
- Terapêutica
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- 075-2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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