Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ćwiczeń i elektrycznej stymulacji mózgu w celu poprawy pamięci w demencji (EXACT)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ćwiczenia wzmacniające funkcje poznawcze tDCS (dokładne): badanie pilotażowe połączonego ćwiczenia i przezczaszkowej interwencji stymulacji prądem stałym w celu poznania

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych i choroba Alzheimera to stany, które wiążą się z problemami z pamięcią. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jest rodzajem stymulacji mózgu. Może pomóc poprawić te problemy z pamięcią. Jednak działa lepiej na aktywne obszary mózgu. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy połączenie ćwiczeń i zastosowanie prądu do ważnych części mózgu może pomóc poprawić pamięć u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Ocena skuteczności połączonych ćwiczeń i leczenia tDCS w poprawie wyników poznawczych w łagodnych zaburzeniach poznawczych i łagodnej chorobie Alzheimera.

Projekt badania: Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech interwencji: Ćwiczenia i tDCS, Leczenie jak zwykle (TAU/edukacja ruchowa) i tDCS lub Ćwiczenia i pozorowane tDCS. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy ćwiczącej zostaną poddani ćwiczeniom, a następnie pozorowanemu lub aktywnemu tDCS. Uczestnicy losowo przydzieleni do TAU otrzymają pisemne informacje zgodnie z kanadyjskimi wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej dla osób starszych i tDCS na ten sam czas. Zostaną zebrane informacje dotyczące funkcji poznawczych, objawy neuropsychiatryczne oraz próbki krwi do analizy biomarkerów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H0A7
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥50 lat
  • Kryteria DSM-5 dla poważnych lub łagodnych zaburzeń neurokognitywnych spowodowanych chorobą Alzheimera lub mieszaną chorobą Alzheimera/naczyniową
  • Łagodne nasilenie upośledzenia (standaryzowany wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥19)
  • Czytaj i komunikuj się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana leków poprawiających funkcje poznawcze (ChEI i/lub memantyna) mniej niż 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
  • Zmiana leków przeciwdrgawkowych lub psychotropowych na mniej niż 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym
  • Obecnie przyjmuje benzodiazepiny
  • Obecność metalowych implantów, które uniemożliwiałyby bezpieczne stosowanie tDCS (np. rozrusznik serca)
  • Znaczący stan neurologiczny (np. padaczka, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane)
  • Obecne zaburzenia psychiczne (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, depresja, psychoza) lub obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Przeciwwskazania medyczne do zwiększania poziomu aktywności według Kwestionariusza Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Wysiłku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia i tDCS
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą uczęszczać do Toronto Rehabilitation Institute – University Health Network (TRI-UHN) w celu uzyskania zindywidualizowanego programu ćwiczeń i aktywnej interwencji tDCS.
Inny: tDCS
Wszyscy uczestnicy badania przydzieleni losowo do grupy tDCS otrzymają aktywny tDCS.
Inny: Ćwiczenia
Uczestnicy będą ćwiczyć w TRI według indywidualnej recepty na ćwiczenia.
Inny: Edukacja ruchowa i tDCS
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą poddawani leczeniu jak zwykle, otrzymując rutynowe porady dotyczące aktywności fizycznej i aktywnej interwencji tDCS.
Inny: tDCS
Wszyscy uczestnicy badania przydzieleni losowo do grupy tDCS otrzymają aktywny tDCS.
Inny: Edukacja ruchowa
Edukacja ruchowa/leczenie jak zwykle będzie obejmować rutynowe porady dotyczące aktywności fizycznej dla osób starszych.
Inne nazwy:
  • Leczenie jak zwykle
Inny: Ćwiczenia i pozorowane tDCS
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą uczęszczać do TRI-UHN w celu uzyskania zindywidualizowanego programu ćwiczeń i pozorowanej interwencji tDCS.
Inny: Ćwiczenia
Uczestnicy będą ćwiczyć w TRI według indywidualnej recepty na ćwiczenia.
Inny: Fałsz tDCS
Ta sama procedura dla tDCS zostanie zastosowana dla stanu pozorowanego, z wyjątkiem braku aktywnego prądu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny choroby Alzheimera (ADAS-Cog) - Błędy w zadaniu rozpoznawania słów na końcu badania (T3)
Ramy czasowe: Punkt końcowy badania (dwa tygodnie po punkcie wyjściowym)
Oceń pamięć rozpoznawczą. Błędnie rozpoznane słowa będą zliczane. Wyniki Rozpoznawania Słów mieszczą się w zakresie od 0 do 12. Wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat.
Punkt końcowy badania (dwa tygodnie po punkcie wyjściowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas reakcji w teście n-back w punkcie końcowym badania (T3)
Ramy czasowe: Punkt końcowy badania (dwa tygodnie po punkcie wyjściowym)
Miara pamięci roboczej. Czasy reakcji w milisekundach będą rejestrowane. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Punkt końcowy badania (dwa tygodnie po punkcie wyjściowym)
Skala Oceny Choroby Alzheimera - Funkcje Poznawcze (ADAS-Cog) - Zadanie Przypominania Wyrazów w punkcie końcowym badania (T3)
Ramy czasowe: Punkt końcowy badania (dwa tygodnie po punkcie wyjściowym)
Ocenia pamięć odtwórczą. Liczba słów, których nie przypomniano sobie, zostanie zliczona. Wyniki przypominania słów mieszczą się w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat.
Punkt końcowy badania (dwa tygodnie po punkcie wyjściowym)
Całkowity wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) na końcu badania (T3)
Ramy czasowe: Punkt końcowy badania (dwa tygodnie po punkcie wyjściowym)
Krótka miara globalnej funkcji poznawczej obejmująca ocenę orientacji, pamięci krótkotrwałej całkowitej, funkcji wykonawczych, zdolności językowych, uwagi oraz zdolności wzrokowo-przestrzennych. Wyniki MoCA mieszczą się w zakresie od 0 do 30. Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat.
Punkt końcowy badania (dwa tygodnie po punkcie wyjściowym)
Skala Neuropsychiatryczna (NPI) na końcu badania (T3)
Ramy czasowe: Punkt końcowy badania (dwa tygodnie po wyjściowym pomiarze)
Powszechnie stosowana ocena zaburzeń zachowania w demencji obejmująca: apatię, pobudzenie, urojenia, halucynacje, depresję, euforię, nieprawidłowe zachowania ruchowe, drażliwość, dysinhibicję, lęk, sen i jedzenie. Częstotliwość i nasilenie każdego objawu są mierzone za pomocą podskal. Częstotliwość i nasilenie są oceniane odpowiednio przy użyciu skali 4-punktowej (od 1 do 4) i skali 3-punktowej (od 1 do 3). Dla każdego objawu stosuje się skalę 6-punktową do oceny stresu opiekuna (od 0 do 5). Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Punkt końcowy badania (dwa tygodnie po wyjściowym pomiarze)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie biomarkerów krwi plastyczności mózgu w punkcie końcowym badania (T3)
Ramy czasowe: Punkt końcowy badania (dwa tygodnie po punkcie wyjściowym)
Biomarkery związane z ćwiczeniami, wynikami tDCS, angiogenezą i neurogenezą zostaną pobrane z badań krwi i przeanalizowane za pomocą testów immunoenzymatycznych ELISA.
Punkt końcowy badania (dwa tygodnie po punkcie wyjściowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 075-2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj